- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03878394
Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Heimübungsprogramme
28. Januar 2022 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital
Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Heimübungsprogramme bei gesunden Personen
Altern ist definiert als eine funktionelle Veränderung des Organismus, die im Laufe der Zeit nicht reversibel ist.
Mit dieser Veränderung im Organismus nehmen körperliche und kognitive Funktionen ab und das Potenzial des Individuums, ein Gleichgewicht zwischen den Systemen herzustellen, nimmt ab.
Aus diesem Grund ist es das Ziel, die Auswirkungen verschiedener Heimübungsprogramme auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei gesunden Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
40 gesunde Personen im Alter zwischen 60 und 80 Jahren, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt.
Beide Gruppen erhalten Gleichgewichtsübungen mit Aerobic-Übungen.
Die zweite Gruppe erhält neben den üblichen Übungen, die die erste Gruppe durchführt, eine zweite zusätzliche kognitive Aufgabe.
Die Übungen werden in Form eines Heimübungsprogramms durchgeführt und die Behandlung dauert 6 Wochen.
Die Kontinuität der Übungen wird durch die Telerehabilitationsmethode kontrolliert.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Truthahn, 34810_
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer zwischen 60 und 80 Jahren
- Ergebnis des Mini-Mental-Status-Tests über 24
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
- Herz- und Gefäßoperationen, Herzschrittmacher etc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Der ersten Gruppe werden Aerobic-Übungen und Gleichgewichtsübungen als Heimübung verschrieben.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 30 min moderate Gehübungen und Gleichgewichtsübungen durch.
Gleichgewichtsübungen bestehen aus statischen Fußstopps für 30 Sekunden, einem Beinstand für 30 Sekunden, Stehen in der Tandemposition für 30 Sekunden und Hebeübungen an den Fingerspitzen für 30 Sekunden.
Die Übungen werden einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über 6 Wochen abgehalten.
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Der ersten Gruppe werden Aerobic-Übungen und Gleichgewichtsübungen als Heimübung verschrieben.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 30 min moderate Gehübungen und Gleichgewichtsübungen durch.
Gleichgewichtsübungen bestehen aus statischen Fußstopps für 30 Sekunden, einem Beinstand für 30 Sekunden, Stehen in der Tandemposition für 30 Sekunden und Hebeübungen an den Fingerspitzen für 30 Sekunden.
Die Übungen werden einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über 6 Wochen abgehalten.Die Übungen werden einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über sechs Wochen abgehalten.
Die Teilnehmer werden an den Übungstagen vom Forscher angerufen und die Einhaltung des Übungsprogramms durch den Teilnehmer überprüft.
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EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Der zweiten Gruppe werden kognitive Aufgaben in Kombination mit Aerobic-Übungen und Gleichgewichtsübungen als Heimübungen verschrieben.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 30 Minuten lang Übungen mittlerer Intensität und kognitive Aufgaben kombiniert mit Gleichgewichtsübungen.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des Spaziergangs von 20 rückwärts zu zählen und dann die Wochentage zurückzuzählen und dies 30 Minuten lang zu wiederholen.
Gleichgewichtsübungen bestehen aus statischen Fußstopps für 30 Sekunden, einem Beinstand für 30 Sekunden, Stehen in der Tandemposition für 30 Sekunden und Hebeübungen an den Fingerspitzen für 30 Sekunden.
Die Patienten werden gebeten, bei Gleichgewichtsübungen von 20 rückwärts zu zählen, um die Wochentage rückwärts zu zählen.
Die Übungen werden einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über sechs Wochen abgehalten.
Die Teilnehmer werden an den Übungstagen vom Forscher angerufen und die Einhaltung des Übungsprogramms durch den Teilnehmer überprüft.
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Der ersten Gruppe werden Aerobic-Übungen und Gleichgewichtsübungen als Heimübung verschrieben.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 30 min moderate Gehübungen und Gleichgewichtsübungen durch.
Gleichgewichtsübungen bestehen aus statischen Fußstopps für 30 Sekunden, einem Beinstand für 30 Sekunden, Stehen in der Tandemposition für 30 Sekunden und Hebeübungen an den Fingerspitzen für 30 Sekunden.
Die Übungen werden einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über 6 Wochen abgehalten.Die Übungen werden einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über sechs Wochen abgehalten.
Die Teilnehmer werden an den Übungstagen vom Forscher angerufen und die Einhaltung des Übungsprogramms durch den Teilnehmer überprüft.
Der zweiten Gruppe werden kognitive Aufgaben in Kombination mit Aerobic-Übungen und Gleichgewichtsübungen als Heimübungen verschrieben.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 30 Minuten lang Übungen mittlerer Intensität und kognitive Aufgaben kombiniert mit Gleichgewichtsübungen.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des Spaziergangs von 20 rückwärts zu zählen und dann die Wochentage zurückzuzählen und dies 30 Minuten lang zu wiederholen.
Gleichgewichtsübungen bestehen aus statischen Fußstopps für 30 Sekunden, einem Beinstand für 30 Sekunden, Stehen in der Tandemposition für 30 Sekunden und Hebeübungen an den Fingerspitzen für 30 Sekunden.
Die Patienten werden gebeten, bei Gleichgewichtsübungen von 20 rückwärts zu zählen, um die Wochentage rückwärts zu zählen.
Die Übungen werden einmal täglich an 3 Tagen pro Woche über sechs Wochen abgehalten.
Die Teilnehmer werden an den Übungstagen vom Forscher angerufen und die Einhaltung des Übungsprogramms durch den Teilnehmer überprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA) wurde von Nasreddine et al. um gesunde Personen von Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu unterscheiden.
MOCA bewertet 8 verschiedene Funktionen, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Berechnung und Orientierung sowie abstraktes Denken.
Die höchste Punktzahl ist 30.
21 Punkte und mehr gelten als normal.
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6 Wochen
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Stroop-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Stroop-Test misst die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, die Fähigkeit, ein gewohntes Verhalten zu unterdrücken, fokussierte Aufmerksamkeit, die Fähigkeit, ein ungewöhnliches Verhalten auszuführen, und die Fähigkeit, die Wahrnehmungseinstellung unter unterschiedlichen Anforderungen und unter einem störenden Effekt zu ändern.
Die Standardisierungsstudien des Stroop-Tests in unserem Land wurden von Karakaş et al.
Das türkische Formular hieß Stroop Test TBAG Form.
Das Stroop-Test-TBAG-Formular besteht aus vier weißen Karten.
Jede Karte hat 6 zufällig sortierte Reihen und 4 Elemente pro Reihe.
Diese Karten enthalten die Stimulanzien des Tests.
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6 Wochen
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Benton Gesichtserkennungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Gesichtserkennungstest wurde 1969 von Benton entwickelt.
Es ist standardisiert, um die Fähigkeit zu bestimmen, nicht erkannte menschliche Gesichter zu identifizieren und zu unterscheiden.
Dieser Test besteht aus 22 Seiten im A4-Format und auf diesen Seiten befinden sich Gesichtsbilder.
Nur eine Seite der Seiten ist nummeriert.
Auf Seiten ohne Seitenzahlen befindet sich ein anregendes Bild.
Nummerierte Seiten mit 6 Bildern zur Auswahl aus den Antworten.
Die Anwendungsdauer des Tests beträgt 5-15 Minuten und der Zeitfaktor wird nicht gesondert bewertet.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Form wurde von Şahin et al.
Der Berg-Balance-Test wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen zu beurteilen und das Sturzrisiko zu bestimmen.
Es wird unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Skala durchgeführt, um den Probanden, die die vierzehn funktionellen Aktivitäten ausführen, Punkte zu geben.
Die maximale Punktzahl im Berg-Balance-Test beträgt 56. Eine Punktzahl unter 40 zeigt eine Reduzierung von ungefähr 100 % an.
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6 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest (6DYT) wurde von der American Thoracic Society (ATS) aus dem von Cooper et al.
Es wird verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit der Person zu bewerten.
Dieser Test misst die Strecke, die ein Patient 6 Minuten lang auf einer ebenen und harten Oberfläche gehen kann.
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6 Wochen
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Geriatric Depression Scale wurde 1983 von Yesavage et al.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 1997 von Ertan et al.
Die Altersdepressionsskala besteht aus 30 Fragen, die auf Selbstangaben basieren, und die Fragen werden mit Ja oder Nein beantwortet.
Jede Antwort mit einem Symptom Depression wird mit einem Punkt bewertet.
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6 Wochen
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Short Form 36 Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der SF-36 ist eine allgemeine Gesundheits-Screening-Umfrage, die in Amerika entwickelt wurde.
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des SF-36 wurden von Koçyiğit et al. bei 50 Patienten mit Osteoarthritis und 50 Patienten mit Rückenschmerzen.
Die Fragen untersuchen 8 verschiedene Untergruppen der Gesundheit.
Dazu gehören auch die vom Patienten wahrgenommenen körperlichen Aktivitätseinschränkungen.
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6 Wochen
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Zeit abgelaufen und Go Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Time up and Go Test wurde 1991 von Diane et al. entwickelt.
Dieser Test bewertet das Sturzrisiko und die Mobilität bei älteren Menschen.
Der Time-up-and-Go-Test ist ein Gleichgewichts- und Gangindex, bei dem der Patient von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, zum Stuhl zurückkehren und sich hinsetzen muss.
Die Zeit, die zum Ausführen der Aufgabe benötigt wird, wird in Sekunden gemessen.
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6 Wochen
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Mini Mental Durum Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Mini Mental Test (MMT) wurde 1975 von Folstein entwickelt.
Es besteht aus 11 Fragen, die kognitive Funktionen wie Testen, Erinnern, Sprache, Gedächtnis, Rechnen, Orientierung bewerten.
Die Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit dieses Tests wurde durch den von Molloy et al.
Die MMT ist in zwei Teile gegliedert, der erste Teil erfordert nur eine Sprachausgabe und beinhaltet Orientierung, Gedächtnis und Aufmerksamkeit; die höchste Punktzahl ist 21.
Der zweite Abschnitt testet die Fähigkeit, Namen zu nennen, verbalen und schriftlichen Befehlen zu folgen und den Satz im Alleingang zu schreiben.
Dabei wird ein komplexes Polygon ähnlich der Bender-Gestalt-Figur kopiert.
Die maximale Punktzahl beträgt 9.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Paterson DH, Warburton DE. Physical activity and functional limitations in older adults: a systematic review related to Canada's Physical Activity Guidelines. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:38. doi: 10.1186/1479-5868-7-38.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604.01.01-E47630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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