Vergelijking van de effectiviteit van verschillende thuisoefenprogramma's
28 januari 2022 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van verschillende thuisoefenprogramma's bij gezonde individuen
Veroudering wordt gedefinieerd als een functionele verandering in het organisme die niet omkeerbaar is met het voortschrijden van de tijd.
Met deze verandering in het organisme nemen fysieke en cognitieve functies af en neemt het vermogen van het individu om een balans tussen de systemen te vinden af.
Om deze reden is het doel hiervan om de effecten van verschillende thuisoefenprogramma's op cognitief functioneren, balans en dagelijkse activiteiten bij gezonde individuen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
40 gezonde personen tussen de 60 en 80 jaar die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De deelnemers worden willekeurig in 2 groepen verdeeld.
Beide groepen krijgen balansoefeningen met aerobe oefeningen.
De tweede groep krijgt een tweede aanvullende cognitieve taak naast de gebruikelijke oefeningen die de eerste groep doet.
Er wordt geoefend in de vorm van een oefenprogramma voor thuis en de behandeling duurt 6 weken.
De continuïteit van de oefeningen zal worden gecontroleerd door middel van telerevalidatie.
Voor en na de behandeling worden de deelnemers geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Kalkoen, 34810_
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 60 en 80 jaar
- Mini Mental Status Test-score hoger dan 24
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekte
- Cardiovasculaire operatie operatie, pacemaker etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
De eerste groep krijgt aerobe oefeningen en evenwichtsoefeningen als thuisoefening voorgeschreven.
Deelnemers aan deze groep zullen 30 minuten matige loopoefeningen en evenwichtsoefeningen doen.
Evenwichtsoefeningen bestaan uit statische stops met de voeten gedurende 30 seconden, een beenstand gedurende 30 seconden, staan in tandempositie gedurende 30 seconden en opwaartse oefeningen met de vingertoppen gedurende 30 seconden.
Er wordt gedurende 6 weken eenmaal per dag gedurende 3 dagen per week geoefend.
|
De eerste groep krijgt aerobe oefeningen en evenwichtsoefeningen als thuisoefening voorgeschreven.
Deelnemers aan deze groep zullen 30 minuten matige loopoefeningen en evenwichtsoefeningen doen.
Evenwichtsoefeningen bestaan uit statische stops met de voeten gedurende 30 seconden, een beenstand gedurende 30 seconden, staan in tandempositie gedurende 30 seconden en opwaartse oefeningen met de vingertoppen gedurende 30 seconden.
Gedurende 6 weken wordt er eenmaal per dag gedurende 3 dagen per week geoefend. Gedurende zes weken wordt er gedurende 6 weken gedurende 3 dagen per week eenmaal per dag geoefend.
Deelnemers worden op de dagen van de oefening door de onderzoeker gebeld en er wordt gecontroleerd of de deelnemer zich aan het beweegprogramma houdt.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
De tweede groep krijgt cognitieve taken voorgeschreven in combinatie met aerobe oefeningen en evenwichtsoefeningen als thuisoefeningen.
Deelnemers aan deze groep krijgen 30 minuten matige intensiteitsoefeningen en cognitieve taken gecombineerd met evenwichtsoefeningen.
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de wandeling terug te tellen vanaf 20 en vervolgens de dagen van de week terug te tellen en dit gedurende 30 minuten te herhalen.
Evenwichtsoefeningen bestaan uit statische stops met de voeten gedurende 30 seconden, een beenstand gedurende 30 seconden, staan in tandempositie gedurende 30 seconden en opwaartse oefeningen met de vingertoppen gedurende 30 seconden.
Patiënten wordt gevraagd om terug te tellen vanaf 20 om de dagen van de week terug te tellen tijdens evenwichtsoefeningen.
Gedurende zes weken wordt er gedurende zes weken eenmaal per dag gedurende 3 dagen per week geoefend.
Deelnemers worden op de dagen van de oefening door de onderzoeker gebeld en er wordt gecontroleerd of de deelnemer zich aan het beweegprogramma houdt.
|
De eerste groep krijgt aerobe oefeningen en evenwichtsoefeningen als thuisoefening voorgeschreven.
Deelnemers aan deze groep zullen 30 minuten matige loopoefeningen en evenwichtsoefeningen doen.
Evenwichtsoefeningen bestaan uit statische stops met de voeten gedurende 30 seconden, een beenstand gedurende 30 seconden, staan in tandempositie gedurende 30 seconden en opwaartse oefeningen met de vingertoppen gedurende 30 seconden.
Gedurende 6 weken wordt er eenmaal per dag gedurende 3 dagen per week geoefend. Gedurende zes weken wordt er gedurende 6 weken gedurende 3 dagen per week eenmaal per dag geoefend.
Deelnemers worden op de dagen van de oefening door de onderzoeker gebeld en er wordt gecontroleerd of de deelnemer zich aan het beweegprogramma houdt.
De tweede groep krijgt cognitieve taken voorgeschreven in combinatie met aerobe oefeningen en evenwichtsoefeningen als thuisoefeningen.
Deelnemers aan deze groep krijgen 30 minuten matige intensiteitsoefeningen en cognitieve taken gecombineerd met evenwichtsoefeningen.
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de wandeling terug te tellen vanaf 20 en vervolgens de dagen van de week terug te tellen en dit gedurende 30 minuten te herhalen.
Evenwichtsoefeningen bestaan uit statische stops met de voeten gedurende 30 seconden, een beenstand gedurende 30 seconden, staan in tandempositie gedurende 30 seconden en opwaartse oefeningen met de vingertoppen gedurende 30 seconden.
Patiënten wordt gevraagd om terug te tellen vanaf 20 om de dagen van de week terug te tellen tijdens evenwichtsoefeningen.
Gedurende zes weken wordt er gedurende zes weken eenmaal per dag gedurende 3 dagen per week geoefend.
Deelnemers worden op de dagen van de oefening door de onderzoeker gebeld en er wordt gecontroleerd of de deelnemer zich aan het beweegprogramma houdt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is ontwikkeld door Nasreddine et al. om gezonde individuen te onderscheiden van individuen met milde cognitieve stoornissen.
MOCA evalueert 8 verschillende functies, waaronder aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, rekenen en oriëntatie en abstract denken.
De hoogste score is 30.
21 punten en hoger worden als normaal beschouwd.
|
6 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Stroop-test meet de snelheid van informatieverwerking, het vermogen om gebruikelijk gedrag te onderdrukken, gerichte aandacht, het vermogen om ongebruikelijk gedrag te vertonen en het vermogen om de perceptuele opstelling te veranderen onder wisselende eisen en onder een storend effect.
De standaardisatiestudies van Stroop Test in ons land zijn uitgevoerd door Karakaş et al.
Het Turkse formulier kreeg de naam Stroop Test TBAG Form.
Het Stroop Test TBAG Formulier bestaat uit vier witte kaarten.
Elke kaart heeft 6 willekeurig gesorteerde rijen en 4 items per regel.
Deze kaarten bevatten de stimulerende middelen van de test.
|
6 weken
|
|
Benton gezichtsherkenningstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gezichtsherkenningstest is in 1969 ontwikkeld door Benton.
Het is gestandaardiseerd om het vermogen te bepalen om niet-herkende menselijke gezichten te identificeren en te onderscheiden.
Deze test bestaat uit 22 pagina's van A4 formaat en op deze pagina's staan foto's van gezichten.
Slechts één pagina met pagina's is genummerd.
Er is een stimulerende afbeelding op pagina's zonder paginanummers.
Genummerde pagina's hebben 6 foto's om uit de antwoorden te kiezen.
De toepassingsperiode van de test is 5-15 minuten en de tijdsfactor wordt niet afzonderlijk beoordeeld.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De betrouwbaarheid en validiteit van het Turkse formulier is uitgevoerd door Şahin et al.
De Berg Balance Test is ontworpen om het evenwicht bij oudere volwassenen te beoordelen en het risico op vallen te bepalen.
Het wordt uitgevoerd met behulp van een vijfpuntsschaal om scores te geven aan de proefpersonen die de veertien functionele activiteiten uitvoeren.
De maximale score in de Berg Balanstest is 56. Een score onder de 40 duidt op een reductie van circa 100%.
|
6 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 6 Minute Walk Test (6DYT) is aangepast door de American Thoracic Society (ATS) van de "12-Minute Cooper Test", ontwikkeld door Cooper et al.
Het wordt gebruikt om de functionele capaciteit van de persoon te evalueren.
Deze test meet de afstand die een patiënt kan lopen op een vlakke en harde ondergrond gedurende 6 minuten.
|
6 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Geriatrische depressieschaal werd in 1983 ontwikkeld door Yesavage et al.
Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd in 1997 uitgevoerd door Ertan et al.
Geriatric Depression Scale bestaat uit 30 vragen op basis van zelfrapportage en vragen worden met ja of nee beantwoord.
Elke reactie met een symptoom van depressie wordt als één punt beoordeeld.
|
6 weken
|
|
Korte vragenlijst 36 Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De SF-36 is een algemeen gezondheidsonderzoek dat is ontworpen in Amerika.
De betrouwbaarheid en validiteit van de SF-36 werden uitgevoerd door Koçyiğit et al. bij 50 patiënten met artrose en 50 patiënten met lage rugpijn.
Vragen onderzoeken 8 verschillende subgroepen van gezondheid.
Het omvat ook de fysieke activiteitsbeperkingen die de patiënt ervaart.
|
6 weken
|
|
Time-up en go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Time up and Go-test is in 1991 ontwikkeld door Diane et al.
Deze test evalueert het risico op vallen en mobiliteit bij ouderen.
Time up and Go Test is een balans- en loopindex waarbij de patiënt moet opstaan uit een stoel, 3 meter moet lopen, terug moet gaan naar de stoel en gaat zitten.
De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt gemeten in seconden.
|
6 weken
|
|
Mini Mental Durum-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Mini Mental Test (MMT) is in 1975 ontwikkeld door Folstein.
Het bestaat uit 11 vragen die cognitieve functies evalueren, zoals testen, herinneren, taal, recordgeheugen, rekenen, oriëntatie.
De toepasbaarheid en betrouwbaarheid van deze test is verbeterd door de Standardized Practice Guide ontwikkeld door Molloy et al.
De MMT is verdeeld in twee delen, het eerste deel vereist alleen een stemreactie en omvat oriëntatie, geheugen en aandacht; de hoogste score is 21.
Het tweede deel test het naamvermogen, volgt verbale en geschreven commando's en schrijft de zin in zijn eentje.
Het gaat om het kopiëren van een complexe veelhoek vergelijkbaar met de Bender-Gestalt-figuur.
De maximale score is een 9.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Paterson DH, Warburton DE. Physical activity and functional limitations in older adults: a systematic review related to Canada's Physical Activity Guidelines. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:38. doi: 10.1186/1479-5868-7-38.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E47630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .