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Comparación de la efectividad de diferentes programas de ejercicios en el hogar

28 de enero de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Comparación de la Efectividad de Diferentes Programas de Ejercicios en el Hogar en Individuos Saludables

El envejecimiento se define como un cambio funcional en el organismo que no es reversible con la progresión del tiempo. Con este cambio en el organismo, las funciones físicas y cognitivas están disminuyendo, y el potencial del individuo para establecer un equilibrio entre los sistemas disminuyó. Por ello, el objetivo de este es investigar los efectos de diferentes programas de ejercicio en casa sobre la función cognitiva, el equilibrio y las actividades de la vida diaria en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio 40 personas sanas de entre 60 y 80 años que aceptaron participar en el estudio. Los participantes se dividirán en 2 grupos al azar. Ambos grupos realizarán ejercicios de equilibrio con ejercicio aeróbico. Al segundo grupo se le dará una segunda tarea cognitiva adicional además de hacer los ejercicios habituales que realiza el primer grupo. Los ejercicios se administrarán en forma de un programa de ejercicios en el hogar y el tratamiento tendrá una duración de 6 semanas. La continuidad de los ejercicios será controlada por el método de telerehabilitación. Los participantes serán evaluados antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Beykoz, İstanbul, Pavo, 34810_
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes entre 60 y 80 años
  • La puntuación de la prueba de estado mental mini debe ser superior a 24

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular
  • Operación de cirugía cardiovascular, marcapasos, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Al primer grupo se le prescribirá ejercicio aeróbico y ejercicios de equilibrio como ejercicio en casa. Los participantes de este grupo realizarán 30 min de ejercicios moderados de caminata y ejercicios de equilibrio. Los ejercicios de equilibrio consistirán en paradas estáticas de los pies durante 30 segundos, una postura de una pierna durante 30 segundos, de pie en posición de tándem durante 30 segundos y ejercicios de elevación en la punta de los dedos durante 30 segundos. Los ejercicios se realizarán una vez al día durante 3 días a la semana durante 6 semanas.
Al primer grupo se le prescribirá ejercicio aeróbico y ejercicios de equilibrio como ejercicio en casa. Los participantes de este grupo realizarán 30 min de ejercicios moderados de caminata y ejercicios de equilibrio. Los ejercicios de equilibrio consistirán en paradas estáticas de los pies durante 30 segundos, una postura de una pierna durante 30 segundos, de pie en posición de tándem durante 30 segundos y ejercicios de elevación en la punta de los dedos durante 30 segundos. Los ejercicios se realizarán una vez al día durante 3 días a la semana durante 6 semanas. Los ejercicios se realizarán una vez al día durante 3 días a la semana durante seis semanas. Los participantes serán llamados por el investigador los días del ejercicio y se verificará el cumplimiento del programa de ejercicios por parte del participante.
EXPERIMENTAL: Grupo 2
Al segundo grupo se le prescribirán tareas cognitivas combinadas con ejercicio aeróbico y ejercicios de equilibrio como ejercicios en casa. Los participantes de este grupo tendrán 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada y tareas cognitivas combinadas con ejercicios de equilibrio. Se les pedirá a los participantes que cuenten hacia atrás desde 20 durante la caminata y luego cuenten hacia atrás los días de la semana y lo repitan durante 30 minutos. Los ejercicios de equilibrio consistirán en paradas estáticas de los pies durante 30 segundos, una postura de una pierna durante 30 segundos, de pie en posición de tándem durante 30 segundos y ejercicios de elevación en la punta de los dedos durante 30 segundos. Se les pedirá a los pacientes que cuenten hacia atrás desde 20 para contar los días de la semana hacia atrás durante los ejercicios de equilibrio. Los ejercicios se realizarán una vez al día durante 3 días a la semana durante seis semanas. Los participantes serán llamados por el investigador los días del ejercicio y se verificará el cumplimiento del programa de ejercicios por parte del participante.
Al primer grupo se le prescribirá ejercicio aeróbico y ejercicios de equilibrio como ejercicio en casa. Los participantes de este grupo realizarán 30 min de ejercicios moderados de caminata y ejercicios de equilibrio. Los ejercicios de equilibrio consistirán en paradas estáticas de los pies durante 30 segundos, una postura de una pierna durante 30 segundos, de pie en posición de tándem durante 30 segundos y ejercicios de elevación en la punta de los dedos durante 30 segundos. Los ejercicios se realizarán una vez al día durante 3 días a la semana durante 6 semanas. Los ejercicios se realizarán una vez al día durante 3 días a la semana durante seis semanas. Los participantes serán llamados por el investigador los días del ejercicio y se verificará el cumplimiento del programa de ejercicios por parte del participante.
Al segundo grupo se le prescribirán tareas cognitivas combinadas con ejercicio aeróbico y ejercicios de equilibrio como ejercicios en casa. Los participantes de este grupo tendrán 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada y tareas cognitivas combinadas con ejercicios de equilibrio. Se les pedirá a los participantes que cuenten hacia atrás desde 20 durante la caminata y luego cuenten hacia atrás los días de la semana y lo repitan durante 30 minutos. Los ejercicios de equilibrio consistirán en paradas estáticas de los pies durante 30 segundos, una postura de una pierna durante 30 segundos, de pie en posición de tándem durante 30 segundos y ejercicios de elevación en la punta de los dedos durante 30 segundos. Se les pedirá a los pacientes que cuenten hacia atrás desde 20 para contar los días de la semana hacia atrás durante los ejercicios de equilibrio. Los ejercicios se realizarán una vez al día durante 3 días a la semana durante seis semanas. Los participantes serán llamados por el investigador los días del ejercicio y se verificará el cumplimiento del programa de ejercicios por parte del participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) fue desarrollada por Nasreddine et al. para distinguir a los individuos sanos de los que tienen un deterioro cognitivo leve. MOCA evalúa 8 funciones diferentes que incluyen atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoespaciales, cálculo y orientación y pensamiento abstracto. La puntuación más alta es 30. 21 puntos o más se consideran normales.
6 semanas
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de Stroop mide la velocidad del procesamiento de la información, la capacidad de suprimir un comportamiento habitual, la atención enfocada, la capacidad de realizar un comportamiento inusual y la capacidad de cambiar la configuración perceptiva bajo demandas variables y bajo un efecto perturbador. Los estudios de estandarización del Stroop Test en nuestro país fueron realizados por Karakaş et al. La forma turca se denominó Stroop Test TBAG Form. El formulario TBAG de la prueba Stroop consta de cuatro tarjetas blancas. Cada tarjeta tiene 6 filas ordenadas al azar y 4 artículos por línea. Estas tarjetas contienen los estimulantes de la prueba.
6 semanas
Prueba de reconocimiento facial de Benton
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de reconocimiento facial fue desarrollada por Benton en 1969. Está estandarizado para determinar la capacidad de identificar y distinguir rostros humanos no reconocidos. Esta prueba consta de 22 páginas de tamaño A4 y hay imágenes de rostros en estas páginas. Sólo una página de páginas está numerada. Hay una imagen estimulante en páginas sin números de página. Las páginas numeradas tienen 6 imágenes para seleccionar entre las respuestas. El período de aplicación de la prueba es de 5 a 15 minutos y el factor tiempo no se evalúa por separado.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
La confiabilidad y validez de la forma turca fue realizada por Şahin et al. El Berg Balance Test fue diseñado para evaluar el equilibrio en adultos mayores y determinar el riesgo de caídas. Se realiza utilizando una escala de cinco puntos para dar puntuaciones a los sujetos que realizan las catorce actividades funcionales. La puntuación máxima en la prueba de equilibrio de Berg es 56. Una puntuación inferior a 40 indica una reducción de aproximadamente el 100 %.
6 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6DYT) fue adaptada por la American Thoracic Society (ATS) a partir de la "prueba de Cooper de 12 minutos" desarrollada por Cooper et al. Se utiliza para evaluar la capacidad funcional de la persona. Esta prueba mide la distancia que un paciente puede caminar sobre una superficie plana y dura durante 6 minutos.
6 semanas
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de depresión geriátrica fue desarrollada en 1983 por Yesavage et al. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado en 1997 por Ertan et al. La Escala de Depresión Geriátrica consta de 30 preguntas basadas en autoinforme y las preguntas se contestan sí o no. Cada respuesta con un síntoma de depresión se evalúa como un punto.
6 semanas
Cuestionario de calidad de vida del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El SF-36 es una encuesta de detección de salud general diseñada en Estados Unidos. La confiabilidad y validez del SF-36 fueron realizadas por Koçyiğit et al. en 50 pacientes con osteoartritis y 50 pacientes con dolor lumbar. Las preguntas examinan 8 subgrupos diferentes de salud. También incluye las limitaciones de actividad física percibidas por el paciente.
6 semanas
Prueba de tiempo y marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
Time up and Go Test fue desarrollado en 1991 por Diane et al. Esta prueba evalúa el riesgo de caída y la movilidad en personas mayores. Time up and Go Test es un índice de equilibrio y marcha que requiere que el paciente se levante de una silla, camine 3 metros, regrese a la silla y se siente. El tiempo requerido para completar la tarea se mide en segundos.
6 semanas
Mini Test Duro Mental
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Mini Test Mental (MMT) fue desarrollado en 1975 por Folstein. Consta de 11 preguntas que evalúan funciones cognitivas como prueba, recuerdo, lenguaje, registro de memoria, cálculo, orientación. La aplicabilidad y confiabilidad de esta prueba ha sido mejorada por la Guía de práctica estandarizada desarrollada por Molloy et al. El MMT se divide en dos partes, la primera parte solo requiere una respuesta de voz e incluye orientación, memoria y atención; la puntuación más alta es 21. La segunda sección prueba la capacidad de nombrar, seguir órdenes verbales y escritas y escribir la oración sin ayuda de nadie. Se trata de copiar un polígono complejo similar a la Figura Bender-Gestalt. La puntuación máxima es 9.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10840098-604.01.01-E47630

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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