Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie en voorspellers van gastro-intestinale symptomen bij kinderen met een aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis

14 december 2024 bijgewerkt door: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Deze studie is bedoeld om de darmproblemen te onderzoeken bij kinderen met aandachtstekortstoornissen met hyperactiviteit (ADHD) en wordt uitgevoerd door de afdeling psychiatrie van het Alice Ho Miu Ling Nethersole-ziekenhuis. Kinderen met ADHD die op onze afdeling komen, worden geworven met toestemming van hun ouders/verzorgers. Alleen de primaire verzorger wordt uitgenodigd voor een interview om de darmproblemen, autistische kenmerken, emotionele problemen, voedingspatroon en medische geschiedenis van de gerekruteerde kinderen te beoordelen. De gegevens zullen worden vergeleken met normale kinderen die als controle worden aangeworven in lokale basisscholen. Het doel van deze studie is om te weten of kinderen met ADHD een grotere kans hebben op darmproblemen, en om andere factoren te beoordelen die verband houden met de koppeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen kinderen worden geworven die tijdens de onderzoeksperiode naar een plaatselijke polikliniek kinder- en jeugdpsychiatrie gaan. Een opeenvolgend geselecteerde steekproef van deelnemers wordt gerekruteerd totdat het doelaantal van de steekproefomvang is bereikt. De reguliere controles zullen geworven worden via de basisscholen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoeksgroep wordt samengesteld als aan de volgende criteria wordt voldaan:

    1. In de leeftijd van 6 tot 11 jaar
    2. Kinderen met een diagnose van ADHD, gesteld door psychiaters volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorder, vijfde editie
    3. Studeer momenteel op reguliere scholen in Hong Kong

De controlegroep wordt samengesteld als aan de volgende criteria wordt voldaan:

  1. Leeftijd 6 tot 11 jaar
  2. Studeer momenteel op reguliere scholen in Hong Kong
  3. Meestal ontwikkelend in goede mentale en fysieke gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Voor beide groepen wordt de deelnemer uitgesloten als aan het volgende criterium wordt voldaan:

    1. Kinderen die lijden aan een verstandelijke beperking
    2. Kinderen die lijden aan organische ziekten die de gastro-intestinale functie beïnvloeden
    3. Kinderen die lijden aan ernstige psychische aandoeningen
    4. Kinderen die ooit medicijnen voor ADHD hebben gekregen of momenteel gebruiken
    5. Kinderen die momenteel medicijnen gebruiken voor andere ziekten dan ADHD
    6. Primaire verzorger verstaat geen Chinees

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinische groep
Kinderen van zes tot elf jaar met een klinische diagnose van aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis werden geworven voor een interview en het invullen van vragenlijsten
Ander: Bekende diagnose van aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis
De klinische groep omvat proefpersonen met een klinische diagnose van aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis
Controlegroep
Kinderen van zes tot elf jaar die zich normaal ontwikkelden en op lokale reguliere basisscholen studeerden, werden geworven voor het invullen van vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal kinderen met ADHD had gastro-intestinale (GI) symptomen
Tijdsspanne: Een maand voor het sollicitatiegesprek
Functionele gastro-intestinale symptomen zoals gemeten door Rome IV Diagnostic Questionnaire on Pediatric Functional Gastrointestinal Disorders (R4PGD)
Een maand voor het sollicitatiegesprek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal kinderen met ADHD had gastro-intestinale symptomen na correctie voor de mogelijke verstorende factoren, waaronder symptomen van comorbide autismespectrumstoornis (ASS), emotionele symptomen en voedingspatroon
Tijdsspanne: Een maand voor het sollicitatiegesprek
Een maand voor het sollicitatiegesprek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Medewerkers

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018.285

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren