Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

US vedená OOP vnitřní jugulární žíla vs. IP katetrizace supraklavikulární podklíčkové žíly na JIP (IPSSCVC)

16. prosince 2019 aktualizováno: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Srovnání mezi ultrazvukem řízenou vnitřní jugulární žílou mimo rovinu a katetrizací supraklavikulární podklíčkové žíly v rovině u pacientů na jednotce intenzivní péče – randomizovaná studie

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: katetrizace vnitřní jugulární žíly mimo rovinu (OOP-IJV) a in-plane supraklavikulární podklíčkové žíly (IP-SSV) řízená ultrazvukem (US vedená).

Pro kanylaci OOP-IJV byl snímač umístěn tak, aby identifikoval IJV v pohledu na krátkou osu. Jehla byla zavedena pod úhlem 60° k povrchu kůže a posouvána pod US vedením v reálném čase až do vizualizace špičky jehly uvnitř žíly.

Pro kanylaci IP-SSV byl nejprve získán pohled na IJV v krátké ose. Sonda byla posunuta kaudálně po IJV, dokud nebylo dosaženo nejlepšího pohledu na SCV v dlouhé ose. Pomocí přístupu v rovině byla jehla vložena do základny snímače pod úhlem 30° a posunuta pod dlouhou osou pod vedením USA v reálném čase se zaměřením na SCV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: katetrizace vnitřní jugulární žíly mimo rovinu (OOP-IJV) a in-plane supraklavikulární podklíčkové žíly (IP-SSV) řízená ultrazvukem (US vedená).

Pro kanylaci OOP-IJV byl snímač umístěn v příčné poloze nad krkem pacienta na úrovni kricoidní chrupavky, aby se identifikoval IJV a krční tepna (CA) v pohledu na krátkou osu. Poté byla žíla vycentrována na obrazovce. Punkce kůže byla provedena ve středu snímku USA pomocí jehly připojené ke stříkačce. Jehla byla zavedena pod úhlem 60° k povrchu kůže, kolmo k převodníku, a posouvána pod US vedením v reálném čase směrem k IJV, dokud nebyl vidět hrot jehly uvnitř žíly.

Pro kanylaci IP-SSV byl nejprve získán pohled na IJV v krátké ose. Sonda byla posunuta kaudálně po IJV, dokud nebylo dosaženo spojení meziklíčkové žíly (SCV) a IJV v supraklavikulární jámě. Sonda byla poté mírně otočena a nakloněna dopředu, aby se získal nejlepší pohled na SCV a brachiocefalickou žílu (BCV) v dlouhé ose.

Použitím přístupu v rovině byla jehla připojená k injekční stříkačce vložena do základny snímače pod úhlem 30° a posouvána přísně pod dlouhou osou US sondy z laterální do mediální oblasti. Bod jehly byl poté naváděn pod vedením USA v reálném čase se zaměřením na SCV.

V obou skupinách byla katetrizace provedena Seldingerovou technikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Nabeul, Tunisko, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče vyžadující centrální žilní katétr (CVC)

Kritéria vyloučení:

  • Závažné poruchy srážlivosti krve,
  • jakékoli trombotické útvary v žíle,
  • Vrozená nebo získaná deformita krku nebo klíční kosti
  • Infekce v místě kanyly, hematom a operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: OOP-IJV
Katetrizace vnitřní jugulární žíly mimo rovinu
Přístroj: Katetrizační přístup
Mimo rovinu vnitřní jugulární žíla Vs v rovině supraklavikulární podklíčkové žíly katetrizace
Jiný: IP-SSV
v rovině supraklavikulární katetrizace podklíčkové žíly
Přístroj: Katetrizační přístup
Mimo rovinu vnitřní jugulární žíla Vs v rovině supraklavikulární podklíčkové žíly katetrizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba přístupu
Časové okno: Během postupu žilní kanyly
Doba od ultrazvukového skenování do ultrazvukového potvrzení správné polohy vodícího drátu do žíly.
Během postupu žilní kanyly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas naváděcího drátu
Časové okno: Během postupu žilní kanyly
Doba od první punkce kůže do ultrazvukového potvrzení správného umístění vodícího drátu do žíly.
Během postupu žilní kanyly
Čas žilního přístupu
Časové okno: Během postupu žilní kanyly
Doba mezi prvním propíchnutím kůže a volným aspirací venózní krve ve stříkačce
Během postupu žilní kanyly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UTEM SSCV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétr

Klinické studie na Katetrizační přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit