Катетеризация внутренней яремной вены под контролем УЗИ в сравнении с внутривенной катетеризацией надключичной подключичной вены в отделении интенсивной терапии (IPSSCVC)
Сравнение внеплоскостной катетеризации внутренней яремной вены под ультразвуковым контролем и катетеризации надключичной подключичной вены в плоскости у пациентов отделения интенсивной терапии - рандомизированное исследование
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: катетеризация внутренней яремной вены вне плоскости (ВЯП-ВЯВ) под ультразвуковым контролем (УЗ-наведение) и катетеризация в плоскости надключичной подключичной вены (ВП-МСВ).
Для канюляции OOP-IJV датчик помещали для идентификации IJV в проекции по короткой оси. Иглу вводили под углом 60° к поверхности кожи и продвигали под контролем УЗИ в реальном времени до визуализации кончика иглы внутри вены.
Для катетеризации IP-SSV сначала был получен вид короткой оси IJV. Зонд двигали каудально вслед за IJV до получения наилучшего вида по длинной оси SCV. Используя подход в плоскости, иглу вставляли в основание датчика под углом 30° и продвигали под длинной осью под УЗ-наведением в режиме реального времени, ориентируясь на SCV.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: катетеризация внутренней яремной вены вне плоскости (ВЯП-ВЯВ) под ультразвуковым контролем (УЗ-наведение) и катетеризация в плоскости надключичной подключичной вены (ВП-МСВ).
Для канюляции ООП-ВЯВ датчик располагали в поперечном положении над шеей пациента на уровне перстневидного хряща, чтобы идентифицировать ВЯВ и сонную артерию (СА) в проекции по короткой оси. Затем вену центрировали на экране. Прокол кожи был сделан в центре УЗ-изображения с помощью иглы, присоединенной к шприцу. Иглу вводили под углом 60° к поверхности кожи, перпендикулярно датчику, и продвигали под контролем УЗИ в реальном времени к ВЯВ до визуализации кончика иглы внутри вены.
Для катетеризации IP-SSV сначала был получен вид короткой оси IJV. Зонд двигали каудально вслед за ВЯВ до тех пор, пока в надключичной ямке не было достигнуто место соединения подключичной вены (ПКВ) и ВЯВ. Затем датчик слегка повернули и наклонили вперед, чтобы получить наилучшее изображение длинной оси SCV и брахиоцефальной вены (BCV).
При плоскостном доступе игла, прикрепленная к шприцу, вставлялась в основание датчика под углом 30° и продвигалась строго под длинной осью ультразвукового датчика от латерального к медиальному. Затем острие иглы направляли под контролем США в режиме реального времени, ориентируясь на SCV.
В обеих группах катетеризация проводилась по методу Сельдингера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nabeul, Тунис, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которым требуется центральный венозный катетер (ЦВК)
Критерий исключения:
- Основные нарушения свертывания крови,
- Любые тромботические образования в венах,
- Врожденная или приобретенная деформация шеи или ключицы
- Инфекция в месте канюляции, гематома и хирургическое вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ООП-IJV
Катетеризация внутренней яремной вены вне плоскости
|
Катетеризация внутренней яремной вены вне плоскости Vs в плоскости надключичной подключичной вены
|
|
Другой: IP-SSV
катетеризация плоскостной надключичной подключичной вены
|
Катетеризация внутренней яремной вены вне плоскости Vs в плоскости надключичной подключичной вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время доступа
Временное ограничение: Во время процедуры венозной канюляции
|
Время от ультразвукового сканирования до ультразвукового подтверждения правильного положения проводника в вене.
|
Во время процедуры венозной канюляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время проводника
Временное ограничение: Во время процедуры венозной канюляции
|
Время от первого прокола кожи до ультразвукового подтверждения правильности введения проводника в вену.
|
Во время процедуры венозной канюляции
|
|
Время венозного доступа
Временное ограничение: Во время процедуры венозной канюляции
|
Время между первым проколом кожи и свободной аспирацией венозной крови шприцем
|
Во время процедуры венозной канюляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UTEM SSCV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .