Prevalencia y predictores de síntomas gastrointestinales en niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad
14 de diciembre de 2024 actualizado por: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Este estudio es para examinar los problemas intestinales en niños con trastornos por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y lo lleva a cabo el Departamento de Psiquiatría del Hospital Alice Ho Miu Ling Nethersole.
Los niños con TDAH que asisten a nuestro departamento serán reclutados con el consentimiento de sus padres/tutores.
Solo el cuidador principal será invitado a una entrevista para evaluar los problemas intestinales, las características autistas, los problemas emocionales, el patrón de dieta y el historial médico de los niños reclutados.
Los datos se compararán con los de los niños normales que se reclutan como control en las escuelas primarias locales.
El objetivo de este estudio es saber si los niños con TDAH tienen más posibilidades de tener problemas intestinales y evaluar otros factores asociados con la vinculación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio reclutará a niños que asisten a un departamento de pacientes ambulatorios de psiquiatría de niños y adolescentes del distrito local durante el período de estudio.
Se recluta una muestra de participantes seleccionada consecutivamente hasta que alcanza el número objetivo de tamaño de muestra.
Los controles normales serán reclutados a través de las escuelas primarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
El grupo de estudio será reclutado si se cumplen los siguientes criterios:
- De 6 a 11 años
- Niños con diagnóstico de TDAH realizado por psiquiatras según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición
- Actualmente estudio en escuelas regulares en Hong Kong
El grupo de control será reclutado si se cumplen los siguientes criterios:
- Edad 6 a 11 años
- Actualmente estudio en escuelas regulares en Hong Kong
- Desarrollo típico en buena salud mental y física.
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos, el participante será excluido si se cumple el siguiente criterio:
- Los niños que sufren de retraso mental
- Niños que padecen enfermedades orgánicas que afectan la función gastrointestinal.
- Los niños que sufren de enfermedades mentales graves
- Niños que alguna vez han recibido o están tomando medicamentos para el TDAH
- Niños que actualmente están tomando medicamentos para otras enfermedades además del TDAH
- El cuidador principal no entiende chino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo clínico
Se reclutaron niños de seis a once años con diagnóstico clínico de trastorno por déficit de atención/hiperactividad para entrevistar y completar cuestionarios.
|
El grupo clínico incluye sujetos con diagnóstico clínico de trastorno por déficit de atención/hiperactividad
|
|
Grupo de control
Se reclutaron niños con un desarrollo normal de entre seis y once años que estudiaban en escuelas primarias locales ordinarias para completar los cuestionarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de niños con TDAH tenían síntomas gastrointestinales (GI)
Periodo de tiempo: Un mes antes de la entrevista
|
Síntomas gastrointestinales funcionales medidos por el Cuestionario de diagnóstico de Roma IV sobre trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos (R4PGD)
|
Un mes antes de la entrevista
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de niños con TDAH tenía síntomas gastrointestinales después de controlar los posibles factores de confusión, incluidos los síntomas del trastorno del espectro autista (TEA) comórbido, los síntomas emocionales y el patrón de dieta
Periodo de tiempo: Un mes antes de la entrevista
|
Un mes antes de la entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Discinesias
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Hipercinesia
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
Otros números de identificación del estudio
- 2018.285
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .