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注意欠陥/多動性障害を持つ小児における胃腸症状の有病率とその予測因子

2024年12月14日 更新者:NG SIU FUNG JONATHAN、Hospital Authority, Hong Kong
この研究は、注意欠陥多動性障害(ADHD)を持つ子供の腸の問題を調べることであり、アリス・ホー・ミュウ・リン・ネザーソール病院の精神科によって実施されました。 当科に通うADHDのお子さんは、保護者の同意を得た上で採用させていただきます。 採用された子供の腸の問題、自閉症の特徴、感情的問題、食事パターン、病歴を評価するための面接には主介護者のみが招待されます。 このデータは、地元の小学校で対照として採用された普通の子供たちと比較されます。 この研究の目的は、ADHD を持つ子供が消化器系の問題を起こす可能性が高いかどうかを知り、その関連性に関連する他の要因を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Territories
      • Tai Po、New Territories、香港
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、研究期間中に地元の児童・思春期精神科外来に通う児童を募集する。 サンプルサイズの目標数に達するまで、連続的に選択された参加者のサンプルが募集されます。 通常の対照者は小学校を通じて募集されます。

説明

包含基準:

  • 研究グループは以下の基準を満たした場合に募集されます。

    1. 6歳から11歳まで
    2. 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版の基準に従って精神科医によって ADHD と診断された小児
    3. 現在は香港の主流学校で学んでいます

次の基準が満たされる場合、コントロール グループが採用されます。

  1. 対象年齢 6歳~11歳
  2. 現在は香港の主流学校で学んでいます
  3. 通常、心身ともに良好な状態で発育している

除外基準:

  • どちらのグループでも、次の基準が満たされる場合、参加者は除外されます。

    1. 精神薄弱に苦しむ子供たち
    2. 胃腸機能に影響を与える器質性疾患を患っている子どもたち
    3. 重度の精神疾患に苦しむ子どもたち
    4. ADHDの薬を服用したことがある、または現在服用している子供
    5. ADHD以外の病気で現在薬を服用している子供
    6. 主介護者が中国語を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
臨床グループ
注意欠陥/多動性障害の臨床診断を受けた6歳から11歳の子供たちが、面接とアンケートへの記入のために募集されました。
臨床グループには、注意欠陥/多動性障害の臨床診断を受けた被験者が含まれます
対照群
地元の主流の小学校で学ぶ6歳から11歳の正常に発育中の子供たちがアンケートに回答するために募集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸(GI)症状のあるADHDの子供の数
時間枠:面接の1ヶ月前
Rome IV 小児機能性胃腸障害に関する診断アンケート (R4PGD) によって測定された機能性胃腸症状
面接の1ヶ月前

二次結果の測定

結果測定
時間枠
併存する自閉症スペクトラム障害(ASD)の症状、感情症状、食事パターンなどの潜在的な交絡因子をコントロールした後に、消化器症状を示したADHDの子供の数
時間枠:面接の1ヶ月前
面接の1ヶ月前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Siu Fung Ng、Hospital Authority, Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月15日

最初の投稿 (実際)

2019年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月14日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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