Prävalenz und Prädiktoren gastrointestinaler Symptome bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
14. Dezember 2024 aktualisiert von: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Diese Studie soll die Darmprobleme bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) untersuchen und wird von der Abteilung für Psychiatrie des Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital durchgeführt.
Kinder mit ADHS, die unsere Abteilung besuchen, werden mit Zustimmung ihrer Eltern/Erziehungsberechtigten rekrutiert.
Nur die primäre Betreuungsperson wird zu einem Interview eingeladen, um die Darmprobleme, autistischen Merkmale, emotionalen Probleme, Ernährungsgewohnheiten und die Krankengeschichte der rekrutierten Kinder zu beurteilen.
Die Daten werden mit normalen Kindern verglichen, die als Kontrollpersonen in örtlichen Grundschulen rekrutiert werden.
Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob Kinder mit ADHS ein höheres Risiko für Darmprobleme haben, und andere mit dem Zusammenhang verbundene Faktoren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Territories
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Tai Po, New Territories, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie werden Kinder rekrutiert, die während des Studienzeitraums eine örtliche Kinder- und Jugendpsychiatrie-Ambulanz besuchen.
Eine nacheinander ausgewählte Stichprobe von Teilnehmern wird rekrutiert, bis die angestrebte Stichprobengröße erreicht ist.
Die regulären Kontrollpersonen werden über Grundschulen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studiengruppe wird rekrutiert, wenn folgende Kriterien erfüllt sind:
- Im Alter von 6 bis 11 Jahren
- Kinder mit einer ADHS-Diagnose, die von Psychiatern gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorder, fünfte Ausgabe, gestellt wurde
- Studiert derzeit an Regelschulen in Hongkong
Die Kontrollgruppe wird rekrutiert, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:
- Alter 6 bis 11 Jahre
- Studiert derzeit an Regelschulen in Hongkong
- Die Entwicklung erfolgt typischerweise bei guter geistiger und körperlicher Gesundheit
Ausschlusskriterien:
Für beide Gruppen wird der Teilnehmer ausgeschlossen, wenn das folgende Kriterium erfüllt ist:
- Kinder, die unter geistiger Behinderung leiden
- Kinder, die an organischen Erkrankungen leiden, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen
- Kinder, die an schweren psychischen Erkrankungen leiden
- Kinder, die jemals Medikamente gegen ADHS erhalten haben oder derzeit einnehmen
- Kinder, die derzeit Medikamente gegen andere Krankheiten als ADHS einnehmen
- Die primäre Betreuungsperson versteht kein Chinesisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Klinische Gruppe
Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren mit der klinischen Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung wurden für die Befragung und das Ausfüllen von Fragebögen rekrutiert
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Die klinische Gruppe umfasst Probanden mit der klinischen Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
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Kontrollgruppe
Für das Ausfüllen von Fragebögen wurden normalerweise sich entwickelnde Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren rekrutiert, die in örtlichen Grundschulen studieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Kinder mit ADHS hatte gastrointestinale (GI) Symptome
Zeitfenster: Einen Monat vor dem Vorstellungsgespräch
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Funktionelle gastrointestinale Symptome, gemessen mit dem Rome IV Diagnostic Questionnaire on Pediatric Functional Gastrointestinal Disorders (R4PGD)
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Einen Monat vor dem Vorstellungsgespräch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der Kinder mit ADHS, die Magen-Darm-Symptome aufwiesen, wurde nach Berücksichtigung potenzieller Störfaktoren ermittelt, darunter Symptome einer komorbiden Autismus-Spektrum-Störung (ASD), emotionale Symptome und Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Einen Monat vor dem Vorstellungsgespräch
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Einen Monat vor dem Vorstellungsgespräch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.285
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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