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La prévalence et les prédicteurs des symptômes gastro-intestinaux chez les enfants présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

14 décembre 2024 mis à jour par: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Cette étude vise à examiner les problèmes intestinaux chez les enfants atteints de troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) et est menée par le département de psychiatrie de l'hôpital Alice Ho Miu Ling Nethersole. Les enfants atteints de TDAH qui fréquentent notre service seront recrutés avec le consentement de leurs parents/tuteurs. Seul le soignant principal sera invité à un entretien pour évaluer les problèmes intestinaux, les caractéristiques autistiques, les problèmes émotionnels, le régime alimentaire et les antécédents médicaux des enfants recrutés. Les données seront comparées avec des enfants normaux recrutés comme témoins dans les écoles primaires locales. Le but de cette étude est de savoir si les enfants atteints de TDAH ont un risque plus élevé de problèmes intestinaux et d'évaluer d'autres facteurs associés à ce lien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera des enfants qui fréquentent un service ambulatoire de psychiatrie pour enfants et adolescents du district local pendant la période d'étude. Un échantillon de participants sélectionnés consécutivement est recruté jusqu'à ce qu'il atteigne le nombre cible de la taille de l'échantillon. Les contrôles normaux seront recrutés via les écoles primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe d'étude sera recruté si les critères suivants sont remplis :

    1. De 6 à 11 ans
    2. Enfants avec un diagnostic de TDAH établi par des psychiatres selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition
    3. Étudie actuellement dans des écoles ordinaires à Hong Kong

Le groupe témoin sera recruté si les critères suivants sont remplis :

  1. De 6 à 11 ans
  2. Étudie actuellement dans des écoles ordinaires à Hong Kong
  3. Se développant généralement en bonne santé mentale et physique

Critère d'exclusion:

  • Pour les deux groupes, le participant sera exclu si le critère suivant est rempli :

    1. Les enfants qui souffrent de retard mental
    2. Enfants souffrant de maladies organiques affectant la fonction gastro-intestinale
    3. Enfants souffrant de maladies mentales graves
    4. Enfants ayant déjà reçu ou prenant actuellement des médicaments pour le TDAH
    5. Enfants qui prennent actuellement des médicaments pour des maladies autres que le TDAH
    6. L'aidant principal ne comprend pas le chinois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe clinique
Des enfants âgés de six à onze ans avec un diagnostic clinique de déficit de l'attention/trouble d'hyperactivité ont été recrutés pour un entretien et pour remplir des questionnaires
Autre: Diagnostic connu de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
Le groupe clinique comprend des sujets avec un diagnostic clinique de déficit de l'attention/trouble d'hyperactivité
Groupe de contrôle
Des enfants en développement normal âgés de six à onze ans qui étudient dans des écoles primaires ordinaires locales ont été recrutés pour remplir des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'enfants atteints de TDAH présentaient des symptômes gastro-intestinaux (GI)
Délai: Un mois avant l'entretien
Symptômes gastro-intestinaux fonctionnels mesurés par le questionnaire de diagnostic Rome IV sur les troubles fonctionnels gastro-intestinaux pédiatriques (R4PGD)
Un mois avant l'entretien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le nombre d'enfants atteints de TDAH présentaient des symptômes gastro-intestinaux après avoir contrôlé les facteurs de confusion potentiels, notamment les symptômes de troubles du spectre autistique (TSA) comorbides, les symptômes émotionnels et le régime alimentaire
Délai: Un mois avant l'entretien
Un mois avant l'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Authority, Hong Kong

Collaborateurs

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Première publication (Réel)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.285

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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