USA-veiledet OOP intern jugular vene vs IP supraclavicular subclavia vene kateterisering i ICU (IPSSCVC)
Sammenligning mellom ultralydveiledet ut-av-plan intern jugularvene og in-plan supraclavicular subklavian venekateterisering i intensivavdelingspasienter - en randomisert prøvelse
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: ultralydveiledet (US-guidet) ut-av-plan intern halsvene (OOP-IJV) og in-plan supraklavikulær subklavian vene (IP-SSV) kateterisering.
For OOP-IJV-kanylering ble transduseren plassert for å identifisere IJV i kortakset visning. Nålen ble introdusert i en vinkel på 60° i forhold til hudoverflaten, og avansert under sanntids amerikansk veiledning inntil den visualiserte spissen av nålen inne i venen.
For IP-SSV-kanylering ble det først oppnådd en kortakset visning av IJV. Sonden ble sklidd caudalt etter IJV til den fikk den beste langakse visningen av SCV. Ved å bruke en tilnærming i planet, ble nålen satt inn i bunnen av transduseren i en 30° vinkel og avansert under den lange aksen under sanntids amerikansk veiledning rettet mot SCV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: ultralydveiledet (US-guidet) ut-av-plan intern halsvene (OOP-IJV) og in-plan supraklavikulær subklavian vene (IP-SSV) kateterisering.
For OOP-IJV-kanylering ble transduseren plassert på tvers over pasientens hals i nivå med cricoid brusk for å identifisere IJV og carotisarterie (CA) i kortaksevisning. Venen ble deretter sentrert på skjermen. Hudpunkteringen ble laget i midten av det amerikanske bildet ved hjelp av en nål festet til en sprøyte. Nålen ble introdusert i en vinkel på 60° til hudoverflaten, vinkelrett på transduseren, og avansert under sanntids amerikansk veiledning mot IJV inntil den visualiserte spissen av nålen inne i venen.
For IP-SSV-kanylering ble det først oppnådd en kortakset visning av IJV. Sonden ble skled kaudalt etter IJV inntil krysset mellom venen subclavia (SCV) og IJV ble nådd i den supraclavikulære fossa. Sonden ble deretter snudd litt og vippet anteriort for å få den beste langaksen av SCV og den brachiocephalic venen (BCV).
Ved å bruke en tilnærming i planet, ble nålen festet til en sprøyte satt inn ved bunnen av transduseren i en vinkel på 30° og fremført strengt under den lange aksen til den amerikanske sonden fra lateral til medial. Nålepunktet ble deretter styrt under sanntids amerikansk veiledning rettet mot SCV.
I begge gruppene ble kateterisering gjort ved Seldinger-teknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling som trenger et sentralt venekateter (CVC)
Ekskluderingskriterier:
- Store blodkoagulasjonsforstyrrelser,
- Eventuelle trombotiske formasjoner i venen,
- Medfødt eller ervervet deformitet av nakke eller krageben
- Kanylestedinfeksjon, hematom og kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: OOP-IJV
Ut av plan inetrn halsvenekateterisering
|
Ut av plan inetrnal halsvene vs i plan supraclavikulær subklavian vene kateterisering
|
|
Annen: IP-SSV
i plan supraklavikulær subklaviansk venekateterisering
|
Ut av plan inetrnal halsvene vs i plan supraclavikulær subklavian vene kateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale tilgangstiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
|
Tid fra ultralydskanning til ultralydbekreftelse av riktig posisjon av ledetråden inn i venen.
|
Under den venøse kanyleprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Guidewire-tiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
|
Tid fra første hudpunktur til ultralyd bekrefter riktig plassering av guidewiren inn i venen.
|
Under den venøse kanyleprosedyren
|
|
Den venøse tilgangstiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
|
Tiden mellom første hudpunktur og fri aspirasjon av veneblod i sprøyten
|
Under den venøse kanyleprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UTEM SSCV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .