呼吸器集中治療室（NIVILIUM）におけるせん妄、激越/鎮静、疼痛および呼吸困難 (NIVILIUM)
2023年5月9日 更新者：Alessandro Marchioni、University of Modena and Reggio Emilia
急性呼吸不全のための呼吸器集中治療室（NIVILIUM）に入院した患者におけるせん妄、動揺/鎮静、疼痛および呼吸困難の縦断的評価
非侵襲的人工呼吸器 (NIV) は、急性呼吸不全の治療にますます使用されています。
それにもかかわらず、故障率は依然として高く、5% から 60% の範囲です。
せん妄、動揺、痛み、呼吸困難の発症は、非侵襲的換気治療の成功率を低下させる原因となる可能性があります。
この研究の目的は、急性呼吸不全のために非侵襲的人工呼吸を受けている呼吸器集中治療室に入院した患者集団の臨床転帰に対するせん妄、激越、痛み、および呼吸困難の発生率と影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandro Marchioni, MD
- 電話番号：00390594225859
- メール：marchioni.alessandro@unimore.it
研究場所
-
-
-
Modena、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
コンタクト：
- Alessandro Marchioni
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-モデナ大学病院の呼吸器集中治療室に入院した急性呼吸不全の患者で、精神疾患または認知症で知られていない非侵襲的人工呼吸器を受けている患者
説明
包含基準:
- モデナ大学病院の呼吸器集中治療室に入院し、非侵襲的機械換気を受けている急性呼吸不全の患者
除外基準:
- 18歳未満
- -呼吸器集中治療室の入院から24時間以内にグラスゴー昏睡スケールが10未満
- すぐに経口気管挿管が必要
- 妊娠
- 以前に確立された精神疾患または認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
せん妄の発生率
時間枠：呼吸器集中治療室入院から7日
|
せん妄の発症は、集中治療室7スケールの混乱評価法、範囲0〜7、値> 2によって評価されますせん妄の存在を示します
|
呼吸器集中治療室入院から7日
|
|
攪拌の発生率
時間枠：呼吸器集中治療室入院から7日
|
せん妄の発症は、Richmond Agitation Sedation Scale 範囲 +4 ～ -5 によって評価されます。値 > 0 は動揺の存在を示し、値 < 0 は鎮静の存在を示します。
|
呼吸器集中治療室入院から7日
|
|
痛みの発生率
時間枠：呼吸器集中治療室入院から7日
|
せん妄の発症は、行動疼痛スケール、範囲3〜12、値> 4によって評価されます 痛みの存在を示します
|
呼吸器集中治療室入院から7日
|
|
呼吸困難の発生率
時間枠：呼吸器集中治療室入院から7日
|
せん妄の発症は、ボルグスケール、0〜10の範囲で評価され、値> 0は呼吸困難の存在を示します
|
呼吸器集中治療室入院から7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非侵襲的換気の成功に対するせん妄の影響
時間枠：呼吸器集中治療室入院から30日
|
せん妄の発症と非侵襲的換気治療の失敗率との相関関係が評価されます
|
呼吸器集中治療室入院から30日
|
|
非侵襲的換気の成功に対する動揺の影響
時間枠：呼吸器集中治療室入院から30日
|
動揺の開始と非侵襲的換気治療の失敗率との相関関係が評価されます
|
呼吸器集中治療室入院から30日
|
|
非侵襲的換気の成功に対する痛みの影響
時間枠：呼吸器集中治療室入院から30日
|
痛みの発症とレベル、および非侵襲的換気治療の失敗率との相関関係が評価されます。
|
呼吸器集中治療室入院から30日
|
|
非侵襲的換気の成功に対する呼吸困難の影響
時間枠：呼吸器集中治療室入院から30日
|
呼吸困難の発症とレベル、および非侵襲的換気治療の失敗率との相関関係が評価されます。
|
呼吸器集中治療室入院から30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。