- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03878394
Porównanie skuteczności różnych programów ćwiczeń w domu
28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital
Porównanie skuteczności różnych programów ćwiczeń domowych u zdrowych osób
Starzenie się jest definiowane jako funkcjonalna zmiana w organizmie, która nie jest odwracalna wraz z upływem czasu.
Wraz z tą zmianą w organizmie zmniejszają się funkcje fizyczne i poznawcze, a także zmniejsza się potencjał jednostki do ustalenia równowagi między układami.
Z tego powodu celem jest zbadanie wpływu różnych programów ćwiczeń domowych na funkcje poznawcze, równowagę i codzienne czynności u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 40 zdrowych osób w wieku 60-80 lat, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy.
Obie grupy otrzymają ćwiczenia równowagi z ćwiczeniami aerobowymi.
Druga grupa otrzyma drugie dodatkowe zadanie poznawcze oprócz wykonywania zwykłych ćwiczeń, które wykonuje pierwsza grupa.
Ćwiczenia będą prowadzone w formie domowego programu ćwiczeń, a kuracja potrwa 6 tygodni.
Ciągłość ćwiczeń będzie kontrolowana metodą telerehabilitacji.
Uczestnicy będą oceniani przed i po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Indyk, 34810_
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 60 do 80 lat
- Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego powyżej 24
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Operacja kardiochirurgii, rozrusznik serca itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Pierwszej grupie zostaną przepisane ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia równowagi jako ćwiczenia domowe.
Uczestnicy tej grupy wykonają 30 min umiarkowane ćwiczenia marszowe oraz ćwiczenia równowagi.
Ćwiczenia równowagi powinny składać się ze statycznych zatrzymań stóp przez 30 sekund, stania na jednej nodze przez 30 sekund, stania w tandemie przez 30 sekund i ćwiczeń unoszenia koniuszków palców przez 30 sekund.
Ćwiczenia odbywać się będą raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Pierwszej grupie zostaną przepisane ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia równowagi jako ćwiczenia domowe.
Uczestnicy tej grupy wykonają 30 min umiarkowane ćwiczenia marszowe oraz ćwiczenia równowagi.
Ćwiczenia równowagi powinny składać się ze statycznych zatrzymań stóp przez 30 sekund, stania na jednej nodze przez 30 sekund, stania w tandemie przez 30 sekund i ćwiczeń unoszenia koniuszków palców przez 30 sekund.
Ćwiczenia będą odbywać się raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Ćwiczenia będą odbywać się raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Uczestnicy będą wzywani przez badacza w dniach ćwiczeń i sprawdzane będzie przestrzeganie przez uczestnika programu ćwiczeń.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Drugiej grupie zostaną przepisane zadania poznawcze połączone z ćwiczeniami aerobowymi i ćwiczeniami równowagi jako ćwiczenia domowe.
Uczestnicy tej grupy będą mieli 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności i zadań poznawczych połączonych z ćwiczeniami równowagi.
Uczestnicy będą proszeni o odliczanie wstecz od 20 podczas spaceru, a następnie odliczanie wstecz dni tygodnia i powtarzanie tego przez 30 minut.
Ćwiczenia równowagi powinny składać się ze statycznych zatrzymań stóp przez 30 sekund, stania na jednej nodze przez 30 sekund, stania w tandemie przez 30 sekund i ćwiczeń unoszenia koniuszków palców przez 30 sekund.
Pacjenci zostaną poproszeni o odliczanie wstecz od 20, aby policzyć dni tygodnia wstecz podczas ćwiczeń równoważnych.
Ćwiczenia będą odbywać się raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Uczestnicy będą wzywani przez badacza w dniach ćwiczeń i sprawdzane będzie przestrzeganie przez uczestnika programu ćwiczeń.
|
Pierwszej grupie zostaną przepisane ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia równowagi jako ćwiczenia domowe.
Uczestnicy tej grupy wykonają 30 min umiarkowane ćwiczenia marszowe oraz ćwiczenia równowagi.
Ćwiczenia równowagi powinny składać się ze statycznych zatrzymań stóp przez 30 sekund, stania na jednej nodze przez 30 sekund, stania w tandemie przez 30 sekund i ćwiczeń unoszenia koniuszków palców przez 30 sekund.
Ćwiczenia będą odbywać się raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Ćwiczenia będą odbywać się raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Uczestnicy będą wzywani przez badacza w dniach ćwiczeń i sprawdzane będzie przestrzeganie przez uczestnika programu ćwiczeń.
Drugiej grupie zostaną przepisane zadania poznawcze połączone z ćwiczeniami aerobowymi i ćwiczeniami równowagi jako ćwiczenia domowe.
Uczestnicy tej grupy będą mieli 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności i zadań poznawczych połączonych z ćwiczeniami równowagi.
Uczestnicy będą proszeni o odliczanie wstecz od 20 podczas spaceru, a następnie odliczanie wstecz dni tygodnia i powtarzanie tego przez 30 minut.
Ćwiczenia równowagi powinny składać się ze statycznych zatrzymań stóp przez 30 sekund, stania na jednej nodze przez 30 sekund, stania w tandemie przez 30 sekund i ćwiczeń unoszenia koniuszków palców przez 30 sekund.
Pacjenci zostaną poproszeni o odliczanie wstecz od 20, aby policzyć dni tygodnia wstecz podczas ćwiczeń równoważnych.
Ćwiczenia będą odbywać się raz dziennie przez 3 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Uczestnicy będą wzywani przez badacza w dniach ćwiczeń i sprawdzane będzie przestrzeganie przez uczestnika programu ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) została opracowana przez Nasreddine i in. w celu odróżnienia osób zdrowych od osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
MOCA ocenia 8 różnych funkcji, w tym uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, kalkulację i orientację oraz myślenie abstrakcyjne.
Najwyższy wynik to 30.
21 punktów i więcej uważa się za normalne.
|
6 tygodni
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Stroopa mierzy szybkość przetwarzania informacji, zdolność do tłumienia zwyczajowego zachowania, skupienia uwagi, zdolności do wykonywania nietypowych zachowań oraz zdolność do zmiany konfiguracji percepcyjnej pod wpływem różnych wymagań i zakłócającego efektu.
Badania standaryzacyjne testu Stroopa w naszym kraju przeprowadzili Karakaş i in.
Turecka forma została nazwana Stroop Test TBAG Form.
Formularz Stroop Test TBAG składa się z czterech białych kart.
Każda karta ma 6 losowo posortowanych rzędów i 4 elementy w każdym wierszu.
Karty te zawierają stymulanty testu.
|
6 tygodni
|
|
Test rozpoznawania twarzy Bentona
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test rozpoznawania twarzy został opracowany przez Bentona w 1969 roku.
Jest znormalizowany w celu określenia zdolności do identyfikacji i rozróżniania nierozpoznanych ludzkich twarzy.
Ten test składa się z 22 stron formatu A4, na których znajdują się zdjęcia twarzy.
Tylko jedna strona ze stron jest ponumerowana.
Na stronach bez numeru strony znajduje się pobudzający obraz.
Ponumerowane strony mają 6 obrazków do wyboru spośród odpowiedzi.
Czas stosowania testu wynosi 5-15 minut, a czynnik czasu nie jest oceniany oddzielnie.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wiarygodność i ważność formy tureckiej została przeprowadzona przez Şahin i in.
Berg Balance Test został opracowany w celu oceny równowagi u osób starszych oraz określenia ryzyka upadku.
Przeprowadza się go za pomocą pięciostopniowej skali, aby dać punkty podmiotom wykonującym czternaście czynności funkcjonalnych.
Maksymalny wynik w Berg Balance Test wynosi 56. Wynik poniżej 40 wskazuje na redukcję o około 100%.
|
6 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6-minutowy test marszu (6DYT) został zaadaptowany przez American Thoracic Society (ATS) na podstawie „12-minutowego testu Coopera” opracowanego przez Coopera i in.
Służy do oceny zdolności funkcjonalnej osoby.
Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może przejść po płaskiej i twardej powierzchni przez 6 minut.
|
6 tygodni
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Geriatryczna Skala Depresji została opracowana w 1983 roku przez Yesavage i in.
Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone w 1997 roku przez Ertana i in.
Geriatryczna Skala Depresji składa się z 30 pytań opartych na samoopisie, na które odpowiada się tak lub nie.
Każda odpowiedź z objawem depresji jest oceniana jako jeden punkt.
|
6 tygodni
|
|
Krótki formularz 36 Kwestionariusz Jakości Życia (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
SF-36 to badanie przesiewowe ogólnego stanu zdrowia opracowane w Ameryce.
Wiarygodność i ważność SF-36 zostały przeprowadzone przez Koçyiğit i in. u 50 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i 50 pacjentów z bólem krzyża.
Pytania badają 8 różnych podgrup zdrowia.
Obejmuje również odczuwane przez pacjenta ograniczenia aktywności fizycznej.
|
6 tygodni
|
|
Czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Time Up and Go został opracowany w 1991 roku przez Diane i in.
Test ten ocenia ryzyko upadku i poruszania się osób starszych.
Test Time Up and Go to test równowagi i chodu, w którym pacjent musi wstać z krzesła, przejść 3 metry, wrócić na krzesło i usiąść.
Czas potrzebny do wykonania zadania mierzony jest w sekundach.
|
6 tygodni
|
|
Mini Psychiczny Test Durum
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mini Test Psychiczny (MMT) został opracowany w 1975 roku przez Folsteina.
Składa się z 11 pytań oceniających funkcje poznawcze, takie jak test, przypominanie sobie, język, pamięć zapisu, liczenie, orientacja.
Stosowalność i wiarygodność tego testu została zwiększona przez Standardized Practice Guide opracowany przez Molloya i in.
MMT jest podzielony na dwie części, pierwsza część wymaga jedynie odpowiedzi głosowej i obejmuje orientację, pamięć i uwagę; najwyższy wynik to 21.
Druga część sprawdza umiejętność nazywania, wykonywania poleceń ustnych i pisemnych oraz samodzielnego pisania zdania.
Polega na skopiowaniu złożonego wielokąta podobnego do figury Bendera-Gestalta.
Maksymalna ocena to 9.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Paterson DH, Warburton DE. Physical activity and functional limitations in older adults: a systematic review related to Canada's Physical Activity Guidelines. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:38. doi: 10.1186/1479-5868-7-38.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E47630
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .