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ICU における米国ガイド下 OOP 内頸静脈と IP 鎖骨上鎖骨下静脈カテーテル法 (IPSSCVC)

2019年12月16日 更新者:Trabelsi Becem、University Tunis El Manar

集中治療室患者における超音波ガイド下内頸静脈と面内鎖骨上鎖骨下静脈カテーテル法の比較 - 無作為化試験

患者は無作為に 2 つのグループに分けられました: 超音波ガイド (US ガイド) 面外内頸静脈 (OOP-IJV) および面内鎖骨上鎖骨下静脈 (IP-SSV) カテーテル挿入。

OOP-IJV カニューレ挿入の場合、短軸ビューで IJV を識別するためにトランスデューサーを配置しました。 針は、皮膚表面に対して 60° の角度で導入され、静脈内の針の先端を視覚化するまで、リアルタイムの US ガイダンスの下で進められました。

IP-SSV カニュレーションでは、最初に内頸静脈の短軸像を取得しました。 プローブは、SCV の最良の長軸ビューが得られるまで、IJV に続いて尾側にスライドされました。 面内アプローチを使用して、針を変換器の基部に 30° の角度で挿入し、SCV をターゲットとするリアルタイムの US ガイダンスの下で長軸の下を進めました。

調査の概要

詳細な説明

患者は無作為に 2 つのグループに分けられました: 超音波ガイド (US ガイド) 面外内頸静脈 (OOP-IJV) および面内鎖骨上鎖骨下静脈 (IP-SSV) カテーテル挿入。

OOP-IJV カニューレ挿入の場合、トランスデューサーは輪状軟骨の高さで患者の首に横向きに配置し、短軸ビューで IJV と頸動脈 (CA) を識別しました。 次に、静脈が画面の中央に配置されました。 注射器に取り付けられた針を使用して、米国の画像の中央に皮膚の穿刺が行われました。 針は皮膚表面に対して 60° の角度でトランスデューサに垂直に導入され、静脈内の針の先端を視覚化するまで、IJV に向かってリアルタイムの US ガイダンスの下で進められました。

IP-SSV カニュレーションでは、最初に内頸静脈の短軸像を取得しました。 鎖骨下静脈 (SCV) と IJV の接合部が鎖骨上窩に到達するまで、プローブを IJV に沿って尾側にスライドさせました。 次に、プローブをわずかに回転させ、前方に傾けて、SCV と腕頭静脈 (BCV) の最良の長軸ビューを取得しました。

面内アプローチを使用して、注射器に取り付けられた針をトランスデューサの基部に 30° の角度で挿入し、厳密に US プローブの長軸の下を外側から内側に進めました。 その後、SCV をターゲットとするリアルタイムの米国ガイダンスの下で針先がガイドされました。

両方のグループで、セルディンガー法によってカテーテル挿入が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -中心静脈カテーテル(CVC)を必要とする集中治療室に入院した患者

除外基準:

  • 主な血液凝固障害、
  • 静脈内の血栓形成、
  • 首または鎖骨の先天性または後天性の奇形
  • カニューレ挿入部位の感染、血腫および手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:OOP-IJV
面外内頸静脈カテーテル法
面外内頸静脈 vs 面内鎖骨上鎖骨下静脈カテーテル法
他の:IP-SSV
鎖骨上鎖骨下静脈カテーテル法
面外内頸静脈 vs 面内鎖骨上鎖骨下静脈カテーテル法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体のアクセス時間
時間枠:静脈カニュレーション手順中
超音波スキャンから静脈へのガイドワイヤーの正しい位置の超音波確認までの時間。
静脈カニュレーション手順中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドワイヤー時間
時間枠:静脈カニュレーション手順中
最初の皮膚穿刺からガイドワイヤーが静脈に正しく配置されていることを超音波で確認するまでの時間。
静脈カニュレーション手順中
静脈アクセス時間
時間枠:静脈カニュレーション手順中
最初の皮膚穿刺からシリンジ内の静脈血の自由吸引までの時間
静脈カニュレーション手順中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR、University Tunis El Manar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月26日

一次修了 (実際)

2019年11月26日

研究の完了 (実際)

2019年11月26日

試験登録日

最初に提出

2019年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月18日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月16日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UTEM SSCV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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