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OOP sotto guida ecografica Vena giugulare interna Vs IP Cateterizzazione sopraclavicolare della vena succlavia in terapia intensiva (IPSSCVC)

16 dicembre 2019 aggiornato da: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Confronto tra cateterizzazione della vena giugulare interna fuori dal piano guidata da ultrasuoni e cateterizzazione della vena succlavia sopraclavicolare nel piano in pazienti in unità di terapia intensiva: uno studio randomizzato

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: cateterizzazione della vena giugulare interna fuori dal piano (OOP-IJV) e sopraclavicolare nel piano della vena succlavia (IP-SSV).

Per l'inserimento di una cannula OOP-IJV, il trasduttore è stato posizionato per identificare l'IJV nella vista dell'asse corto. L'ago è stato introdotto con un angolo di 60° rispetto alla superficie cutanea e fatto avanzare sotto guida ecografica in tempo reale fino a visualizzare la punta dell'ago all'interno della vena.

Per la cannulazione IP-SSV, è stata ottenuta prima una vista ad asse corto dell'IJV. La sonda è stata fatta scorrere caudalmente seguendo l'IJV fino a ottenere la migliore visione lungo l'asse dell'SCV. Utilizzando un approccio in piano, l'ago è stato inserito alla base del trasduttore con un angolo di 30° e fatto avanzare sotto l'asse lungo sotto la guida degli Stati Uniti in tempo reale mirando all'SCV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: cateterizzazione della vena giugulare interna fuori dal piano (OOP-IJV) e sopraclavicolare nel piano della vena succlavia (IP-SSV).

Per l'inserimento di una cannula OOP-IJV, il trasduttore è stato posizionato in posizione trasversale sopra il collo del paziente a livello della cartilagine cricoidea per identificare la IJV e l'arteria carotidea (CA) nella vista ad asse corto. La vena è stata quindi centrata sullo schermo. La puntura cutanea è stata effettuata al centro dell'immagine ecografica utilizzando un ago attaccato a una siringa. L'ago è stato introdotto con un angolo di 60° rispetto alla superficie cutanea, perpendicolare al trasduttore, e fatto avanzare sotto guida ecografica in tempo reale verso l'IJV fino a visualizzare la punta dell'ago all'interno della vena.

Per la cannulazione IP-SSV, è stata ottenuta prima una vista ad asse corto dell'IJV. La sonda è stata fatta scorrere caudalmente seguendo la IJV fino a raggiungere la giunzione della vena succlavia (SCV) e della IJV nella fossa sopraclavicolare. La sonda è stata quindi ruotata leggermente e inclinata anteriormente per ottenere la migliore visualizzazione lungo l'asse della SCV e della vena brachiocefalica (BCV).

Utilizzando un approccio in-plane, l'ago collegato a una siringa è stato inserito alla base del trasduttore con un angolo di 30° e fatto avanzare rigorosamente sotto l'asse lungo della sonda US da laterale a mediale. La punta dell'ago è stata quindi guidata sotto la guida statunitense in tempo reale mirata all'SCV.

In entrambi i gruppi, il cateterismo è stato effettuato con la tecnica di Seldinger.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nabeul, Tunisia, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva che richiedono un catetere venoso centrale (CVC)

Criteri di esclusione:

  • Principali disturbi della coagulazione del sangue,
  • Eventuali formazioni trombotiche all'interno della vena,
  • Deformità congenite o acquisite del collo o della clavicola
  • Infezione del sito di cannulazione, ematoma e intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: OOP-IJV
Cateterizzazione fuori piano della vena giugulare interna
Fuori piano vena giugulare interna Vs nel piano sopraclavicolare vena succlavia cateterizzazione
Altro: IP-SSV
nella cateterizzazione della vena succlavia sopraclavicolare piana
Fuori piano vena giugulare interna Vs nel piano sopraclavicolare vena succlavia cateterizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di accesso complessivo
Lasso di tempo: Durante la procedura di cannulazione venosa
Tempo dall'ecografia alla conferma ecografica della corretta posizione del filo guida in vena.
Durante la procedura di cannulazione venosa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo del filo guida
Lasso di tempo: Durante la procedura di cannulazione venosa
Tempo dalla prima puntura cutanea alla conferma ecografica del corretto posizionamento del filo guida nella vena.
Durante la procedura di cannulazione venosa
Il tempo di accesso venoso
Lasso di tempo: Durante la procedura di cannulazione venosa
Il tempo che intercorre tra la prima puntura cutanea e la libera aspirazione del sangue venoso nella siringa
Durante la procedura di cannulazione venosa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTEM SSCV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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