US-geführte OOP-Vena jugularis interna vs. IP-katheterisierung der supraklavikulären V. subclavia auf der Intensivstation (IPSSCVC)
Vergleich zwischen ultraschallgeführter Out-of-Plane-Vena jugularis interna und In-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia bei Intensivpatienten – eine randomisierte Studie
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ultraschall-geführte (US-geführte) Out-of-Plane-Vena jugularis interna (OOP-IJV) und In-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia (IP-SSV).
Für die OOP-IJV-Kanülierung wurde der Schallkopf platziert, um IJV in der Kurzachsenansicht zu identifizieren. Die Nadel wurde in einem Winkel von 60° zur Hautoberfläche eingeführt und unter Echtzeit-US-Führung vorgeschoben, bis die Spitze der Nadel in der Vene sichtbar wurde.
Für die IP-SSV-Kanülierung wurde zuerst eine Kurzachsenansicht der IJV erhalten. Die Sonde wurde dem IJV folgend nach kaudal geschoben, bis die beste Längsachsenansicht des SCV erhalten wurde. Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wurde die Nadel in einem Winkel von 30° an der Basis des Wandlers eingeführt und unter Echtzeit-US-Führung unter der Längsachse vorgeschoben, um auf das SCV zu zielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ultraschall-geführte (US-geführte) Out-of-Plane-Vena jugularis interna (OOP-IJV) und In-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia (IP-SSV).
Für die OOP-IJV-Kanülierung wurde der Schallkopf quer über dem Hals des Patienten auf Höhe des Ringknorpels platziert, um IJV und Karotisarterie (CA) in Kurzachsenansicht zu identifizieren. Die Vene wurde dann auf dem Bildschirm zentriert. Die Hautpunktion wurde in der Mitte des US-Bildes unter Verwendung einer an einer Spritze befestigten Nadel durchgeführt. Die Nadel wurde in einem Winkel von 60° zur Hautoberfläche senkrecht zum Wandler eingeführt und unter Echtzeit-US-Führung in Richtung IJV vorgeschoben, bis die Spitze der Nadel in der Vene sichtbar wurde.
Für die IP-SSV-Kanülierung wurde zuerst eine Kurzachsenansicht der IJV erhalten. Die Sonde wurde der IJV folgend nach kaudal geschoben, bis die Verbindung der V. subclavia (SCV) und der IJV in der Fossa supraclavicularis erreicht wurde. Die Sonde wurde dann leicht gedreht und nach anterior geneigt, um die beste Längsachsenansicht des SCV und der brachiozephalen Vene (BCV) zu erhalten.
Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wurde die an einer Spritze befestigte Nadel in einem 30°-Winkel an der Basis des Schallkopfs eingeführt und streng unter der Längsachse der US-Sonde von lateral nach medial vorgeschoben. Die Nadelspitze wurde dann unter Echtzeit-US-Führung geführt, die auf das SCV zielte.
In beiden Gruppen wurde die Katheterisierung durch die Seldinger-Technik durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nabeul, Tunesien, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und einen zentralen Venenkatheter (ZVK) benötigen
Ausschlusskriterien:
- schwere Blutgerinnungsstörungen,
- Jegliche thrombotische Formationen innerhalb der Vene,
- Angeborene oder erworbene Deformität des Halses oder des Schlüsselbeins
- Infektion an der Kanülierungsstelle, Hämatom und Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: OOP-IJV
Out-of-Plane-Katheterisierung in der Jugularvene
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Out-of-Plane-Innenvene jugularis Vs in-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia
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Sonstiges: IP-SSV
in der Ebene supraklavikulär Vena subclavia Katheterisierung
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Out-of-Plane-Innenvene jugularis Vs in-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gesamtzugriffszeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Zeit von der Ultraschalluntersuchung bis zur Ultraschallbestätigung der korrekten Position des Führungsdrahts in der Vene.
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Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Führungsdrahtzeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Zeit von der ersten Hautpunktion bis zur Ultraschallbestätigung der korrekten Platzierung des Führungsdrahtes in der Vene.
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Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Die venöse Zugangszeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Die Zeit zwischen der ersten Hautpunktion und der freien Aufnahme von venösem Blut in die Spritze
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Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UTEM SSCV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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