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Comparação da eficácia de diferentes programas de exercícios em casa

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Comparação da eficácia de diferentes programas de exercícios em casa em indivíduos saudáveis

O envelhecimento é definido como uma alteração funcional do organismo que não é reversível com a progressão do tempo. Com essa mudança no organismo, as funções físicas e cognitivas vão diminuindo, e o potencial do indivíduo para estabelecer um equilíbrio entre os sistemas diminuiu. Por esse motivo, o objetivo é investigar os efeitos de diferentes programas de exercícios domiciliares sobre a função cognitiva, o equilíbrio e as atividades da vida diária em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo 40 indivíduos saudáveis ​​com idades entre 60 e 80 anos que concordaram em participar do estudo. Os participantes serão divididos em 2 grupos aleatoriamente. Ambos os grupos receberão exercícios de equilíbrio com exercícios aeróbicos. O segundo grupo receberá uma segunda tarefa cognitiva adicional além de fazer os exercícios habituais que o primeiro grupo está realizando. Os exercícios serão administrados na forma de um programa de exercícios em casa e o tratamento terá a duração de 6 semanas. A continuidade dos exercícios será controlada pelo método de telereabilitação. Os participantes serão avaliados antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Beykoz, İstanbul, Peru, 34810_
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes entre 60 e 80 anos
  • A pontuação do Mini Teste de Estado Mental deve ser superior a 24

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Operação de cirurgia cardiovascular, marca-passo etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Ao primeiro grupo serão prescritos exercícios aeróbicos e exercícios de equilíbrio como exercícios domiciliares. Os participantes deste grupo realizarão 30 minutos de caminhada moderada e exercícios de equilíbrio. Os exercícios de equilíbrio devem consistir em paradas estáticas dos pés por 30 segundos, apoio de uma perna por 30 segundos, posição de pé em tandem por 30 segundos e exercícios de elevação nas pontas dos dedos por 30 segundos. Os exercícios serão realizados uma vez por dia durante 3 dias por semana durante 6 semanas.
Ao primeiro grupo serão prescritos exercícios aeróbicos e exercícios de equilíbrio como exercícios domiciliares. Os participantes deste grupo realizarão 30 minutos de caminhada moderada e exercícios de equilíbrio. Os exercícios de equilíbrio devem consistir em paradas estáticas dos pés por 30 segundos, apoio de uma perna por 30 segundos, posição de pé em tandem por 30 segundos e exercícios de elevação nas pontas dos dedos por 30 segundos. Os exercícios serão realizados uma vez por dia durante 3 dias por semana durante 6 semanas. Os exercícios serão realizados uma vez por dia durante 3 dias por semana durante seis semanas. Os participantes serão convocados pela pesquisadora nos dias do exercício e será verificada a adesão do participante ao programa de exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo 2
Ao segundo grupo serão prescritas tarefas cognitivas combinadas com exercícios aeróbicos e exercícios de equilíbrio como exercícios em casa. Os participantes deste grupo terão 30 minutos de exercícios de intensidade moderada e tarefas cognitivas combinadas com exercícios de equilíbrio. Os participantes serão solicitados a contar para trás a partir de 20 durante a caminhada e, em seguida, contar os dias da semana para trás e repetir por 30 minutos. Os exercícios de equilíbrio devem consistir em paradas estáticas dos pés por 30 segundos, apoio de uma perna por 30 segundos, posição de pé em tandem por 30 segundos e exercícios de elevação nas pontas dos dedos por 30 segundos. Os pacientes serão solicitados a contar para trás de 20 para contar os dias da semana para trás durante os exercícios de equilíbrio. Os exercícios serão realizados uma vez por dia durante 3 dias por semana durante seis semanas. Os participantes serão convocados pela pesquisadora nos dias do exercício e será verificada a adesão do participante ao programa de exercícios.
Ao primeiro grupo serão prescritos exercícios aeróbicos e exercícios de equilíbrio como exercícios domiciliares. Os participantes deste grupo realizarão 30 minutos de caminhada moderada e exercícios de equilíbrio. Os exercícios de equilíbrio devem consistir em paradas estáticas dos pés por 30 segundos, apoio de uma perna por 30 segundos, posição de pé em tandem por 30 segundos e exercícios de elevação nas pontas dos dedos por 30 segundos. Os exercícios serão realizados uma vez por dia durante 3 dias por semana durante 6 semanas. Os exercícios serão realizados uma vez por dia durante 3 dias por semana durante seis semanas. Os participantes serão convocados pela pesquisadora nos dias do exercício e será verificada a adesão do participante ao programa de exercícios.
Ao segundo grupo serão prescritas tarefas cognitivas combinadas com exercícios aeróbicos e exercícios de equilíbrio como exercícios em casa. Os participantes deste grupo terão 30 minutos de exercícios de intensidade moderada e tarefas cognitivas combinadas com exercícios de equilíbrio. Os participantes serão solicitados a contar para trás a partir de 20 durante a caminhada e, em seguida, contar os dias da semana para trás e repetir por 30 minutos. Os exercícios de equilíbrio devem consistir em paradas estáticas dos pés por 30 segundos, apoio de uma perna por 30 segundos, posição de pé em tandem por 30 segundos e exercícios de elevação nas pontas dos dedos por 30 segundos. Os pacientes serão solicitados a contar para trás de 20 para contar os dias da semana para trás durante os exercícios de equilíbrio. Os exercícios serão realizados uma vez por dia durante 3 dias por semana durante seis semanas. Os participantes serão convocados pela pesquisadora nos dias do exercício e será verificada a adesão do participante ao programa de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 6 semanas
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) foi desenvolvida por Nasreddine et al. distinguir indivíduos saudáveis ​​de indivíduos com comprometimento cognitivo leve. O MOCA avalia 8 funções diferentes, incluindo atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, cálculo e orientação e pensamento abstrato. A pontuação máxima é 30. 21 pontos e acima são considerados normais.
6 semanas
Teste Stroop
Prazo: 6 semanas
O Stroop Test mede a velocidade do processamento de informações, a capacidade de suprimir um comportamento habitual, a atenção focada, a capacidade de realizar um comportamento incomum e a capacidade de alterar a configuração perceptiva sob demandas variadas e sob um efeito perturbador. Os estudos de padronização do Stroop Test em nosso país foram realizados por Karakaş et al. A forma turca foi nomeada Stroop Test TBAG Form. O Stroop Test TBAG Form consiste em quatro cartões brancos. Cada cartão tem 6 linhas classificadas aleatoriamente e 4 itens por linha. Esses cartões contêm os estimulantes do teste.
6 semanas
Teste de reconhecimento facial de Benton
Prazo: 6 semanas
O teste de reconhecimento facial foi desenvolvido por Benton em 1969. É padronizado para determinar a capacidade de identificar e distinguir rostos humanos não reconhecidos. Este teste consiste em 22 páginas de tamanho A4 e há fotos de rosto nessas páginas. Apenas uma página de páginas é numerada. Há uma imagem estimulante nas páginas sem numeração. As páginas numeradas têm 6 fotos para selecionar entre as respostas. O período de aplicação do teste é de 5 a 15 minutos e o fator tempo não é avaliado separadamente.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
A confiabilidade e validade do formulário turco foi realizada por Şahin et al. O Teste de Equilíbrio de Berg foi elaborado para avaliar o equilíbrio em idosos e determinar o risco de queda. É realizado usando uma escala de cinco pontos para dar pontuação aos sujeitos que realizam as quatorze atividades funcionais. A pontuação máxima no Teste de Equilíbrio de Berg é 56. Uma pontuação abaixo de 40 indica uma redução de aproximadamente 100%.
6 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6DYT) foi adaptado pela American Thoracic Society (ATS) do "12-Minute Cooper Test" desenvolvido por Cooper et al. É utilizado para avaliar a capacidade funcional da pessoa. Este teste mede a distância que um paciente pode caminhar em uma superfície plana e dura por 6 minutos.
6 semanas
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 6 semanas
A Escala de Depressão Geriátrica foi desenvolvida em 1983 por Yesavage et al. O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado em 1997 por Ertan et al. A Escala de Depressão Geriátrica consiste em 30 questões baseadas em autorrelato e as questões são respondidas com sim ou não. Cada resposta com um sintoma de depressão é avaliada como um ponto.
6 semanas
Questionário de qualidade de vida do formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: 6 semanas
O SF-36 é uma pesquisa geral de triagem de saúde projetada na América. A confiabilidade e validade do SF-36 foram realizadas por Koçyiğit et al. em 50 pacientes com osteoartrite e 50 pacientes com lombalgia. As perguntas examinam 8 subgrupos diferentes de saúde. Inclui também as limitações de atividade física percebidas pelo paciente.
6 semanas
Time up and Go Test
Prazo: 6 semanas
O Time up and Go Test foi desenvolvido em 1991 por Diane et al. Este teste avalia o risco de queda e mobilidade em idosos. O Time up and Go Test é um índice de equilíbrio e marcha que exige que o paciente se levante de uma cadeira, caminhe 3 metros, retorne à cadeira e sente-se. O tempo necessário para completar a tarefa é medido em segundos.
6 semanas
Mini Teste Mental Duro
Prazo: 6 semanas
O Mini Mental Test (MMT) foi desenvolvido em 1975 por Folstein. É composto por 11 questões que avaliam as funções cognitivas, como teste, recordação, linguagem, memória de registro, cálculo, orientação. A aplicabilidade e confiabilidade deste teste foram aprimoradas pelo Guia de Prática Padronizada desenvolvido por Molloy et al. O MMT é dividido em duas partes, a primeira requer apenas uma resposta de voz e inclui orientação, memória e atenção; a pontuação mais alta é 21. A segunda seção testa a capacidade de nomear, seguir comandos verbais e escritos e escrever a frase sozinho. Envolve a cópia de um polígono complexo semelhante à figura de Bender-Gestalt. A pontuação máxima é 9.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

27 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

3 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10840098-604.01.01-E47630

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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