Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и предикторы желудочно-кишечных симптомов у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности

14 декабря 2024 г. обновлено: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Это исследование предназначено для изучения проблем с кишечником у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и проводится отделением психиатрии больницы Элис Хо Миу Линг Незерсол. Дети с СДВГ, которые посещают наше отделение, будут приняты на работу с согласия их родителей/опекунов. Только основной опекун будет приглашен на собеседование, чтобы оценить проблемы с кишечником у набранных детей, аутичные черты, эмоциональные проблемы, режим питания и историю болезни. Данные будут сравниваться с обычными детьми, которых набирают в качестве контроля в местных начальных школах. Цель этого исследования — узнать, имеют ли дети с СДВГ более высокие шансы на проблемы с кишечником, и оценить другие факторы, связанные с этой связью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Гонконг
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать дети, посещающие местное районное амбулаторное отделение детской и подростковой психиатрии в течение периода исследования. Последовательно отобранная выборка участников набирается до тех пор, пока не достигнет целевого числа размеров выборки. Обычные элементы управления будут набираться через начальные школы.

Описание

Критерии включения:

  • Учебная группа будет набрана, если будут соблюдены следующие критерии:

    1. В возрасте от 6 до 11 лет
    2. Дети с диагнозом СДВГ, установленным психиатром в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, критерии пятого издания
    3. В настоящее время учится в обычных школах Гонконга.

Контрольная группа будет набрана, если будут соблюдены следующие критерии:

  1. Возраст от 6 до 11 лет
  2. В настоящее время учится в обычных школах Гонконга.
  3. Обычно развивается при хорошем психическом и физическом здоровье

Критерий исключения:

  • Из обеих групп участник будет исключен при соблюдении следующего критерия:

    1. Дети, страдающие умственной отсталостью
    2. Дети, страдающие органическими заболеваниями, влияющими на функцию желудочно-кишечного тракта.
    3. Дети, страдающие тяжелыми психическими заболеваниями
    4. Дети, которые когда-либо получали или в настоящее время принимают лекарства от СДВГ
    5. Дети, которые в настоящее время принимают лекарства от болезней, отличных от СДВГ
    6. Основной воспитатель не понимает по-китайски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клиническая группа
Дети в возрасте от шести до одиннадцати лет с клиническим диагнозом синдрома дефицита внимания/гиперактивности были привлечены к участию в опросе и заполнении анкет.
Другой: Известный диагноз синдрома дефицита внимания/гиперактивности
Клиническая группа включает лиц с клиническим диагнозом синдрома дефицита внимания/гиперактивности.
Контрольная группа
Для заполнения вопросников были привлечены нормально развивающиеся дети в возрасте от шести до одиннадцати лет, обучающиеся в местных общеобразовательных начальных школах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество детей с СДВГ с желудочно-кишечными симптомами
Временное ограничение: За месяц до собеседования
Функциональные желудочно-кишечные симптомы согласно Римскому диагностическому опроснику IV по функциональным желудочно-кишечным расстройствам у детей (R4PGD)
За месяц до собеседования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Число детей с СДВГ с симптомами желудочно-кишечного тракта после учета потенциальных смешанных факторов, включая сопутствующие симптомы расстройства аутистического спектра (РАС), эмоциональные симптомы и режим питания.
Временное ограничение: За месяц до собеседования
За месяц до собеседования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Соавторы

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018.285

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться