- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03879954
ICU에서 US 유도 OOP 내부 경정맥 대 IP 쇄골상정맥 카테터삽입술 (IPSSCVC)
중환자실 환자에서 초음파 유도 면외면 내경정맥과 면내 쇄골상정맥 카테터 삽입술의 비교-무작위 임상시험
환자는 초음파 유도(US 유도) 면외 내경정맥(OOP-IJV) 및 면내 쇄골상하정맥(IP-SSV) 카테터 삽입의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
OOP-IJV 삽관을 위해 변환기를 배치하여 단축 보기에서 IJV를 식별했습니다. 바늘은 피부 표면에 60°의 각도로 삽입되었고 정맥 내부의 바늘 끝이 보일 때까지 실시간 US 안내에 따라 진행되었습니다.
IP-SSV 삽관의 경우 IJV의 단축 뷰를 먼저 얻었습니다. 프로브는 SCV의 최상의 장축 시야를 얻을 때까지 IJV를 따라 꼬리쪽으로 미끄러졌습니다. 면내 접근법을 사용하여 바늘을 트랜스듀서 바닥에 30° 각도로 삽입하고 SCV를 대상으로 하는 실시간 미국 안내에 따라 장축 아래로 전진했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 초음파 유도(US 유도) 면외 내경정맥(OOP-IJV) 및 면내 쇄골상하정맥(IP-SSV) 카테터 삽입의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
OOP-IJV 캐뉼라 삽입을 위해 트랜스듀서는 환자의 목 위 윤상연골 수준에서 가로 위치에 배치되어 단축 보기에서 IJV와 경동맥(CA)을 식별했습니다. 그런 다음 정맥이 화면 중앙에 놓였습니다. 피부 천자는 주사기에 부착된 바늘을 사용하여 미국 이미지의 중앙에 만들어졌습니다. 바늘은 트랜스듀서에 수직인 피부 표면에 60°의 각도로 도입되었고 정맥 내부의 바늘 끝이 보일 때까지 IJV를 향한 실시간 미국 안내에 따라 전진했습니다.
IP-SSV 삽관의 경우 IJV의 단축 뷰를 먼저 얻었습니다. 탐침은 쇄골하 정맥(SCV)과 IJV의 접합부가 쇄골상와에 도달할 때까지 IJV를 따라 꼬리쪽으로 미끄러졌습니다. 그런 다음 SCV와 팔두정맥(BCV)의 최상의 장축 보기를 얻기 위해 프로브를 약간 돌리고 앞쪽으로 기울였습니다.
면내 접근법을 사용하여 주사기에 부착된 바늘을 트랜스듀서 바닥에 30° 각도로 삽입하고 US 탐침의 장축 아래에서 측면에서 내측으로 엄격하게 전진했습니다. 그런 다음 SCV를 대상으로 하는 실시간 미국 지침에 따라 바늘 포인트를 안내했습니다.
두 그룹 모두 Seldinger 기법을 통해 카테터삽입술을 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Nabeul, 튀니지, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중심정맥관(CVC)이 필요한 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 주요 혈액 응고 장애,
- 정맥 내의 모든 혈전 형성,
- 목이나 쇄골의 선천적 또는 후천적 기형
- 삽관 부위 감염, 혈종 및 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: OOP-IJV
면 외 경정맥 카테터 삽입술
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면외 내경정맥 Vs 평면 쇄골하정맥 카테터 삽입
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다른: IP-SSV
평면 쇄골상부 쇄골하정맥 도관술
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면외 내경정맥 Vs 평면 쇄골하정맥 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 액세스 시간
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
|
초음파 스캐닝에서 정맥 내 가이드와이어의 정확한 위치를 초음파로 확인하기까지의 시간.
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정맥 캐뉼라 시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
가이드와이어 시간
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
|
첫 번째 피부 천자부터 가이드와이어가 정맥에 올바르게 배치되었는지 초음파로 확인할 때까지의 시간입니다.
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정맥 캐뉼라 시술 중
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정맥 접근 시간
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
|
첫 번째 피부 천자 후 주사기에서 정맥혈의 자유 흡인 사이의 시간
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정맥 캐뉼라 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UTEM SSCV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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