Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbredelsen og forudsigelserne af gastrointestinale symptomer hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

14. december 2024 opdateret af: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Denne undersøgelse skal undersøge tarmproblemerne hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) og udføres af psykiatriafdelingen på Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital. Børn med ADHD, der går på vores afdeling, vil blive rekrutteret med deres forældres/værges samtykke. Kun den primære omsorgsperson vil blive inviteret til en samtale for at vurdere de rekrutterede børns tarmproblemer, autistiske træk, følelsesmæssige problemer, kostmønster og sygehistorie. Dataene vil blive sammenlignet med normale børn, der rekrutteres som kontrol i lokale folkeskoler. Formålet med denne undersøgelse er at vide, om børn med ADHD har større chance for tarmproblemer, og at vurdere andre faktorer forbundet med sammenhængen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere børn, der går i et lokalt børne- og ungdomspsykiatrisk ambulatorium i studieperioden. En fortløbende udvalgt stikprøve af deltagere rekrutteres, indtil den når målet for stikprøvestørrelse. De normale kontroller vil blive rekrutteret via folkeskoler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiegruppen vil blive rekrutteret, hvis følgende kriterier er opfyldt:

    1. I alderen 6 til 11 år
    2. Børn med en diagnose ADHD stillet af psykiatere i henhold til Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorder, femte udgave kriterier
    3. Studerer i øjeblikket på almindelige skoler i Hong Kong

Kontrolgruppen vil blive rekrutteret, hvis følgende kriterier er opfyldt:

  1. Alder 6 til 11 år
  2. Studerer i øjeblikket på almindelige skoler i Hong Kong
  3. Udvikler sig typisk i et godt mentalt og fysisk helbred

Ekskluderingskriterier:

  • For begge grupper vil deltageren blive udelukket, hvis følgende kriterium er opfyldt:

    1. Børn, der lider af mental retardering
    2. Børn, der lider af organiske sygdomme, der påvirker mave-tarmfunktionen
    3. Børn, der lider af alvorlige psykiske lidelser
    4. Børn, der nogensinde har modtaget eller i øjeblikket er på medicin mod ADHD
    5. Børn, der i øjeblikket tager medicin for andre sygdomme end ADHD
    6. Primær omsorgsperson forstår ikke kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk gruppe
Børn i alderen seks til elleve med klinisk diagnose opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse blev rekrutteret til interview og udfyldelse af spørgeskemaer
Andet: Kendt diagnose af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Klinisk gruppe omfatter forsøgspersoner med klinisk diagnose af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Kontrolgruppe
Normalt udviklede børn i alderen seks til elleve, der studerer i lokale almindelige grundskoler, blev rekrutteret til at udfylde spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af børn med ADHD havde gastrointestinale (GI) symptomer
Tidsramme: En måned før samtalen
Funktionelle gastrointestinale symptomer målt ved Rom IV diagnostisk spørgeskema om pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser (R4PGD)
En måned før samtalen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af børn med ADHD havde GI-symptomer efter kontrol for de potentielle forstyrrende faktorer, herunder co-morbid autismespektrumforstyrrelse (ASD) symptomer, følelsesmæssige symptomer og kostmønster
Tidsramme: En måned før samtalen
En måned før samtalen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.285

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Kliniske forsøg med Kendt diagnose af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner