Cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej nadobojczykowej podobojczykowej pod kontrolą USG na OIT (IPSSCVC)
Porównanie między cewnikowaniem żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG poza płaszczyzną a cewnikowaniem żyły podobojczykowej nadobojczykowej w płaszczyźnie u pacjentów oddziału intensywnej terapii — randomizowane badanie
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej poza płaszczyzną (OOP-IJV) pod kontrolą ultrasonografii (pod kontrolą USG) i cewnikowanie żyły podobojczykowej nadobojczykowej (IP-SSV) w płaszczyźnie.
W przypadku kaniulacji OOP-IJV przetwornik umieszczono w celu identyfikacji IJV w projekcji w osi krótkiej. Igłę wprowadzano pod kątem 60° do powierzchni skóry i przesuwano pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, aż do uwidocznienia końcówki igły wewnątrz żyły.
W przypadku kaniulacji IP-SSV najpierw uzyskano widok IJV w osi krótkiej. Sondę przesuwano doogonowo za IJV, aż do uzyskania najlepszego widoku SCV w osi długiej. Stosując podejście w płaszczyźnie, igłę wprowadzono u podstawy przetwornika pod kątem 30° i przesunięto pod długą osią pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, celując w SCV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej poza płaszczyzną (OOP-IJV) pod kontrolą ultrasonografii (pod kontrolą USG) i cewnikowanie żyły podobojczykowej nadobojczykowej (IP-SSV) w płaszczyźnie.
W przypadku kaniulacji OOP-IJV przetwornik umieszczano poprzecznie nad szyją pacjenta na poziomie chrząstki pierścieniowatej w celu identyfikacji IJV i tętnicy szyjnej (CA) w projekcji w osi krótkiej. Żyła została następnie wyśrodkowana na ekranie. Nakłucie skóry wykonano w centrum obrazu USG za pomocą igły przymocowanej do strzykawki. Igłę wprowadzano pod kątem 60° do powierzchni skóry, prostopadle do głowicy i przesuwano pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym w kierunku IJV, aż do uwidocznienia końcówki igły wewnątrz żyły.
W przypadku kaniulacji IP-SSV najpierw uzyskano widok IJV w osi krótkiej. Sondę przesuwano doogonowo za IJV, aż do osiągnięcia połączenia żyły podobojczykowej (SCV) i IJV w dole nadobojczykowym. Następnie sondę lekko obrócono i przechylono do przodu, aby uzyskać najlepszy widok w osi długiej SCV i żyły ramienno-głowowej (BCV).
Stosując podejście w płaszczyźnie, igłę przymocowaną do strzykawki wprowadzono u podstawy przetwornika pod kątem 30° i przesunięto dokładnie pod długą osią sondy USG od bocznej do przyśrodkowej. Ostrze igły było następnie kierowane pod kierunkiem US w czasie rzeczywistym, celując w SCV.
W obu grupach cewnikowanie wykonano techniką Seldingera.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nabeul, Tunezja, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii wymagający centralnego cewnika żylnego (CVC)
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi,
- Wszelkie formacje zakrzepowe w obrębie żyły,
- Wrodzona lub nabyta deformacja szyi lub obojczyka
- Infekcja miejsca kaniulacji, krwiak i zabieg chirurgiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: OOP-IJV
Cewnikowanie żyły szyjnej poza płaszczyzną wewnętrzną
|
Poza płaszczyzną żyły szyjnej wewnętrznej Vs w płaszczyźnie cewnikowania żyły podobojczykowej nadobojczykowej
|
|
Inny: IP-SSV
cewnikowanie żyły podobojczykowej w płaszczyźnie nadobojczykowej
|
Poza płaszczyzną żyły szyjnej wewnętrznej Vs w płaszczyźnie cewnikowania żyły podobojczykowej nadobojczykowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas dostępu
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
Czas od badania ultrasonograficznego do potwierdzenia USG prawidłowego ułożenia prowadnika w żyle.
|
Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas prowadnika
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
Czas od pierwszego nakłucia skóry do potwierdzenia USG prawidłowego wprowadzenia prowadnika do żyły.
|
Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
|
Czas dostępu żylnego
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
Czas między pierwszym nakłuciem skóry a swobodną aspiracją krwi żylnej w strzykawce
|
Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTEM SSCV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .