USA-guidet OOP intern halsvene vs IP supraclavikulær subklaviansk venekateterisering på intensivafdeling (IPSSCVC)
Sammenligning mellem ultralydsstyret ud-af-plan intern halsvene og in-plan supraclavikulær subklaviansk venekateterisering i patienter på intensivafdelinger - et randomiseret forsøg
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: ultralyds-guidet (US-guidet) out-of-plan intern jugular vene (OOP-IJV) og in-plane supraclavicular subclavian vene (IP-SSV) catheterization.
Til OOP-IJV-kanylering blev transduceren placeret for at identificere IJV i kortakset visning. Nålen blev indført i en vinkel på 60° i forhold til hudoverfladen og fremført under amerikansk vejledning i realtid, indtil nålespidsen blev visualiseret inde i venen.
Til IP-SSV-kanylering blev der først opnået en kort-akset visning af IJV. Sonden blev skudt kaudalt efter IJV, indtil den fik det bedste langaksebillede af SCV. Ved at bruge en in-plane tilgang blev nålen indsat i bunden af transduceren i en 30° vinkel og fremført under den lange akse under amerikansk vejledning i realtid målrettet mod SCV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: ultralyds-guidet (US-guidet) out-of-plan intern jugular vene (OOP-IJV) og in-plane supraclavicular subclavian vene (IP-SSV) catheterization.
Til OOP-IJV-kanylering blev transduceren anbragt på tværs af patientens hals i niveau med cricoid brusk for at identificere IJV og halspulsåren (CA) i kortaksevisning. Venen blev derefter centreret på skærmen. Hudpunkteringen blev lavet i midten af det amerikanske billede ved hjælp af en nål fastgjort til en sprøjte. Nålen blev indført i en vinkel på 60° i forhold til hudoverfladen, vinkelret på transduceren, og fremført under amerikansk vejledning i realtid mod IJV indtil visualisering af spidsen af nålen inde i venen.
Til IP-SSV-kanylering blev der først opnået en kort-akset visning af IJV. Sonden blev skudt kaudalt efter IJV indtil krydset mellem den subclaviane vene (SCV) og IJV blev nået i den supraclavikulære fossa. Sonden blev derefter drejet let og vippet fremad for at få det bedste langaksebillede af SCV og den brachiocephalic vene (BCV).
Ved at anvende en in-plane tilgang blev nålen fastgjort til en sprøjte indsat i bunden af transduceren i en 30° vinkel og fremført strengt under den lange akse af den amerikanske sonde fra lateral til medial. Nålespidsen blev derefter styret under amerikansk vejledning i realtid rettet mod SCV.
I begge grupper blev kateterisering foretaget ved Seldinger-teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nabeul, Tunesien, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdeling, der kræver et centralt venekateter (CVC)
Ekskluderingskriterier:
- Større blodkoagulationsforstyrrelser,
- Eventuelle trombotiske formationer i venen,
- Medfødt eller erhvervet deformitet af nakke eller kraveben
- Infektion på kanyleringsstedet, hæmatom og kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: OOP-IJV
Inetrn halsvenekateterisering uden for plan
|
Ud af plan inetrn halsvene Vs i plan supraclavikulær subclavia vene kateterisering
|
|
Andet: IP-SSV
i plan supraclavikulær subclavia vene kateterisering
|
Ud af plan inetrn halsvene Vs i plan supraclavikulær subclavia vene kateterisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede adgangstid
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
|
Tid fra ultralydsscanningen til ultralydsbekræftelsen af den korrekte position af guidewiren ind i venen.
|
Under den venøse kanyleringsprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Guidewire-tiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
|
Tid fra den første hudpunktur til ultralydsbekræftelsen af den korrekte placering af guidewiren i venen.
|
Under den venøse kanyleringsprocedure
|
|
Den venøse adgangstid
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
|
Tiden mellem første hudpunktur og fri aspiration af veneblod i sprøjten
|
Under den venøse kanyleringsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UTEM SSCV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .