- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03878394
Erilaisten kotiharjoitusohjelmien tehokkuuden vertailu
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital
Erilaisten kotiharjoitusohjelmien tehokkuuden vertailu terveillä yksilöillä
Ikääntyminen määritellään toiminnalliseksi muutokseksi organismissa, joka ei ole palautuva ajan edetessä.
Tämän organismin muutoksen myötä fyysiset ja kognitiiviset toiminnot heikkenevät ja yksilön kyky tasapainottaa järjestelmiä heikkenee.
Tästä syystä tämän tarkoituksena on tutkia erilaisten kotiharjoitusohjelmien vaikutuksia terveiden yksilöiden kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja päivittäiseen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 tervettä 60-80-vuotiasta henkilöä, jotka suostuivat tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Molemmille ryhmille annetaan tasapainoharjoituksia aerobisella harjoitteella.
Toiselle ryhmälle annetaan toinen kognitiivinen lisätehtävä tavanomaisten harjoitusten lisäksi, joita ensimmäinen ryhmä suorittaa.
Harjoituksia annetaan kotiliikuntaohjelman muodossa ja hoito kestää 6 viikkoa.
Harjoitusten jatkuvuutta ohjataan etäkuntoutusmenetelmällä.
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Turkki, 34810_
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 60-80-vuotiaat
- Psyykkisen tilan minitestin pistemäärä on yli 24
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Sydänkirurgia, sydämentahdistin jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Ensimmäiselle ryhmälle määrätään aerobista harjoittelua ja tasapainoharjoituksia kotiharjoitteina.
Ryhmään osallistuvat suorittavat 30 min maltillisia kävely- ja tasapainoharjoituksia.
Tasapainoharjoitukset koostuvat jalkojen staattisista pysähdyksistä 30 sekunnin ajan, yhden jalan asennosta 30 sekunnin ajan, seisomisesta tandem-asennossa 30 sekunnin ajan ja kohotusharjoituksista sormenpäissä 30 sekunnin ajan.
Harjoituksia pidetään kerran päivässä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Ensimmäiselle ryhmälle määrätään aerobista harjoittelua ja tasapainoharjoituksia kotiharjoitteina.
Ryhmään osallistuvat suorittavat 30 min maltillisia kävely- ja tasapainoharjoituksia.
Tasapainoharjoitukset koostuvat jalkojen staattisista pysähdyksistä 30 sekunnin ajan, yhden jalan asennosta 30 sekunnin ajan, seisomisesta tandem-asennossa 30 sekunnin ajan ja kohotusharjoituksista sormenpäissä 30 sekunnin ajan.
Harjoituksia pidetään kerran päivässä 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Harjoituksia järjestetään kerran päivässä 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Harjoituspäivinä tutkija soittaa osallistujille ja tarkastetaan, että osallistuja noudattaa harjoitusohjelmaa.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Toiselle ryhmälle määrätään kognitiivisia tehtäviä yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun ja tasapainoharjoituksiin kotiharjoitteina.
Ryhmään osallistuvilla on 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua ja kognitiivisia tehtäviä yhdistettynä tasapainoharjoituksiin.
Osallistujia pyydetään laskemaan taaksepäin 20:stä kävelyn aikana ja sitten laskemaan viikonpäivät taaksepäin ja toistamaan se 30 minuuttia.
Tasapainoharjoitukset koostuvat jalkojen staattisista pysähdyksistä 30 sekunnin ajan, yhden jalan asennosta 30 sekunnin ajan, seisomisesta tandem-asennossa 30 sekunnin ajan ja kohotusharjoituksista sormenpäissä 30 sekunnin ajan.
Potilaita pyydetään laskemaan taaksepäin 20:stä ja laskemaan viikonpäivät taaksepäin tasapainoharjoituksissa.
Harjoituksia järjestetään kerran päivässä 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Harjoituspäivinä tutkija soittaa osallistujille ja tarkastetaan, että osallistuja noudattaa harjoitusohjelmaa.
|
Ensimmäiselle ryhmälle määrätään aerobista harjoittelua ja tasapainoharjoituksia kotiharjoitteina.
Ryhmään osallistuvat suorittavat 30 min maltillisia kävely- ja tasapainoharjoituksia.
Tasapainoharjoitukset koostuvat jalkojen staattisista pysähdyksistä 30 sekunnin ajan, yhden jalan asennosta 30 sekunnin ajan, seisomisesta tandem-asennossa 30 sekunnin ajan ja kohotusharjoituksista sormenpäissä 30 sekunnin ajan.
Harjoituksia pidetään kerran päivässä 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Harjoituksia järjestetään kerran päivässä 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Harjoituspäivinä tutkija soittaa osallistujille ja tarkastetaan, että osallistuja noudattaa harjoitusohjelmaa.
Toiselle ryhmälle määrätään kognitiivisia tehtäviä yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun ja tasapainoharjoituksiin kotiharjoitteina.
Ryhmään osallistuvilla on 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua ja kognitiivisia tehtäviä yhdistettynä tasapainoharjoituksiin.
Osallistujia pyydetään laskemaan taaksepäin 20:stä kävelyn aikana ja sitten laskemaan viikonpäivät taaksepäin ja toistamaan se 30 minuuttia.
Tasapainoharjoitukset koostuvat jalkojen staattisista pysähdyksistä 30 sekunnin ajan, yhden jalan asennosta 30 sekunnin ajan, seisomisesta tandem-asennossa 30 sekunnin ajan ja kohotusharjoituksista sormenpäissä 30 sekunnin ajan.
Potilaita pyydetään laskemaan taaksepäin 20:stä ja laskemaan viikonpäivät taaksepäin tasapainoharjoituksissa.
Harjoituksia järjestetään kerran päivässä 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Harjoituspäivinä tutkija soittaa osallistujille ja tarkastetaan, että osallistuja noudattaa harjoitusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessmentin (MOCA) ovat kehittäneet Nasreddine et al. erottaa terveet yksilöt henkilöistä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö.
MOCA arvioi 8 erilaista toimintoa, mukaan lukien huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset tilataidot, laskeminen ja suuntautuminen sekä abstrakti ajattelu.
Korkein pistemäärä on 30.
21 pistettä ja enemmän katsotaan normaaliksi.
|
6 viikkoa
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Stroop-testi mittaa tiedonkäsittelyn nopeutta, kykyä tukahduttaa tavanomaista käyttäytymistä, keskittyneitä huomioita, kykyä suorittaa epätavallinen käyttäytyminen ja kykyä muuttaa havaintoasetuksia vaihtelevissa vaatimuksissa ja häiritsevän vaikutuksen alaisena.
Stroop Testin standardointitutkimukset maassamme suorittivat Karakaş et al.
Turkkilainen muoto sai nimekseen Stroop Test TBAG Form.
Stroop Test TBAG -lomake koostuu neljästä valkoisesta kortista.
Jokaisella kortilla on 6 satunnaisesti lajiteltua riviä ja 4 kohdetta rivillä.
Nämä kortit sisältävät testin piristeet.
|
6 viikkoa
|
|
Bentonin kasvojentunnistustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kasvojentunnistustestin kehitti Benton vuonna 1969.
Se on standardoitu määrittämään kyky tunnistaa ja erottaa tunnistamattomat ihmiskasvot.
Tämä testi koostuu 22 A4-sivusta ja näillä sivuilla on kasvokuvat.
Vain yksi sivu sivuista on numeroitu.
Sivuilla, joilla ei ole sivunumeroita, on piristävä kuva.
Numeroiduilla sivuilla on 6 kuvaa valittavissa vastausten joukosta.
Testin hakuaika on 5-15 minuuttia, eikä aikatekijää arvioida erikseen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Turkkilaisen lomakkeen luotettavuuden ja validiteetin suorittivat Şahin et al.
Bergin tasapainotesti on suunniteltu arvioimaan iäkkäiden aikuisten tasapainoa ja määrittämään kaatumisriski.
Se suoritetaan viiden pisteen asteikolla pisteytyksen saamiseksi koehenkilöille, jotka suorittavat neljätoista toiminnallista toimintaa.
Bergin tasapainotestin maksimipistemäärä on 56. Alle 40 pistemäärä tarkoittaa noin 100 prosentin laskua.
|
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
American Thoracic Society (ATS) mukautti 6 minuutin kävelytestin (6DYT) Cooperin et al. kehittämästä "12 minuutin Cooper Testistä".
Sitä käytetään henkilön toimintakyvyn arvioimiseen.
Tämä testi mittaa matkan, jonka potilas voi kävellä tasaisella ja kovalla alustalla 6 minuutin ajan.
|
6 viikkoa
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Geriatric Depression Scalen kehittivät vuonna 1983 Yesavage et al.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat vuonna 1997 Ertan et al.
Geriatric Depression Scale koostuu 30 kysymyksestä, jotka perustuvat itsearviointiin ja kysymyksiin vastataan kyllä tai ei.
Jokainen vaste, jossa on masennuksen oire, arvioidaan yhdeksi pisteeksi.
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 36 Life Quality Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SF-36 on Amerikassa suunniteltu yleinen terveysseulontatutkimus.
SF-36:n luotettavuuden ja validiteetin suorittivat Koçyiğit et al. 50 nivelrikkopotilaalla ja 50 potilaalla, joilla oli alaselkäkipu.
Kysymykset tarkastelevat 8 erilaista terveyden alaryhmää.
Se sisältää myös potilaan havaitsemat fyysisen aktiivisuuden rajoitukset.
|
6 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja mene testiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Time up and Go Testin kehittivät vuonna 1991 Diane et al.
Tämä testi arvioi vanhusten kaatumisriskin ja liikkuvuuden.
Time up and Go Test on tasapaino- ja kävelyindeksi, joka vaatii potilaan nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, palaamaan tuolille ja istumaan alas.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika mitataan sekunneissa.
|
6 viikkoa
|
|
Mini Mental Durum Test
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Folstein kehitti Mini Mental Testin (MMT) vuonna 1975.
Se koostuu 11 kysymyksestä, jotka arvioivat kognitiivisia toimintoja, kuten testiä, muistamista, kieltä, muistiinpanoa, laskelmia, suuntautumista.
Tämän testin soveltuvuutta ja luotettavuutta on parantanut Molloyn et al. kehittämä Standardised Practice Guide.
MMT on jaettu kahteen osaan, ensimmäinen osa vaatii vain äänivasteen ja sisältää suunnan, muistin ja huomion; korkein pistemäärä on 21.
Toisessa osassa testataan nimeämiskyky, noudatetaan sanallisia ja kirjallisia komentoja ja kirjoitetaan lause yksin.
Siinä kopioidaan monimutkainen monikulmio, joka on samanlainen kuin Bender-Gestalt -figuuri.
Maksimipistemäärä on 9.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Paterson DH, Warburton DE. Physical activity and functional limitations in older adults: a systematic review related to Canada's Physical Activity Guidelines. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:38. doi: 10.1186/1479-5868-7-38.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E47630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .