Prevalência e Preditores de Sintomas Gastrointestinais em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
14 de dezembro de 2024 atualizado por: NG SIU FUNG JONATHAN, Hospital Authority, Hong Kong
Este estudo examina os problemas intestinais em crianças com transtornos de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e é conduzido pelo Departamento de Psiquiatria do Hospital Alice Ho Miu Ling Nethersole.
As crianças com TDAH que frequentam nosso departamento serão recrutadas com o consentimento de seus pais/responsáveis.
Apenas o cuidador principal será convidado para uma entrevista para avaliar os problemas intestinais, características autistas, problemas emocionais, padrão de dieta e histórico médico das crianças recrutadas.
Os dados serão comparados com crianças normais recrutadas como controle em escolas primárias locais.
O objetivo deste estudo é saber se crianças com TDAH têm maior chance de problemas intestinais e avaliar outros fatores associados à ligação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
142
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Territories
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Tai Po, New Territories, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo recrutará crianças que freqüentam um ambulatório de psiquiatria infantil e adolescente do distrito local durante o período do estudo.
Uma amostra de participantes selecionada consecutivamente é recrutada até atingir o número alvo de tamanho da amostra.
Os controles normais serão recrutados através de escolas primárias.
Descrição
Critério de inclusão:
O grupo de estudo será recrutado se os seguintes critérios forem atendidos:
- De 6 a 11 anos
- Crianças com diagnóstico de TDAH feito por psiquiatras de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtorno Mental, critérios da quinta edição
- Atualmente estuda em escolas regulares em Hong Kong
O grupo de controle será recrutado se os seguintes critérios forem atendidos:
- Idade 6 a 11 anos
- Atualmente estuda em escolas regulares em Hong Kong
- Desenvolvendo-se tipicamente com boa saúde mental e física
Critério de exclusão:
Para ambos os grupos, o participante será excluído se o seguinte critério for atendido:
- Crianças que sofrem de retardo mental
- Crianças que sofrem de doenças orgânicas que afetam a função gastrointestinal
- Crianças que sofrem de doenças mentais graves
- Crianças que já receberam ou estão tomando medicação para TDAH
- Crianças que atualmente estão tomando medicamentos para outras doenças além do TDAH
- Cuidador principal não entende chinês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo clínico
Crianças de seis a onze anos com diagnóstico clínico de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade foram recrutadas para entrevista e preenchimento de questionários
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Grupo clínico inclui sujeitos com diagnóstico clínico de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade
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Grupo de controle
Crianças com desenvolvimento normal de seis a onze anos que estudam em escolas primárias regulares locais foram recrutadas para preenchimento de questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de crianças com TDAH apresentou sintomas gastrointestinais (GI)
Prazo: Um mês antes da entrevista
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Sintomas gastrointestinais funcionais medidos pelo Questionário Diagnóstico de Roma IV sobre Distúrbios Gastrointestinais Funcionais Pediátricos (R4PGD)
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Um mês antes da entrevista
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de crianças com TDAH apresentou sintomas gastrointestinais após o controle dos possíveis fatores de confusão, incluindo sintomas de transtorno do espectro do autismo (TEA) comórbidos, sintomas emocionais e padrão de dieta
Prazo: Um mês antes da entrevista
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Um mês antes da entrevista
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Siu Fung Ng, Hospital Authority, Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Discinesias
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Hipercinesia
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
Outros números de identificação do estudo
- 2018.285
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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