Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a prediktory gastrointestinálních příznaků u dětí s poruchou pozornosti / hyperaktivitou

14. prosince 2024 aktualizováno: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Tato studie má zkoumat střevní problémy u dětí s poruchami pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a provádí ji Psychiatrické oddělení nemocnice Alice Ho Miu Ling Nethersole. Děti s ADHD, které navštěvují naše oddělení, budou přijímány se souhlasem rodičů/zákonných zástupců. Pouze primární pečovatel bude pozván k pohovoru, aby posoudil střevní problémy, autistické rysy, emocionální problémy, stravovací návyky a anamnézu přijatých dětí. Data budou porovnána s normálními dětmi, které jsou rekrutovány jako kontrolní v místních základních školách. Cílem této studie je zjistit, zda děti s ADHD mají vyšší pravděpodobnost střevních problémů, a posoudit další faktory spojené s touto vazbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude přijímat děti, které během studijního období navštěvují místní obvodní ambulanci dětské a dorostové psychiatrie. Postupně vybraný vzorek účastníků je přijímán, dokud nedosáhne cílového počtu velikosti vzorku. Normální kontroly budou přijímány prostřednictvím základních škol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní skupina bude přijata, pokud budou splněna tato kritéria:

    1. Ve věku 6 až 11 let
    2. Děti s diagnózou ADHD stanovenou psychiatry podle Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchu, kritéria pátého vydání
    3. V současné době studuje na běžných školách v Hongkongu

Kontrolní skupina bude přijata, pokud budou splněna následující kritéria:

  1. Věk 6 až 11 let
  2. V současné době studuje na běžných školách v Hongkongu
  3. Obvykle se vyvíjí v dobrém duševním a fyzickém zdraví

Kritéria vyloučení:

  • U obou skupin bude účastník vyloučen, pokud bude splněno následující kritérium:

    1. Děti, které trpí mentální retardací
    2. Děti, které trpí organickým onemocněním ovlivňujícím funkci trávicího traktu
    3. Děti, které trpí těžkými duševními chorobami
    4. Děti, které někdy dostaly nebo právě užívají léky na ADHD
    5. Děti, které v současné době užívají léky na jiné nemoci než ADHD
    6. Primární pečovatel nerozumí čínsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinická skupina
K pohovoru a vyplnění dotazníků byly vybrány děti ve věku od šesti do jedenácti let s klinickou diagnózou poruchy pozornosti/hyperaktivity
Jiný: Známá diagnóza poruchy pozornosti / hyperaktivity
Klinická skupina zahrnuje subjekty s klinickou diagnózou poruchy pozornosti/hyperaktivity
Kontrolní skupina
K vyplnění dotazníků byly vybrány normálně se vyvíjející děti ve věku od šesti do jedenácti let studující na místních běžných základních školách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětí s ADHD měl gastrointestinální (GI) příznaky
Časové okno: Měsíc před pohovorem
Funkční gastrointestinální příznaky měřené diagnostickým dotazníkem Rome IV o dětských funkčních gastrointestinálních poruchách (R4PGD)
Měsíc před pohovorem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dětí s ADHD měl GI symptomy po kontrole potenciálních matoucích faktorů včetně symptomů komorbidní poruchy autistického spektra (ASD), emocionálních symptomů a dietního vzorce
Časové okno: Měsíc před pohovorem
Měsíc před pohovorem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Spolupracovníci

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018.285

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit