Ruoansulatuskanavan oireiden esiintyvyys ja ennustajat tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivillä lapsilla
lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suolisto-ongelmia lapsilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), ja sen suorittaa Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalan psykiatrian osasto.
ADHD-lapset, jotka käyvät osastollamme, rekrytoidaan heidän vanhempiensa/huoltajiensa suostumuksella.
Vain ensisijainen hoitaja kutsutaan haastatteluun, jossa arvioidaan värvättyjen lasten suolisto-ongelmia, autistisia piirteitä, tunne-ongelmia, ruokavaliota ja sairaushistoriaa.
Tietoja verrataan normaaleihin lapsiin, jotka on värvätty kontrolliksi paikallisiin peruskouluihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ADHD-lapsilla suurempi mahdollisuus saada suolisto-ongelmia, ja arvioida muita sidoksiin liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan lapsia, jotka käyvät tutkimusjakson aikana paikallisen piirin lasten- ja nuortenpsykiatrian poliklinikalla.
Peräkkäin valittu otos osallistujista rekrytoidaan, kunnes se saavuttaa otoskoon tavoitemäärän.
Normaalit kontrollit rekrytoidaan peruskoulujen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opintoryhmä valitaan, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Ikäraja 6-11 vuotta
- Lapset, joilla on ADHD-diagnoosi, jonka psykiatrit ovat tehneet mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen kriteerien mukaisesti
- Tällä hetkellä opiskelee yleisissä kouluissa Hongkongissa
Kontrolliryhmä rekrytoidaan, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Ikä 6-11 vuotta
- Tällä hetkellä opiskelee yleisissä kouluissa Hongkongissa
- Tyypillisesti kehittyy hyvässä henkisessä ja fyysisessä kunnossa
Poissulkemiskriteerit:
Molemmissa ryhmissä osallistuja suljetaan pois, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Lapset, jotka kärsivät kehitysvammaisuudesta
- Lapset, jotka kärsivät orgaanisista sairauksista, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan toimintaan
- Lapset, jotka kärsivät vakavista mielenterveysongelmista
- Lapset, jotka ovat koskaan saaneet tai käyttävät parhaillaan ADHD-lääkitystä
- Lapset, jotka käyttävät parhaillaan lääkitystä muihin sairauksiin kuin ADHD:hen
- Ensisijainen hoitaja ei ymmärrä kiinaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen ryhmä
Kuudesta yksitoistavuotiaat lapset, joilla oli kliininen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön diagnoosi, rekrytoitiin haastatteluun ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.
|
Kliiniseen ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on kliininen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö
|
|
Kontrolliryhmä
Normaalisti kehittyviä 6–11-vuotiaita lapsia, jotka opiskelevat paikallisissa yleisissä peruskouluissa, rekrytoitiin kyselylomakkeiden täyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useilla ADHD-lapsilla oli maha-suolikanavan (GI) oireita
Aikaikkuna: Kuukausi ennen haastattelua
|
Funktionaaliset ruoansulatuskanavan oireet mitattuna Rooma IV -diagnostisella kyselylomakkeella lasten funktionaalisista maha-suolikanavan häiriöistä (R4PGD)
|
Kuukausi ennen haastattelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Useilla ADHD-lapsilla oli GI-oireita sen jälkeen, kun mahdolliset hämmentävät tekijät, mukaan lukien samanaikainen autismispektrihäiriön (ASD), emotionaaliset oireet ja ruokavaliomalli, oli saatu hallintaan.
Aikaikkuna: Kuukausi ennen haastattelua
|
Kuukausi ennen haastattelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.285
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .