- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03879954
Cateterismo de veia jugular interna OOP guiado por US versus IP de veia subclávia supraclavicular em UTI (IPSSCVC)
Comparação entre o cateterismo da veia jugular interna fora do plano guiado por ultrassom e o cateterismo da veia subclávia supraclavicular no plano em pacientes da unidade de terapia intensiva - um estudo randomizado
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: cateterização da veia jugular interna fora do plano guiada por ultrassom (guiada por US) (OOP-IJV) e cateterização da veia subclávia supraclavicular no plano (IP-SSV).
Para canulação OOP-IJV, o transdutor foi colocado para identificar IJV na visão de eixo curto. A agulha foi introduzida em um ângulo de 60° em relação à superfície da pele e avançada sob orientação de US em tempo real até a visualização da ponta da agulha dentro da veia.
Para canulação IP-SSV, uma visão de eixo curto da IJV foi obtida primeiro. A sonda foi deslizada caudalmente seguindo o IJV até obter a melhor visão de eixo longo do SCV. Usando uma abordagem no plano, a agulha foi inserida na base do transdutor em um ângulo de 30° e avançada sob o eixo longo sob orientação de US em tempo real visando o SCV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: cateterização da veia jugular interna fora do plano guiada por ultrassom (guiada por US) (OOP-IJV) e cateterização da veia subclávia supraclavicular no plano (IP-SSV).
Para a canulação OOP-IJV, o transdutor foi colocado na posição transversal sobre o pescoço do paciente no nível da cartilagem cricoide para identificar a IJV e a artéria carótida (CA) na visão de eixo curto. A veia foi então centralizada na tela. A punção da pele foi feita no centro da imagem do US com uma agulha acoplada a uma seringa. A agulha foi introduzida em um ângulo de 60° em relação à superfície da pele, perpendicular ao transdutor, e avançada sob orientação de US em tempo real em direção à VJI até a visualização da ponta da agulha dentro da veia.
Para canulação IP-SSV, uma visão de eixo curto da IJV foi obtida primeiro. A sonda foi deslizada caudalmente seguindo a VJI até a junção da veia subclávia (SCV) e a VJI foi alcançada na fossa supraclavicular. A sonda foi então ligeiramente virada e inclinada anteriormente para obter a melhor visão de eixo longo do SCV e da veia braquiocefálica (BCV).
Usando uma abordagem no plano, a agulha conectada a uma seringa foi inserida na base do transdutor em um ângulo de 30° e avançada estritamente sob o longo eixo da sonda de US de lateral para medial. A ponta da agulha foi então guiada sob orientação dos EUA em tempo real visando o SCV.
Em ambos os grupos, o cateterismo foi feito pela técnica de Seldinger.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nabeul, Tunísia, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva com necessidade de cateter venoso central (CVC)
Critério de exclusão:
- Distúrbios graves da coagulação sanguínea,
- Quaisquer formações trombóticas dentro da veia,
- Deformidade congênita ou adquirida do pescoço ou clavícula
- Infecção no local da canulação, hematoma e cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: OOP-IJV
Cateterização da veia jugular interna fora do plano
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Cateterização da veia jugular interna fora do plano Vs no plano supraclavicular veia subclávia
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Outro: IP-SSV
Cateterização da veia subclávia supraclavicular plana
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Cateterização da veia jugular interna fora do plano Vs no plano supraclavicular veia subclávia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo total de acesso
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
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Tempo desde a ecografia até à confirmação da ultrassonografia da posição correta do fio-guia na veia.
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Durante o procedimento de canulação venosa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo do fio-guia
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
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Tempo desde a primeira punção da pele até a confirmação do ultrassom da colocação correta do fio-guia na veia.
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Durante o procedimento de canulação venosa
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O tempo de acesso venoso
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
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O tempo entre a primeira punção cutânea e a aspiração livre de sangue venoso na seringa
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Durante o procedimento de canulação venosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UTEM SSCV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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