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Cateterismo de la vena yugular interna OOP guiado por ecografía frente al cateterismo de la vena subclavia supraclavicular IP en la UCI (IPSSCVC)

16 de diciembre de 2019 actualizado por: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Comparación entre el cateterismo de la vena yugular interna fuera del plano guiado por ecografía y el cateterismo de la vena subclavia supraclavicular en el plano en pacientes de la unidad de cuidados intensivos: un ensayo aleatorizado

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de la vena yugular interna fuera del plano (OOP-IJV) guiado por ecografía (guiado por US) y cateterismo de la vena supraclavicular subclavia en el plano (IP-SSV).

Para la canulación OOP-IJV, se colocó el transductor para identificar la IJV en una vista de eje corto. La aguja se introdujo en un ángulo de 60° con respecto a la superficie de la piel y se avanzó bajo guía ecográfica en tiempo real hasta visualizar la punta de la aguja dentro de la vena.

Para la canulación IP-SSV, primero se obtuvo una vista de eje corto de la IJV. La sonda se deslizó caudalmente siguiendo la IJV hasta obtener la mejor vista de eje largo de la SCV. Usando un enfoque en el plano, la aguja se insertó en la base del transductor en un ángulo de 30° y avanzó bajo el eje largo bajo la guía de EE. UU. en tiempo real apuntando al SCV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de la vena yugular interna fuera del plano (OOP-IJV) guiado por ecografía (guiado por US) y cateterismo de la vena supraclavicular subclavia en el plano (IP-SSV).

Para la canulación OOP-IJV, el transductor se colocó en posición transversal sobre el cuello del paciente al nivel del cartílago cricoides para identificar la IJV y la arteria carótida (CA) en una vista de eje corto. A continuación, la vena se centró en la pantalla. La punción en la piel se realizó en el centro de la imagen de EE. UU. con una aguja unida a una jeringa. La aguja se introdujo en un ángulo de 60° con respecto a la superficie de la piel, perpendicular al transductor, y se avanzó bajo guía ecográfica en tiempo real hacia la VYI hasta visualizar la punta de la aguja dentro de la vena.

Para la canulación IP-SSV, primero se obtuvo una vista de eje corto de la IJV. La sonda se deslizó caudalmente siguiendo la IJV hasta que se alcanzó la unión de la vena subclavia (SCV) y la IJV en la fosa supraclavicular. Luego, la sonda se giró ligeramente y se inclinó anteriormente para obtener la mejor vista de eje largo de la SCV y la vena braquiocefálica (BCV).

Usando un enfoque en el plano, la aguja unida a una jeringa se insertó en la base del transductor en un ángulo de 30° y se avanzó estrictamente bajo el eje largo de la sonda ecográfica de lateral a medial. Luego, la punta de la aguja se guió bajo la guía estadounidense en tiempo real dirigida al SCV.

En ambos grupos, el cateterismo se realizó mediante la técnica de Seldinger.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nabeul, Túnez, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos que requieren un catéter venoso central (CVC)

Criterio de exclusión:

  • Principales trastornos de la coagulación de la sangre,
  • Cualquier formación trombótica dentro de la vena,
  • Deformidad congénita o adquirida del cuello o la clavícula
  • Infección del sitio de canulación, hematoma y cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: OOP-IJV
Cateterismo de la vena yugular interna fuera del plano
Cateterización de la vena yugular interna fuera del plano Vs en el plano de la vena subclavia supraclavicular
Otro: IP-SSV
Cateterización de vena subclavia supraclavicular en plano
Cateterización de la vena yugular interna fuera del plano Vs en el plano de la vena subclavia supraclavicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo total de acceso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
Tiempo desde la ecografía hasta la confirmación por ecografía de la posición correcta de la guía en la vena.
Durante el procedimiento de canulación venosa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de la guía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
Tiempo desde la primera punción cutánea hasta la confirmación ecográfica de la correcta colocación de la guía en la vena.
Durante el procedimiento de canulación venosa
El tiempo de acceso venoso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
El tiempo entre la primera punción cutánea y la aspiración libre de sangre venosa en la jeringa
Durante el procedimiento de canulación venosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTEM SSCV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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