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Veine jugulaire interne OOP guidée par US vs cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire IP en soins intensifs (IPSSCVC)

16 décembre 2019 mis à jour par: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Comparaison entre la veine jugulaire interne hors plan guidée par ultrasons et le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire dans le plan chez les patients des unités de soins intensifs - un essai randomisé

Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme de la veine jugulaire interne hors plan guidé par échographie (guidé par échographie) (POO-IJV) et cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire dans le plan (IP-SSV).

Pour la canulation OOP-IJV, le transducteur a été placé pour identifier IJV en vue à axe court. L'aiguille a été introduite à un angle de 60° par rapport à la surface de la peau et a avancé sous guidage échographique en temps réel jusqu'à visualiser la pointe de l'aiguille à l'intérieur de la veine.

Pour la canulation IP-SSV, une vue à petit axe de l'IJV a été obtenue en premier. La sonde a été glissée caudalement en suivant l'IJV jusqu'à obtenir la meilleure vue sur l'axe long du SCV. En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille a été insérée à la base du transducteur à un angle de 30° et avancée sous le grand axe sous guidage américain en temps réel ciblant le SCV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme de la veine jugulaire interne hors plan guidé par échographie (guidé par échographie) (POO-IJV) et cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire dans le plan (IP-SSV).

Pour la canulation OOP-IJV, le transducteur a été placé en position transversale sur le cou du patient au niveau du cartilage cricoïde pour identifier l'IJV et l'artère carotide (CA) en vue à petit axe. La veine était alors centrée sur l'écran. La ponction cutanée a été faite au centre de l'image US à l'aide d'une aiguille attachée à une seringue. L'aiguille a été introduite à un angle de 60 ° par rapport à la surface de la peau, perpendiculairement au transducteur, et a avancé sous guidage échographique en temps réel vers l'IJV jusqu'à visualiser la pointe de l'aiguille à l'intérieur de la veine.

Pour la canulation IP-SSV, une vue à petit axe de l'IJV a été obtenue en premier. La sonde a été glissée caudalement en suivant l'IJV jusqu'à ce que la jonction de la veine sous-clavière (SCV) et de l'IJV soit atteinte dans la fosse supraclaviculaire. La sonde a ensuite été légèrement tournée et inclinée vers l'avant pour obtenir la meilleure vue grand axe du SCV et de la veine brachiocéphalique (BCV).

En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille attachée à une seringue a été insérée à la base du transducteur à un angle de 30° et avancée strictement sous le grand axe de la sonde US de latéral à médial. La pointe de l'aiguille a ensuite été guidée sous guidage américain en temps réel ciblant le SCV.

Dans les deux groupes, le cathétérisme a été réalisé selon la technique de Seldinger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nabeul, Tunisie, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis en unité de soins intensifs nécessitant un cathéter veineux central (CVC)

Critère d'exclusion:

  • Troubles majeurs de la coagulation sanguine,
  • Toute formation thrombotique dans la veine,
  • Difformité congénitale ou acquise du cou ou de la clavicule
  • Infection du site de canulation, hématome et chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: OOP-IJV
Cathétérisation de la veine jugulaire interne hors du plan
Veine jugulaire interne hors plan Vs dans le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire plane
Autre: IP SSV
dans le cathétérisme plan de la veine sous-clavière supraclaviculaire
Veine jugulaire interne hors plan Vs dans le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire plane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps d'accès global
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
Temps écoulé entre l'échographie et la confirmation par ultrasons de la position correcte du guide dans la veine.
Pendant la procédure de canulation veineuse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps du fil guide
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
Temps écoulé entre la première ponction cutanée et la confirmation par ultrasons du placement correct du fil guide dans la veine.
Pendant la procédure de canulation veineuse
Le temps d'accès veineux
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
Le temps entre la première ponction cutanée et l'aspiration libre du sang veineux dans la seringue
Pendant la procédure de canulation veineuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTEM SSCV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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