US-geleide OOP interne halsader versus IP Supraclaviculaire subclavia-aderkatheterisatie op de intensive care (IPSSCVC)
Vergelijking tussen door echografie geleide interne halsaderkatheterisatie buiten het vlak en supraclaviculaire subclavia-aderkatheterisatie in het vlak bij patiënten op de intensive care - een gerandomiseerde studie
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: echogeleide (US-geleide) buiten het vlak gelegen interne halsader (OOP-IJV) en in het vlak supraclaviculaire subclavia ader (IP-SSV) katheterisatie.
Voor OOP-IJV-canulatie werd de transducer geplaatst om IJV in korte-asweergave te identificeren. De naald werd onder een hoek van 60° ten opzichte van het huidoppervlak ingebracht en onder real-time Amerikaanse begeleiding voortbewogen totdat de punt van de naald in de ader zichtbaar werd.
Voor IP-SSV-canulatie werd eerst een korte-asweergave van de IJV verkregen. De sonde werd caudaal langs de IJV geschoven tot het beste zicht over de lange as van de SCV werd verkregen. Met behulp van een benadering in het vlak werd de naald onder een hoek van 30° aan de basis van de transducer ingebracht en onder de lange as onder real-time Amerikaanse begeleiding gericht op de SCV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: echogeleide (US-geleide) buiten het vlak gelegen interne halsader (OOP-IJV) en in het vlak supraclaviculaire subclavia ader (IP-SSV) katheterisatie.
Voor OOP-IJV-canulatie werd de transducer dwars over de nek van de patiënt geplaatst ter hoogte van het cricoid-kraakbeen om IJV en halsslagader (CA) in korte-asweergave te identificeren. De ader werd vervolgens gecentreerd op het scherm. De huidpunctie werd gemaakt in het midden van het Amerikaanse beeld met behulp van een naald die aan een injectiespuit was bevestigd. De naald werd ingebracht onder een hoek van 60° ten opzichte van het huidoppervlak, loodrecht op de transducer, en onder real-time US-geleiding naar de IJV geschoven totdat de punt van de naald in de ader zichtbaar werd.
Voor IP-SSV-canulatie werd eerst een korte-asweergave van de IJV verkregen. De sonde werd caudaal langs de IJV geschoven tot de kruising van de vena subclavia (SCV) en de IJV in de supraclaviculaire fossa werd bereikt. De sonde werd vervolgens iets gedraaid en naar voren gekanteld om het beste zicht over de lange as van de SCV en de brachiocephalische ader (BCV) te krijgen.
Met behulp van een benadering in het vlak werd de naald die aan een injectiespuit was bevestigd onder een hoek van 30° aan de basis van de transducer ingebracht en strikt onder de lange as van de US-sonde van lateraal naar mediaal voortbewogen. De naaldpunt werd vervolgens geleid onder real-time Amerikaanse begeleiding gericht op de SCV.
In beide groepen werd de katheterisatie gedaan door middel van de Seldinger-techniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nabeul, Tunesië, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de intensive care die een centraal veneuze katheter (CVC) nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige bloedstollingsstoornissen,
- Alle trombotische formaties in de ader,
- Aangeboren of verworven misvorming van nek of sleutelbeen
- Canulatieplaatsinfectie, hematoom en chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: OOP-IJV
Catetherisatie van de halsslagader buiten het vlak
|
Buiten het vlak intrnale halsader Vs in vlak supraclaviculaire katheterisatie van de subclavia ader
|
|
Ander: IP-SSV
in vlak supraclaviculaire katheterisatie van de vena subclavia
|
Buiten het vlak intrnale halsader Vs in vlak supraclaviculaire katheterisatie van de subclavia ader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale toegangstijd
Tijdsspanne: Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
Tijd vanaf de echografie tot de echografische bevestiging van de juiste positie van de voerdraad in de ader.
|
Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voerdraadtijd
Tijdsspanne: Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
Tijd vanaf de eerste huidpunctie tot de echografische bevestiging van de juiste plaatsing van de voerdraad in de ader.
|
Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
|
De veneuze toegangstijd
Tijdsspanne: Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
De tijd tussen de eerste huidpunctie en de vrije aspiratie van veneus bloed in de spuit
|
Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UTEM SSCV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .