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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03878394
Comparaison de l'efficacité de différents programmes d'exercices à domicile
28 janvier 2022 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison de l'efficacité de différents programmes d'exercices à domicile chez des personnes en bonne santé
Le vieillissement est défini comme un changement fonctionnel de l'organisme qui n'est pas réversible avec la progression du temps.
Avec ce changement dans l'organisme, les fonctions physiques et cognitives diminuent et le potentiel de l'individu à établir un équilibre entre les systèmes diminue.
Pour cette raison, l'objectif est d'étudier les effets de différents programmes d'exercices à domicile sur la fonction cognitive, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne chez des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 personnes en bonne santé âgées de 60 à 80 ans qui ont accepté de participer à l'étude seront incluses dans l'étude.
Les participants seront divisés en 2 groupes au hasard.
Les deux groupes recevront des exercices d'équilibre avec des exercices aérobiques.
Le deuxième groupe recevra une deuxième tâche cognitive supplémentaire en plus des exercices habituels que le premier groupe effectue.
Les exercices seront donnés sous la forme d'un programme d'exercices à domicile et le traitement durera 6 semaines.
La continuité des exercices sera contrôlée par la méthode de télérééducation.
Les participants seront évalués avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul
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Beykoz, İstanbul, Turquie, 34810_
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 60 à 80 ans
- Le score du mini test d'état mental doit être supérieur à 24 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Opération de chirurgie cardiovasculaire, stimulateur cardiaque, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Le premier groupe se verra prescrire des exercices d'aérobic et d'équilibre comme exercices à domicile.
Les participants de ce groupe effectueront 30 minutes d'exercices de marche modérée et d'exercices d'équilibre.
Les exercices d'équilibre consistent en des arrêts statiques des pieds pendant 30 secondes, une position sur une jambe pendant 30 secondes, debout en position tandem pendant 30 secondes et des exercices de soulèvement du bout des doigts pendant 30 secondes.
Les exercices auront lieu une fois par jour pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Le premier groupe se verra prescrire des exercices d'aérobic et d'équilibre comme exercices à domicile.
Les participants de ce groupe effectueront 30 minutes d'exercices de marche modérée et d'exercices d'équilibre.
Les exercices d'équilibre consistent en des arrêts statiques des pieds pendant 30 secondes, une position sur une jambe pendant 30 secondes, debout en position tandem pendant 30 secondes et des exercices de soulèvement du bout des doigts pendant 30 secondes.
Les exercices auront lieu une fois par jour pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines. L'exercice aura lieu une fois par jour pendant 3 jours par semaine pendant six semaines.
Les participants seront appelés par le chercheur les jours de l'exercice et la conformité du participant au programme d'exercice sera vérifiée.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
Le deuxième groupe se verra prescrire des tâches cognitives combinées à des exercices d'aérobie et d'équilibre comme exercices à domicile.
Les participants de ce groupe auront 30 minutes d'exercices d'intensité modérée et de tâches cognitives combinés à des exercices d'équilibre.
Les participants seront invités à compter à rebours à partir de 20 pendant la marche, puis à recompter les jours de la semaine à rebours et à répéter pendant 30 minutes.
Les exercices d'équilibre consistent en des arrêts statiques des pieds pendant 30 secondes, une position sur une jambe pendant 30 secondes, debout en position tandem pendant 30 secondes et des exercices de soulèvement du bout des doigts pendant 30 secondes.
Les patients seront invités à compter à rebours à partir de 20 pour compter les jours de la semaine à rebours lors des exercices d'équilibre.
Les exercices auront lieu une fois par jour pendant 3 jours par semaine pendant six semaines.
Les participants seront appelés par le chercheur les jours de l'exercice et la conformité du participant au programme d'exercice sera vérifiée.
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Le premier groupe se verra prescrire des exercices d'aérobic et d'équilibre comme exercices à domicile.
Les participants de ce groupe effectueront 30 minutes d'exercices de marche modérée et d'exercices d'équilibre.
Les exercices d'équilibre consistent en des arrêts statiques des pieds pendant 30 secondes, une position sur une jambe pendant 30 secondes, debout en position tandem pendant 30 secondes et des exercices de soulèvement du bout des doigts pendant 30 secondes.
Les exercices auront lieu une fois par jour pendant 3 jours par semaine pendant 6 semaines. L'exercice aura lieu une fois par jour pendant 3 jours par semaine pendant six semaines.
Les participants seront appelés par le chercheur les jours de l'exercice et la conformité du participant au programme d'exercice sera vérifiée.
Le deuxième groupe se verra prescrire des tâches cognitives combinées à des exercices d'aérobie et d'équilibre comme exercices à domicile.
Les participants de ce groupe auront 30 minutes d'exercices d'intensité modérée et de tâches cognitives combinés à des exercices d'équilibre.
Les participants seront invités à compter à rebours à partir de 20 pendant la marche, puis à recompter les jours de la semaine à rebours et à répéter pendant 30 minutes.
Les exercices d'équilibre consistent en des arrêts statiques des pieds pendant 30 secondes, une position sur une jambe pendant 30 secondes, debout en position tandem pendant 30 secondes et des exercices de soulèvement du bout des doigts pendant 30 secondes.
Les patients seront invités à compter à rebours à partir de 20 pour compter les jours de la semaine à rebours lors des exercices d'équilibre.
Les exercices auront lieu une fois par jour pendant 3 jours par semaine pendant six semaines.
Les participants seront appelés par le chercheur les jours de l'exercice et la conformité du participant au programme d'exercice sera vérifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 6 semaines
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Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) a été développé par Nasreddine et al. pour distinguer les individus en bonne santé des individus souffrant de troubles cognitifs légers.
MOCA évalue 8 fonctions différentes, y compris l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuo-spatiales, le calcul et l'orientation et la pensée abstraite.
Le score le plus élevé est de 30.
21 points et plus sont considérés comme normaux.
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6 semaines
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Test de Stroop
Délai: 6 semaines
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Le test de Stroop mesure la vitesse de traitement de l'information, la capacité à supprimer un comportement habituel, une attention focalisée, la capacité à adopter un comportement inhabituel et la capacité à modifier la configuration perceptive sous des exigences variables et sous un effet perturbateur.
Les études de normalisation de Stroop Test dans notre pays ont été réalisées par Karakaş et al.
Le formulaire turc s'appelait Stroop Test TBAG Form.
Le formulaire Stroop Test TBAG se compose de quatre cartes blanches.
Chaque carte comporte 6 lignes triées au hasard et 4 éléments par ligne.
Ces cartes contiennent les stimulants du test.
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6 semaines
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Test de reconnaissance faciale Benton
Délai: 6 semaines
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Le test de reconnaissance faciale a été développé par Benton en 1969.
Il est normalisé pour déterminer la capacité d'identifier et de distinguer les visages humains non reconnus.
Ce test se compose de 22 pages de format A4 et il y a des photos de visage sur ces pages.
Une seule page de pages est numérotée.
Il y a une image stimulante sur les pages sans numéro de page.
Les pages numérotées comportent 6 images à sélectionner parmi les réponses.
La durée d'application du test est de 5 à 15 minutes et le facteur temps n'est pas évalué séparément.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre de Berg
Délai: 6 semaines
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La fiabilité et la validité de la forme turque ont été réalisées par Şahin et al.
Le test d'équilibre de Berg a été conçu pour évaluer l'équilibre chez les adultes âgés et pour déterminer le risque de chute.
Il est réalisé à l'aide d'une échelle en cinq points pour donner des scores aux sujets effectuant les quatorze activités fonctionnelles.
Le score maximum au Berg Balance Test est de 56. Un score inférieur à 40 indique une réduction d'environ 100 %.
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6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Le 6 Minute Walk Test (6DYT) a été adapté par l'American Thoracic Society (ATS) à partir du « 12-Minute Cooper Test » développé par Cooper et al.
Il sert à évaluer la capacité fonctionnelle de la personne.
Ce test mesure la distance qu'un patient peut marcher sur une surface plane et dure pendant 6 minutes.
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6 semaines
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: 6 semaines
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L'échelle de dépression gériatrique a été développée en 1983 par Yesavage et al.
L'étude turque de validité et de fiabilité a été menée en 1997 par Ertan et al.
L'échelle de dépression gériatrique se compose de 30 questions basées sur l'auto-évaluation et les réponses aux questions sont oui ou non.
Chaque réponse avec un symptôme de dépression est évaluée comme un point.
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6 semaines
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Formulaire abrégé 36 Questionnaire sur la qualité de vie (SF-36)
Délai: 6 semaines
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Le SF-36 est une enquête de dépistage de santé générale conçue en Amérique.
La fiabilité et la validité du SF-36 ont été réalisées par Koçyiğit et al. chez 50 patients souffrant d'arthrose et 50 patients souffrant de lombalgie.
Les questions examinent 8 sous-groupes de santé différents.
Il inclut également les limitations d'activité physique perçues par le patient.
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6 semaines
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Time up and Go Test
Délai: 6 semaines
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Time up and Go Test a été développé en 1991 par Diane et al.
Ce test évalue le risque de chute et de mobilité chez les personnes âgées.
Time up and Go Test est un indice d'équilibre et de marche qui demande au patient de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de retourner à la chaise et de s'asseoir.
Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est mesuré en secondes.
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6 semaines
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Mini-test mental dur
Délai: 6 semaines
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Le Mini Mental Test (MMT) a été développé en 1975 par Folstein.
Il se compose de 11 questions évaluant les fonctions cognitives telles que le test, le rappel, le langage, la mémoire d'enregistrement, le calcul, l'orientation.
L'applicabilité et la fiabilité de ce test ont été améliorées par le Standardized Practice Guide développé par Molloy et al.
Le MMT est divisé en deux parties, la première partie ne nécessite qu'une réponse vocale et comprend l'orientation, la mémoire et l'attention ; le score le plus élevé est 21.
La deuxième section teste la capacité de nommer, suit les commandes verbales et écrites et écrit à lui seul la phrase.
Il s'agit de copier un polygone complexe similaire à la figure de Bender-Gestalt.
La note maximale est de 9.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Paterson DH, Warburton DE. Physical activity and functional limitations in older adults: a systematic review related to Canada's Physical Activity Guidelines. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:38. doi: 10.1186/1479-5868-7-38.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
27 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2019
Première publication (RÉEL)
18 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E47630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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