Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Majaczenie, pobudzenie/sedacja, ból i duszność na oddziale intensywnej terapii oddechowej (NIVILIUM) (NIVILIUM)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Podłużna ocena majaczenia, pobudzenia/sedacji, bólu i duszności u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii oddechowej z powodu ostrej niewydolności oddechowej (NIVILIUM)

Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (NIV) jest coraz częściej stosowana w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej. Mimo to wskaźniki awaryjności nadal pozostają wysokie i wahają się od 5% do 60%. Wystąpienie majaczenia, pobudzenia, bólu i duszności może przyczynić się do zmniejszenia odsetka skuteczności nieinwazyjnego leczenia wentylacyjnego. Celem pracy jest ocena częstości występowania i wpływu majaczenia, pobudzenia, bólu i duszności na wyniki kliniczne w populacji pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej poddawanych nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Alessandro Marchioni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie poddawani nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, u których nie stwierdzono chorób psychicznych ani demencji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie poddawani nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • Skala śpiączki Glasgow niższa niż 10 w ciągu 24 godzin od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
  • konieczność natychmiastowej intubacji ustno-tchawiczej
  • ciąża
  • wcześniej stwierdzona choroba psychiczna lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium
Ramy czasowe: 7 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Początek delirium zostanie oceniony za pomocą metody oceny splątania dla Oddziału Intensywnej Terapii 7, zakresy 0-7, wartości > 2 wskazują na obecność delirium
7 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Występowanie pobudzenia
Ramy czasowe: 7 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Początek delirium zostanie oceniony za pomocą skali Richmond Agitation Sedation Scale w zakresie od +4 do -5, wartości > 0 wskazują na obecność pobudzenia, wartości < 0 wskazują na obecność sedacji
7 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Występowanie bólu
Ramy czasowe: 7 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Początek delirium zostanie oceniony za pomocą Behawioralnej Skali Bólu, zakresy 3-12, wartości > 4 wskazują na obecność bólu
7 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Występowanie duszności
Ramy czasowe: 7 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Początek delirium zostanie oceniony za pomocą skali Borga, zakresy 0-10, wartości > 0 wskazują na obecność duszności
7 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ delirium na sukces wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Oceniona zostanie korelacja między początkiem delirium a odsetkiem niepowodzeń wentylacji nieinwazyjnej
30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Wpływ pobudzenia na sukces wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Oceniona zostanie korelacja między początkiem pobudzenia a odsetkiem niepowodzeń wentylacji nieinwazyjnej
30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Wpływ bólu na sukces wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Oceniona zostanie korelacja między początkiem i poziomem bólu a wskaźnikami niepowodzeń wentylacji nieinwazyjnej
30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Wpływ duszności na sukces wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej
Oceniona zostanie korelacja między początkiem i poziomem duszności a odsetkiem niepowodzeń wentylacji nieinwazyjnej
30 dni od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UModenaReggio 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj