Prevalensen og prediktorene for gastrointestinale symptomer hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
14. desember 2024 oppdatert av: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Denne studien skal undersøke tarmproblemene hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) og er utført av psykiatriavdelingen ved Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital.
Barn med ADHD som går på vår avdeling vil bli rekruttert med foreldres/foresattes samtykke.
Kun primæromsorgspersonen vil bli invitert til intervju for å vurdere de rekrutterte barnas tarmproblemer, autistiske trekk, følelsesmessige problemer, kostholdsmønster og sykehistorie.
Dataene skal sammenlignes med vanlige barn som rekrutteres som kontroll i lokale grunnskoler.
Målet med denne studien er å vite om barn med ADHD har høyere sjanse for tarmproblemer, og å vurdere andre faktorer knyttet til sammenhengen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
142
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien skal rekruttere barn som går på lokal distrikts barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinikk i studieperioden.
Et fortløpende utvalg av deltakere rekrutteres til det når måltallet for prøvestørrelse.
De vanlige kontrollene vil bli rekruttert via barneskolene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studiegruppen vil bli rekruttert dersom følgende kriterier er oppfylt:
- I alderen 6 til 11 år
- Barn med ADHD-diagnose laget av psykiatere i henhold til Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorder, kriterier i femte utgave
- Studerer for tiden på vanlige skoler i Hong Kong
Kontrollgruppen vil bli rekruttert dersom følgende kriterier er oppfylt:
- Alder 6 til 11 år
- Studerer for tiden på vanlige skoler i Hong Kong
- Utvikler seg vanligvis med god mental og fysisk helse
Ekskluderingskriterier:
For begge grupper vil deltakeren bli ekskludert dersom følgende kriterium er oppfylt:
- Barn som lider av psykisk utviklingshemming
- Barn som lider av organiske sykdommer som påvirker mage-tarmfunksjonen
- Barn som lider av alvorlige psykiske lidelser
- Barn som noen gang har mottatt, eller er på, medisiner for ADHD
- Barn som for tiden tar medisiner for andre sykdommer enn ADHD
- Primæromsorgspersonen forstår ikke kinesisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk gruppe
Barn i alderen seks til elleve med klinisk diagnose oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse ble rekruttert til intervju og utfylling av spørreskjemaer
|
Klinisk gruppe inkluderer personer med klinisk diagnose oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
|
|
Kontrollgruppe
Normalt utviklende barn i alderen seks til elleve som studerer i lokale ordinære grunnskoler ble rekruttert for å fylle ut spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn med ADHD hadde gastrointestinale (GI) symptomer
Tidsramme: En måned før intervju
|
Funksjonelle gastrointestinale symptomer målt av Roma IV Diagnostic Questionnaire on Pediatric Functional Gastrointestinal Disorders (R4PGD)
|
En måned før intervju
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall barn med ADHD hadde GI-symptomer etter å ha kontrollert for potensielle forstyrrende faktorer, inkludert symptomer på komorbid autismespektrumforstyrrelse (ASD), emosjonelle symptomer og kostholdsmønster
Tidsramme: En måned før intervju
|
En måned før intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.285
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .