Prevalenza e predittori di sintomi gastrointestinali nei bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività
14 dicembre 2024 aggiornato da: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Questo studio ha lo scopo di esaminare i problemi intestinali nei bambini con disturbi da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) ed è condotto dal Dipartimento di Psichiatria dell'Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital.
I bambini con ADHD che frequentano il nostro dipartimento saranno reclutati con il consenso dei loro genitori/tutori.
Solo il caregiver primario sarà invitato per un colloquio per valutare i problemi intestinali dei bambini reclutati, le caratteristiche autistiche, i problemi emotivi, il modello di dieta e la storia medica.
I dati saranno confrontati con bambini normali reclutati come controllo nelle scuole primarie locali.
Lo scopo di questo studio è sapere se i bambini con ADHD hanno una maggiore probabilità di problemi intestinali e valutare altri fattori associati al collegamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Territories
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Tai Po, New Territories, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio recluterà bambini che frequentano un ambulatorio di psichiatria infantile e adolescenziale del distretto locale durante il periodo di studio.
Viene reclutato un campione di partecipanti selezionato consecutivamente fino a raggiungere il numero target di dimensione del campione.
I controlli normali saranno reclutati tramite le scuole primarie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il gruppo di studio sarà reclutato se sono soddisfatti i seguenti criteri:
- Dai 6 agli 11 anni
- Bambini con diagnosi di ADHD fatta da psichiatri secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico per i Disturbi Mentali, quinta edizione
- Attualmente studia nelle scuole tradizionali di Hong Kong
Il gruppo di controllo sarà reclutato se sono soddisfatti i seguenti criteri:
- Età da 6 a 11 anni
- Attualmente studia nelle scuole tradizionali di Hong Kong
- Tipicamente si sviluppa in buona salute mentale e fisica
Criteri di esclusione:
Per entrambi i gruppi, il partecipante sarà escluso se viene soddisfatto il seguente criterio:
- Bambini che soffrono di ritardo mentale
- Bambini che soffrono di malattie organiche che compromettono la funzione gastrointestinale
- Bambini che soffrono di gravi malattie mentali
- Bambini che hanno mai ricevuto o stanno attualmente assumendo farmaci per l'ADHD
- Bambini che stanno attualmente assumendo farmaci per malattie diverse dall'ADHD
- Il caregiver primario non capisce il cinese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo clinico
I bambini di età compresa tra i sei e gli undici anni con diagnosi clinica di disturbo da deficit di attenzione/iperattività sono stati reclutati per il colloquio e il completamento dei questionari
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Il gruppo clinico comprende soggetti con diagnosi clinica di disturbo da deficit di attenzione/iperattività
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Gruppo di controllo
Per il completamento dei questionari sono stati reclutati bambini con sviluppo normale di età compresa tra i sei e gli undici anni che studiano nelle scuole primarie tradizionali locali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di bambini con ADHD presentava sintomi gastrointestinali (GI).
Lasso di tempo: Un mese prima del colloquio
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Sintomi gastrointestinali funzionali misurati dal questionario diagnostico Roma IV sui disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici (R4PGD)
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Un mese prima del colloquio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di bambini con ADHD presentava sintomi gastrointestinali dopo aver controllato i potenziali fattori confondenti tra cui i sintomi del disturbo dello spettro autistico (ASD) in comorbilità, i sintomi emotivi e il modello di dieta
Lasso di tempo: Un mese prima del colloquio
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Un mese prima del colloquio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.285
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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