- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03878212
모바일 헬스가 지역사회 노인들의 자가 관리 건강 관리 촉진에 미치는 영향
지역사회 노인들의 자가 관리 건강 관리 촉진에 대한 mHealth의 효과: 3군 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 기존의 모바일 건강(mHealth) 앱 중 다수는 사람들이 앱을 통해 건강 관리 전문가와 상의할 때까지 개별화된 치료를 받지 않는 반응적 치료 접근 방식으로 설계되었습니다. 이 제안은 mHealth 사용 시 통합된 건강-사회 파트너십 모델이 지원하는 추가 간호사 상호 작용의 차별적 이점을 조사하기 위해 노인의 자가 관리 능력 및 건강 증진에 대한 능동적인 mHealth 애플리케이션을 개발하기 위해 노력합니다.
검증할 가설: mHealth+Interactivity, mHealth 및 일반적인 관리를 받는 피험자 간에 자기 관리 결과, 개인 및 사회적 혜택에는 차이가 없습니다.
설계 및 주제: 이것은 단일 맹검, 3군 무작위 통제 시험입니다. 피험자는 통증, 고혈압 또는 진성 당뇨병을 주증상으로 하는 60세 이상의 사람들입니다.
기기: Smartone의 정보 기술 지원으로 연구팀이 설계한 mHealth 애플리케이션.
중재: 상호 작용 그룹이 있는 mHealth는 커뮤니티의 사회 서비스 팀이 지원하는 mHealth 앱과 간호사 사례 관리를 모두 받습니다. mHealth 그룹은 mHealth 플랫폼에서만 건강 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다. 일반 케어 그룹은 일반적인 지역사회 서비스를 받습니다.
주요 결과 측정: 자기 관리 결과(자기 효능감, 통증 점수, 혈압, 모세혈관 혈당), 개인(삶의 질, 우울증) 및 사회적 혜택(제도화 및 의료 서비스 이용).
데이터 분석: GEE(Generalized Estimating Equation)는 그룹 간 효과, 그룹 내 효과 및 상호작용 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
예상 결과: 고령자는 가정에서 상대적으로 독립적인 생활을 할 수 있도록 충분한 지식, 기술 및 자신감을 갖추게 하는 지원되는 자가 관리를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Siu Sai Wan
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Hong Kong, Siu Sai Wan, 홍콩, 00000
- The Lutheran Group of social service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상인 사람
- 통증, 고혈압 또는 진성 당뇨병을 주로 호소하는 경우
- 서비스 지역 내 거주 및 (4) 스마트폰 사용
제외 기준:
- 이미 다른 모바일 헬스 프로그램에 참여 중
- 정신과 적 문제로 진단
- 침대에 묶인
- 인터넷 서비스가 제공되지 않는 지역에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mHealth+I
이 참가자 그룹은 1) Smartone의 정보 기술 지원으로 연구팀이 설계한 mHealth 애플리케이션과 2) 사회 서비스 팀이 지원하는 간호사 사례 관리의 두 가지 주요 요소를 포함하는 상호 작용 프로그램이 포함된 능동적인 mHealth를 받게 됩니다.
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간호사 사례 관리자와 상호 작용하는 mHealth 장치
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활성 비교기: 모바일 헬스
MHealth 그룹은 mHealth 플랫폼의 건강 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
이 그룹 2018 HMRF 공개 모집 제안 섹션 13: 제안된 연구 프로젝트 5는 필요한 경우 동일한 콘텐츠와 고객 주도의 도움을 받을 것입니다.
위의 그룹과 동일하게 클라이언트는 mHealth 애플리케이션을 사용하도록 초대됩니다.
참가자가 일주일 이상 스마트폰을 사용하지 않으면 알림 메시지가 스마트폰 화면에 나타납니다.
참가자는 앱에 포함된 자기 관리 정보를 읽을 것을 권장합니다.
간호사와 상담하고 싶은 경우 클라이언트 모방 호출 버튼이 있습니다.
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모바일 헬스 기기
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간섭 없음: 제어
모든 그룹은 일반적인 커뮤니티 서비스를 받게 됩니다.
연구 지구는 모든 주민들이 접근할 수 있는 혈압 및 혈당 측정과 같은 기본 건강 검진 및 커뮤니티 기반 건강 대화를 제공하며 참여는 자발적입니다.
도움이 필요한 사람들을 위해 지역사회에서 건강 및 사회 서비스를 이용할 수 있으며, 적절한 경우 추가 도움을 받을 수 있습니다.
그러나 이러한 서비스는 치료의 연속성을 위한 디자인으로 일시적입니다.
이 그룹의 참가자에게는 mHealth 응용 프로그램이 제공되지 않지만 개인은 전자 건강 정보를 검색할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(개인의 전반적인 복지)
기간: 3 개월
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삶의 질은 SF-12v2(신체적 및 심리적 구성 요소) 버전으로 측정되며 홍콩 중국인 인구 사이에서 사용할 수 있도록 번역, 검증 및 신뢰할 수 있음이 입증되었습니다. 나이와 질병.
그것은 중국 노인 환자에게 유용한 것으로 나타났습니다.
척도 범위는 0에서 100까지이며 50은 표준화된 규범 척도를 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 3 개월
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우울증은 노인 우울증 척도의 중국어 버전으로 측정됩니다.
중국 노인 인구에서 기준 관련 타당도 0.95, 검사-재검사 신뢰도 0.85로 이 척도에서 좋은 타당도와 신뢰도가 보고되었습니다.
설문지는 이분법적인 응답으로 참가자의 감정을 탐색하는 데 사용되는 15개의 질문으로 구성됩니다.
척도의 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 우울의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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3 개월
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자기효능감
기간: 3 개월
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자기효능감은 일반 자기효능감 척도로 측정됩니다.
이 척도는 사람들이 어려운 상황을 처리하거나 자신의 문제를 해결하는 능력을 판단하는 방법을 결정하는 데 사용되며 따라서 권한 부여 프로그램의 효과를 평가하는 방법이 될 수 있습니다.
중국어 버전의 모든 10개 항목은 1=전혀 사실이 아님에서 4=정확히 사실 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
척도의 점수는 합산되며 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다. 일반적인 자기 효능감을 측정하면 권한 부여 개입의 효과를 평가하는 방법을 제공할 수 있습니다.
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3 개월
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통증 점수
기간: 3 개월
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통증 점수는 앱에 설치된 Visual Analog Scale로 측정됩니다.
통증 점수는 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지입니다.
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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혈압 측정은 10분간의 휴식 후 실시합니다.
금기 사항이 없는 한 표준 전자 혈압계를 사용하여 각 응시자의 오른쪽 팔에 누워서 혈압을 측정합니다.
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3 개월
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모세혈당
기간: 3 개월
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모세관 혈당 수준은 표준 모세관 포도당 측정기로 측정됩니다.
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3 개월
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건강 서비스 활용
기간: 3 개월
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보건의료이용률은 정부외래진료소(GOPC) 이용횟수, 예정에 없던 응급실 방문횟수, 입원횟수 등으로 측정된다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wong AKC, Wong FKY, Chow KKS, Wong SM, Bayuo J, Ho AKY. Effect of a Mobile Health Application With Nurse Support on Quality of Life Among Community-Dwelling Older Adults in Hong Kong: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2241137. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.41137.
- Wong AKC, Wong FKY, Bayuo J, Chow KKS, Wong SM, Lee AYL. A randomized controlled trial of an mHealth application with nursing interaction to promote quality of life among community-dwelling older adults. Front Psychiatry. 2022 Oct 18;13:978416. doi: 10.3389/fpsyt.2022.978416. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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