USA:n ohjaama OOP sisäinen kaulalaskimo vs IP supraclavicular subclavian laskimokatetrosointi tehoosastolla (IPSSCVC)
Ultraääniohjatun tason ulkopuolisen sisäisen kaulalaskimon ja tasossa olevan supraclavikulaarisen subklaviaalilaskimon katetroimisen vertailu tehohoitopotilailla - satunnaistettu tutkimus
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ultraääniohjattu (US-ohjattu) tason ulkopuolinen sisäinen kaulalaskimo (OOP-IJV) ja in-plane supraclavicular subclavian vein (IP-SSV) katetrointi.
OOP-IJV-kanylointia varten anturi asetettiin tunnistamaan IJV lyhyen akselin näkymässä. Neula työnnettiin 60°:n kulmassa ihon pintaan nähden, ja sitä siirrettiin reaaliaikaisessa Yhdysvaltain ohjauksessa, kunnes neulan kärki näkyi suonen sisällä.
IP-SSV-kanylointia varten saatiin ensin lyhyen akselin näkymä IJV:stä. Luotain liu'utettiin kaudaalisesti IJV:tä seuraten, kunnes saatiin paras pitkän akselin näkymä SCV:stä. Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä neula työnnettiin anturin pohjaan 30° kulmassa ja siirrettiin pitkän akselin alle SCV:hen kohdistetun reaaliaikaisen Yhdysvaltain ohjauksen alaisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ultraääniohjattu (US-ohjattu) tason ulkopuolinen sisäinen kaulalaskimo (OOP-IJV) ja in-plane supraclavicular subclavian vein (IP-SSV) katetrointi.
OOP-IJV-kanylaatiota varten anturi asetettiin poikittaiseen asentoon potilaan kaulan yläpuolelle cricoid ruston tasolle IJV:n ja kaulavaltimon (CA) tunnistamiseksi lyhyen akselin näkymässä. Suonet keskitettiin sitten näytölle. Ihonpunktio tehtiin Yhdysvaltain kuvan keskelle ruiskuun kiinnitetyllä neulalla. Neula työnnettiin 60°:n kulmassa ihon pintaan nähden kohtisuoraan anturiin nähden ja siirrettiin reaaliaikaisessa US-ohjauksessa kohti IJV:tä, kunnes neulan kärki näkyi suonen sisällä.
IP-SSV-kanylointia varten saatiin ensin lyhyen akselin näkymä IJV:stä. Koetinta liu'utettiin kaudaalisesti IJV:tä seuraten, kunnes subklaviaalilaskimon (SCV) ja IJV:n liitoskohta saavutettiin supraklavikulaarisessa kuoppassa. Koetinta käännettiin sitten hieman ja kallistettiin eteenpäin parhaan pitkän akselin näkymän saamiseksi SCV:stä ja brachiocephalic -laskimosta (BCV).
Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä ruiskuun kiinnitetty neula työnnettiin anturin pohjaan 30° kulmassa ja siirrettiin tiukasti US-anturin pitkän akselin alle lateraalisesta mediaaliseen. Neulan kärkeä ohjattiin sitten reaaliaikaisen Yhdysvaltain ohjauksen alaisena SCV:hen kohdistettuna.
Molemmissa ryhmissä katetrointi tehtiin Seldinger-tekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin (CVC)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret veren hyytymishäiriöt,
- kaikki tromboottiset muodostumat suonessa,
- Synnynnäinen tai hankittu kaulan tai solisluun epämuodostuma
- Kanylaatiokohdan tulehdus, hematooma ja leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: OOP-IJV
Tason ulkopuolinen sisäinen kaulalaskimokatetrointi
|
Tason ulkopuolinen sisäinen kaulalaskimo Vs tasossa supraklavikulaarinen subklaviaalilaskimo katetrointi
|
|
Muut: IP-SSV
tasossa supraklavikulaarisessa subklaviaalilaskimossa
|
Tason ulkopuolinen sisäinen kaulalaskimo Vs tasossa supraklavikulaarinen subklaviaalilaskimo katetrointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskäyttöaika
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
Aika ultraäänitutkimuksesta ohjainlangan oikean asennon suonen varmistukseen ultraäänellä.
|
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjauslangan aika
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
Aika ensimmäisestä ihopunktiosta ultraäänitarkastukseen, jossa ohjainlanka on oikea suonen sijoittelu.
|
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
|
Laskimoon pääsyn aika
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
Aika ensimmäisen ihopunktion ja laskimoveren vapaan aspiraation välillä ruiskussa
|
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTEM SSCV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .