- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03879954
Veine jugulaire interne OOP guidée par US vs cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire IP en soins intensifs (IPSSCVC)
Comparaison entre la veine jugulaire interne hors plan guidée par ultrasons et le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire dans le plan chez les patients des unités de soins intensifs - un essai randomisé
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme de la veine jugulaire interne hors plan guidé par échographie (guidé par échographie) (POO-IJV) et cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire dans le plan (IP-SSV).
Pour la canulation OOP-IJV, le transducteur a été placé pour identifier IJV en vue à axe court. L'aiguille a été introduite à un angle de 60° par rapport à la surface de la peau et a avancé sous guidage échographique en temps réel jusqu'à visualiser la pointe de l'aiguille à l'intérieur de la veine.
Pour la canulation IP-SSV, une vue à petit axe de l'IJV a été obtenue en premier. La sonde a été glissée caudalement en suivant l'IJV jusqu'à obtenir la meilleure vue sur l'axe long du SCV. En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille a été insérée à la base du transducteur à un angle de 30° et avancée sous le grand axe sous guidage américain en temps réel ciblant le SCV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme de la veine jugulaire interne hors plan guidé par échographie (guidé par échographie) (POO-IJV) et cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire dans le plan (IP-SSV).
Pour la canulation OOP-IJV, le transducteur a été placé en position transversale sur le cou du patient au niveau du cartilage cricoïde pour identifier l'IJV et l'artère carotide (CA) en vue à petit axe. La veine était alors centrée sur l'écran. La ponction cutanée a été faite au centre de l'image US à l'aide d'une aiguille attachée à une seringue. L'aiguille a été introduite à un angle de 60 ° par rapport à la surface de la peau, perpendiculairement au transducteur, et a avancé sous guidage échographique en temps réel vers l'IJV jusqu'à visualiser la pointe de l'aiguille à l'intérieur de la veine.
Pour la canulation IP-SSV, une vue à petit axe de l'IJV a été obtenue en premier. La sonde a été glissée caudalement en suivant l'IJV jusqu'à ce que la jonction de la veine sous-clavière (SCV) et de l'IJV soit atteinte dans la fosse supraclaviculaire. La sonde a ensuite été légèrement tournée et inclinée vers l'avant pour obtenir la meilleure vue grand axe du SCV et de la veine brachiocéphalique (BCV).
En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille attachée à une seringue a été insérée à la base du transducteur à un angle de 30° et avancée strictement sous le grand axe de la sonde US de latéral à médial. La pointe de l'aiguille a ensuite été guidée sous guidage américain en temps réel ciblant le SCV.
Dans les deux groupes, le cathétérisme a été réalisé selon la technique de Seldinger.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nabeul, Tunisie, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en unité de soins intensifs nécessitant un cathéter veineux central (CVC)
Critère d'exclusion:
- Troubles majeurs de la coagulation sanguine,
- Toute formation thrombotique dans la veine,
- Difformité congénitale ou acquise du cou ou de la clavicule
- Infection du site de canulation, hématome et chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: OOP-IJV
Cathétérisation de la veine jugulaire interne hors du plan
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Veine jugulaire interne hors plan Vs dans le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire plane
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Autre: IP SSV
dans le cathétérisme plan de la veine sous-clavière supraclaviculaire
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Veine jugulaire interne hors plan Vs dans le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire plane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps d'accès global
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
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Temps écoulé entre l'échographie et la confirmation par ultrasons de la position correcte du guide dans la veine.
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Pendant la procédure de canulation veineuse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps du fil guide
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
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Temps écoulé entre la première ponction cutanée et la confirmation par ultrasons du placement correct du fil guide dans la veine.
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Pendant la procédure de canulation veineuse
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Le temps d'accès veineux
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
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Le temps entre la première ponction cutanée et l'aspiration libre du sang veineux dans la seringue
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Pendant la procédure de canulation veineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UTEM SSCV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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