さまざまな在宅運動プログラムの効果の比較
2022年1月28日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
健康な個人におけるさまざまな在宅運動プログラムの有効性の比較
老化は、時間の経過とともに元に戻せない生物の機能的変化として定義されます。
この生物の変化に伴い、身体機能と認知機能が低下し、システム間のバランスを確立する個人の可能性が低下します。
このため、これの目的は、健康な個人の認知機能、バランス、および日常生活活動に対するさまざまな家庭用運動プログラムの効果を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
研究への参加に同意した60〜80歳の40人の健康な個人が研究に含まれます。
参加者はランダムに2グループに分けられます。
どちらのグループにも、有酸素運動を伴うバランス運動が与えられます。
2 番目のグループには、最初のグループが実行している通常のエクササイズに加えて、2 番目の追加の認知タスクが与えられます。
運動は自宅での運動プログラムの形で行われ、治療は 6 週間続きます。
演習の継続性は、遠隔リハビリテーション方式によって制御されます。
参加者は、治療の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul
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Beykoz、İstanbul、七面鳥、34810_
- Istanbul Medipol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳から80歳までの参加者
- ミニメンタルステータステストのスコアが24以上であること
除外基準:
- 循環器疾患
- 心臓血管外科手術、ペースメーカー等
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
最初のグループには、自宅での運動として有酸素運動とバランス運動が処方されます。
このグループの参加者は、30 分間の適度なウォーキング エクササイズとバランス エクササイズを行います。
バランス エクササイズは、30 秒間の足の静止停止、30 秒間の片足立ち、30 秒間のタンデム ポジションでの立位、および 30 秒間の指先でのアップリフト エクササイズで構成されます。
演習は 1 日 1 回、週 3 日、6 週間にわたって行われます。
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最初のグループには、自宅での運動として有酸素運動とバランス運動が処方されます。
このグループの参加者は、30 分間の適度なウォーキング エクササイズとバランス エクササイズを行います。
バランス エクササイズは、30 秒間の足の静止停止、30 秒間の片足立ち、30 秒間のタンデム ポジションでの立位、および 30 秒間の指先でのアップリフト エクササイズで構成されます。
運動は 1 日 1 回、週 3 日、6 週間にわたって実施されます。運動は、1 日 1 回、週 3 日、6 週間にわたって実施されます。
参加者は、運動の日に研究者によって呼び出され、参加者が運動プログラムを順守しているかどうかがチェックされます。
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実験的：グループ 2
2番目のグループは、自宅でのエクササイズとして、有酸素運動とバランスエクササイズを組み合わせた認知課題を処方されます。
このグループの参加者は、30 分間の中程度の強度のエクササイズと、バランス エクササイズを組み合わせた認知タスクを行います。
参加者は、散歩中に 20 から逆に数えてから、曜日を逆に数えて 30 分間繰り返すよう求められます。
バランス エクササイズは、30 秒間の足の静止停止、30 秒間の片足立ち、30 秒間のタンデム ポジションでの立位、および 30 秒間の指先でのアップリフト エクササイズで構成されます。
患者は、バランス運動中に曜日を逆算するために、20 から逆算するように求められます。
演習は 1 日 1 回、週 3 日、6 週間にわたって行われます。
参加者は、運動の日に研究者によって呼び出され、参加者が運動プログラムを順守しているかどうかがチェックされます。
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最初のグループには、自宅での運動として有酸素運動とバランス運動が処方されます。
このグループの参加者は、30 分間の適度なウォーキング エクササイズとバランス エクササイズを行います。
バランス エクササイズは、30 秒間の足の静止停止、30 秒間の片足立ち、30 秒間のタンデム ポジションでの立位、および 30 秒間の指先でのアップリフト エクササイズで構成されます。
運動は 1 日 1 回、週 3 日、6 週間にわたって実施されます。運動は、1 日 1 回、週 3 日、6 週間にわたって実施されます。
参加者は、運動の日に研究者によって呼び出され、参加者が運動プログラムを順守しているかどうかがチェックされます。
2番目のグループは、自宅でのエクササイズとして、有酸素運動とバランスエクササイズを組み合わせた認知課題を処方されます。
このグループの参加者は、30 分間の中程度の強度のエクササイズと、バランス エクササイズを組み合わせた認知タスクを行います。
参加者は、散歩中に 20 から逆に数えてから、曜日を逆に数えて 30 分間繰り返すよう求められます。
バランス エクササイズは、30 秒間の足の静止停止、30 秒間の片足立ち、30 秒間のタンデム ポジションでの立位、および 30 秒間の指先でのアップリフト エクササイズで構成されます。
患者は、バランス運動中に曜日を逆算するために、20 から逆算するように求められます。
演習は 1 日 1 回、週 3 日、6 週間にわたって行われます。
参加者は、運動の日に研究者によって呼び出され、参加者が運動プログラムを順守しているかどうかがチェックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：6週間
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モントリオール認知評価 (MOCA) は Nasreddine らによって開発されました。健康な個人と軽度の認知障害を持つ個人を区別するため。
MOCA は、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚空間スキル、計算と定位、抽象的思考を含む 8 つの異なる機能を評価します。
最高点は30点。
21点以上が正常とみなされます。
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6週間
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ストループテスト
時間枠：6週間
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ストループ テストでは、情報処理の速度、習慣的な行動を抑える能力、注意を集中させる能力、異常な行動を実行する能力、さまざまな要求や妨害効果の下で知覚設定を変更する能力を測定します。
わが国におけるストループ試験の標準化研究は、カラカシュらによって行われました。
トルコ語のフォームは、ストループ テスト TBAG フォームと名付けられました。
ストループ テスト TBAG フォームは、4 枚の白いカードで構成されています。
各カードには、ランダムに並べ替えられた 6 行と、1 行に 4 つの項目があります。
これらのカードには、テストの興奮剤が含まれています。
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6週間
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ベントンの顔認識テスト
時間枠：6週間
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顔認識テストは、1969 年にベントンによって開発されました。
認識されていない人間の顔を識別して区別する能力を決定するために標準化されています。
このテストは A4 サイズの 22 ページで構成され、これらのページには顔写真があります。
ページ数は1ページのみです。
ページ番号のないページに覚醒剤の写真があります。
番号付きのページには、回答の中から選択する 6 つの写真があります。
テストの適用期間は 5 ～ 15 分で、時間要素は個別に評価されません。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーグバランステスト
時間枠：6週間
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トルコ語の形式の信頼性と有効性は、Şahin らによって実行されました。
Berg Balance Test は、高齢者のバランスを評価し、転倒のリスクを判断するために設計されました。
これは、14 の機能的活動を行う被験者に点数を与えるために 5 段階評価を使用して行われます。
Berg Balance Test の最大スコアは 56 です。40 未満のスコアは、約 100% の減少を示します。
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6週間
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6分間歩行テスト
時間枠：6週間
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6 分歩行テスト (6DYT) は、クーパーらによって開発された「12 分クーパー テスト」から米国胸部学会 (ATS) によって採用されました。
人の機能的能力を評価するために使用されます。
このテストでは、患者が平らで硬い表面を 6 分間歩くことができる距離を測定します。
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6週間
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老年うつ病スケール
時間枠：6週間
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Geriatric Depression Scale は、1983 年に Yesavage らによって開発されました。
トルコの妥当性と信頼性の研究は、1997 年に Ertan らによって実施されました。
Geriatric Depression Scale は、自己申告に基づく 30 の質問で構成され、質問は「はい」または「いいえ」で回答されます。
うつ病の症状を伴う各回答を 1 点として評価します。
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6週間
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簡易フォーム 36 生活の質アンケート (SF-36)
時間枠：6週間
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SF-36 は、アメリカで考案された一般的な健康診断調査です。
SF-36 の信頼性と有効性は、Koçyiğit らによって実行されました。 50 人の変形性関節症患者と 50 人の腰痛患者に。
質問は、健康の 8 つの異なるサブグループを調べます。
また、患者が認識している身体活動の制限も含まれます。
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6週間
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タイムアップしてゴーテスト
時間枠：6週間
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Time up and Go Test は、1991 年に Diane らによって開発されました。
このテストは、高齢者の転倒と移動のリスクを評価します。
Time up and Go Test は、患者が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、椅子に戻って座る必要があるバランスと歩行の指標です。
タスクを完了するのに必要な時間は秒単位で測定されます。
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6週間
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ミニメンタルデュラムテスト
時間枠：6週間
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Mini Mental Test (MMT) は、1975 年に Folstein によって開発されました。
テスト、リコール、言語、記録の記憶、計算、オリエンテーションなどの認知機能を評価する 11 の質問で構成されています。
このテストの適用性と信頼性は、Molloy らによって開発された Standardized Practice Guide によって強化されました。
MMT は 2 つの部分に分かれています。最初の部分は音声応答のみを必要とし、向き、記憶、注意を含みます。最高スコアは 21 です。
2番目のセクションでは、名前の能力をテストし、口頭および書面によるコマンドに従い、片手で文を書きます.
ベンダー ゲシュタルト図に似た複雑な多角形をコピーする必要があります。
最大スコアは 9 です。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Miray Budak, assoc.prof.、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Paterson DH, Warburton DE. Physical activity and functional limitations in older adults: a systematic review related to Canada's Physical Activity Guidelines. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:38. doi: 10.1186/1479-5868-7-38.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月18日
一次修了 (実際)
2020年1月27日
研究の完了 (実際)
2020年2月3日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月15日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。