Rozpowszechnienie i czynniki prognostyczne objawów żołądkowo-jelitowych u dzieci z deficytem uwagi / zespołem nadpobudliwości ruchowej
14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie problemów jelitowych u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i jest prowadzone przez Oddział Psychiatrii szpitala Alice Ho Miu Ling Nethersole.
Dzieci z ADHD uczęszczające do naszego oddziału będą przyjmowane za zgodą rodziców/opiekunów.
Tylko główny opiekun zostanie zaproszony na rozmowę w celu oceny problemów jelitowych rekrutowanych dzieci, cech autystycznych, problemów emocjonalnych, schematu diety i historii medycznej.
Dane zostaną porównane z normalnymi dziećmi, które są rekrutowane jako grupa kontrolna w lokalnych szkołach podstawowych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy dzieci z ADHD mają większe szanse na problemy z jelitami oraz ocena innych czynników związanych z tym powiązaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostaną zrekrutowane dzieci, które w okresie objętym badaniem uczęszczają do lokalnego okręgowego oddziału psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej.
Rekrutowana jest kolejno wybrana próba uczestników, aż do osiągnięcia docelowej liczebności próby.
Normalna grupa kontrolna będzie rekrutowana przez szkoły podstawowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa badawcza zostanie zrekrutowana, jeżeli spełnione zostaną następujące kryteria:
- Wiek od 6 do 11 lat
- Dzieci z rozpoznaniem ADHD postawionym przez psychiatrów zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte
- Obecnie uczy się w szkołach ogólnodostępnych w Hong Kongu
Grupa kontrolna zostanie zrekrutowana, jeśli zostaną spełnione następujące kryteria:
- Wiek od 6 do 11 lat
- Obecnie uczy się w szkołach ogólnodostępnych w Hong Kongu
- Zwykle rozwija się w dobrym zdrowiu psychicznym i fizycznym
Kryteria wyłączenia:
W przypadku obu grup uczestnik zostanie wykluczony, jeśli zostanie spełnione następujące kryterium:
- Dzieci z upośledzeniem umysłowym
- Dzieci cierpiące na choroby organiczne, które wpływają na funkcje przewodu pokarmowego
- Dzieci cierpiące na poważne choroby psychiczne
- Dzieci, które kiedykolwiek otrzymywały lub obecnie przyjmują leki na ADHD
- Dzieci, które obecnie przyjmują leki na choroby inne niż ADHD
- Główny opiekun nie rozumie chińskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kliniczna
Dzieci w wieku od sześciu do jedenastu lat z kliniczną diagnozą zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi rekrutowano do wywiadu i wypełniania kwestionariuszy
|
Grupa kliniczna obejmuje osoby z klinicznym rozpoznaniem zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej
|
|
Grupa kontrolna
Do wypełnienia ankiet rekrutowano normalnie rozwijające się dzieci w wieku od sześciu do jedenastu lat, uczące się w lokalnych ogólnodostępnych szkołach podstawowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci z ADHD miała objawy żołądkowo-jelitowe (GI).
Ramy czasowe: Miesiąc przed rozmową
|
Czynnościowe objawy żołądkowo-jelitowe mierzone kwestionariuszem diagnostycznym Rome IV dotyczącym czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci (R4PGD)
|
Miesiąc przed rozmową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dzieci z ADHD miała objawy żołądkowo-jelitowe po uwzględnieniu potencjalnych czynników zakłócających, w tym objawów współistniejących zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), objawów emocjonalnych i wzorca diety
Ramy czasowe: Miesiąc przed rozmową
|
Miesiąc przed rozmową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.285
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .