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Cateterismo de veia jugular interna OOP guiado por US versus IP de veia subclávia supraclavicular em UTI (IPSSCVC)

16 de dezembro de 2019 atualizado por: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Comparação entre o cateterismo da veia jugular interna fora do plano guiado por ultrassom e o cateterismo da veia subclávia supraclavicular no plano em pacientes da unidade de terapia intensiva - um estudo randomizado

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: cateterização da veia jugular interna fora do plano guiada por ultrassom (guiada por US) (OOP-IJV) e cateterização da veia subclávia supraclavicular no plano (IP-SSV).

Para canulação OOP-IJV, o transdutor foi colocado para identificar IJV na visão de eixo curto. A agulha foi introduzida em um ângulo de 60° em relação à superfície da pele e avançada sob orientação de US em tempo real até a visualização da ponta da agulha dentro da veia.

Para canulação IP-SSV, uma visão de eixo curto da IJV foi obtida primeiro. A sonda foi deslizada caudalmente seguindo o IJV até obter a melhor visão de eixo longo do SCV. Usando uma abordagem no plano, a agulha foi inserida na base do transdutor em um ângulo de 30° e avançada sob o eixo longo sob orientação de US em tempo real visando o SCV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: cateterização da veia jugular interna fora do plano guiada por ultrassom (guiada por US) (OOP-IJV) e cateterização da veia subclávia supraclavicular no plano (IP-SSV).

Para a canulação OOP-IJV, o transdutor foi colocado na posição transversal sobre o pescoço do paciente no nível da cartilagem cricoide para identificar a IJV e a artéria carótida (CA) na visão de eixo curto. A veia foi então centralizada na tela. A punção da pele foi feita no centro da imagem do US com uma agulha acoplada a uma seringa. A agulha foi introduzida em um ângulo de 60° em relação à superfície da pele, perpendicular ao transdutor, e avançada sob orientação de US em tempo real em direção à VJI até a visualização da ponta da agulha dentro da veia.

Para canulação IP-SSV, uma visão de eixo curto da IJV foi obtida primeiro. A sonda foi deslizada caudalmente seguindo a VJI até a junção da veia subclávia (SCV) e a VJI foi alcançada na fossa supraclavicular. A sonda foi então ligeiramente virada e inclinada anteriormente para obter a melhor visão de eixo longo do SCV e da veia braquiocefálica (BCV).

Usando uma abordagem no plano, a agulha conectada a uma seringa foi inserida na base do transdutor em um ângulo de 30° e avançada estritamente sob o longo eixo da sonda de US de lateral para medial. A ponta da agulha foi então guiada sob orientação dos EUA em tempo real visando o SCV.

Em ambos os grupos, o cateterismo foi feito pela técnica de Seldinger.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nabeul, Tunísia, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em unidade de terapia intensiva com necessidade de cateter venoso central (CVC)

Critério de exclusão:

  • Distúrbios graves da coagulação sanguínea,
  • Quaisquer formações trombóticas dentro da veia,
  • Deformidade congênita ou adquirida do pescoço ou clavícula
  • Infecção no local da canulação, hematoma e cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: OOP-IJV
Cateterização da veia jugular interna fora do plano
Cateterização da veia jugular interna fora do plano Vs no plano supraclavicular veia subclávia
Outro: IP-SSV
Cateterização da veia subclávia supraclavicular plana
Cateterização da veia jugular interna fora do plano Vs no plano supraclavicular veia subclávia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo total de acesso
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
Tempo desde a ecografia até à confirmação da ultrassonografia da posição correta do fio-guia na veia.
Durante o procedimento de canulação venosa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo do fio-guia
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
Tempo desde a primeira punção da pele até a confirmação do ultrassom da colocação correta do fio-guia na veia.
Durante o procedimento de canulação venosa
O tempo de acesso venoso
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
O tempo entre a primeira punção cutânea e a aspiração livre de sangue venoso na seringa
Durante o procedimento de canulação venosa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UTEM SSCV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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