- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03879954
Cateterismo de la vena yugular interna OOP guiado por ecografía frente al cateterismo de la vena subclavia supraclavicular IP en la UCI (IPSSCVC)
Comparación entre el cateterismo de la vena yugular interna fuera del plano guiado por ecografía y el cateterismo de la vena subclavia supraclavicular en el plano en pacientes de la unidad de cuidados intensivos: un ensayo aleatorizado
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de la vena yugular interna fuera del plano (OOP-IJV) guiado por ecografía (guiado por US) y cateterismo de la vena supraclavicular subclavia en el plano (IP-SSV).
Para la canulación OOP-IJV, se colocó el transductor para identificar la IJV en una vista de eje corto. La aguja se introdujo en un ángulo de 60° con respecto a la superficie de la piel y se avanzó bajo guía ecográfica en tiempo real hasta visualizar la punta de la aguja dentro de la vena.
Para la canulación IP-SSV, primero se obtuvo una vista de eje corto de la IJV. La sonda se deslizó caudalmente siguiendo la IJV hasta obtener la mejor vista de eje largo de la SCV. Usando un enfoque en el plano, la aguja se insertó en la base del transductor en un ángulo de 30° y avanzó bajo el eje largo bajo la guía de EE. UU. en tiempo real apuntando al SCV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de la vena yugular interna fuera del plano (OOP-IJV) guiado por ecografía (guiado por US) y cateterismo de la vena supraclavicular subclavia en el plano (IP-SSV).
Para la canulación OOP-IJV, el transductor se colocó en posición transversal sobre el cuello del paciente al nivel del cartílago cricoides para identificar la IJV y la arteria carótida (CA) en una vista de eje corto. A continuación, la vena se centró en la pantalla. La punción en la piel se realizó en el centro de la imagen de EE. UU. con una aguja unida a una jeringa. La aguja se introdujo en un ángulo de 60° con respecto a la superficie de la piel, perpendicular al transductor, y se avanzó bajo guía ecográfica en tiempo real hacia la VYI hasta visualizar la punta de la aguja dentro de la vena.
Para la canulación IP-SSV, primero se obtuvo una vista de eje corto de la IJV. La sonda se deslizó caudalmente siguiendo la IJV hasta que se alcanzó la unión de la vena subclavia (SCV) y la IJV en la fosa supraclavicular. Luego, la sonda se giró ligeramente y se inclinó anteriormente para obtener la mejor vista de eje largo de la SCV y la vena braquiocefálica (BCV).
Usando un enfoque en el plano, la aguja unida a una jeringa se insertó en la base del transductor en un ángulo de 30° y se avanzó estrictamente bajo el eje largo de la sonda ecográfica de lateral a medial. Luego, la punta de la aguja se guió bajo la guía estadounidense en tiempo real dirigida al SCV.
En ambos grupos, el cateterismo se realizó mediante la técnica de Seldinger.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nabeul, Túnez, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos que requieren un catéter venoso central (CVC)
Criterio de exclusión:
- Principales trastornos de la coagulación de la sangre,
- Cualquier formación trombótica dentro de la vena,
- Deformidad congénita o adquirida del cuello o la clavícula
- Infección del sitio de canulación, hematoma y cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: OOP-IJV
Cateterismo de la vena yugular interna fuera del plano
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Cateterización de la vena yugular interna fuera del plano Vs en el plano de la vena subclavia supraclavicular
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Otro: IP-SSV
Cateterización de vena subclavia supraclavicular en plano
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Cateterización de la vena yugular interna fuera del plano Vs en el plano de la vena subclavia supraclavicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo total de acceso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
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Tiempo desde la ecografía hasta la confirmación por ecografía de la posición correcta de la guía en la vena.
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Durante el procedimiento de canulación venosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo de la guía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
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Tiempo desde la primera punción cutánea hasta la confirmación ecográfica de la correcta colocación de la guía en la vena.
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Durante el procedimiento de canulación venosa
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El tiempo de acceso venoso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
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El tiempo entre la primera punción cutánea y la aspiración libre de sangre venosa en la jeringa
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Durante el procedimiento de canulación venosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UTEM SSCV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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