Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делирий, ажитация/седативный эффект, боль и одышка в отделении интенсивной терапии органов дыхания (НИВИЛИУМ) (NIVILIUM)

9 мая 2023 г. обновлено: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Продольная оценка делирия, ажитации/седативного эффекта, боли и одышки у пациентов, госпитализированных в отделение реанимации и интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности (NIVILIUM)

Неинвазивная механическая вентиляция легких (НИВЛ) все чаще используется при лечении острой дыхательной недостаточности. Несмотря на это, процент отказов по-прежнему остается высоким и составляет от 5% до 60%. Возникновение делирия, возбуждения, боли и одышки может способствовать снижению успешности лечения неинвазивной вентиляцией легких. Целью данного исследования является оценка частоты и влияния делирия, возбуждения, боли и одышки на клинические исходы у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии органов дыхания, которым проводится неинвазивная механическая вентиляция легких по поводу острой дыхательной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Modena, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Контакт:
          • Alessandro Marchioni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой дыхательной недостаточностью, госпитализированные в отделение респираторной интенсивной терапии университетской больницы Модены, которым проводится неинвазивная механическая вентиляция легких без признаков психического заболевания или слабоумия

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с острой дыхательной недостаточностью, госпитализированные в отделение респираторной интенсивной терапии Университетской клиники Модены, которым проводится неинвазивная механическая вентиляция легких

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • Оценка по шкале комы Глазго ниже 10 в течение 24 часов после поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
  • необходимость немедленной оротрахеальной интубации
  • беременность
  • ранее установленное психическое заболевание или деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота делирия
Временное ограничение: 7 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Начало делирия будет оцениваться по шкале Метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии 7, диапазоны 0-7, значения> 2 указывают на наличие делирия.
7 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Возникновение волнения
Временное ограничение: 7 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Начало делирия будет оцениваться по Ричмондской шкале ажитации и седации в диапазоне от +4 до -5, значения > 0 указывают на наличие возбуждения, значения < 0 указывают на наличие седации.
7 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Частота боли
Временное ограничение: 7 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Начало делирия будет оцениваться по шкале поведенческой боли, диапазоны 3-12, значения> 4 указывают на наличие боли
7 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Частота одышки
Временное ограничение: 7 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Начало делирия будет оцениваться по шкале Борга, диапазоны от 0 до 10, значения > 0 указывают на наличие одышки.
7 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние делирия на успех неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Будет оцениваться корреляция между началом делирия и частотой неудач неинвазивной вентиляции.
30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Влияние возбуждения на успех неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Будет оцениваться корреляция между началом возбуждения и частотой неудач при неинвазивной вентиляции легких.
30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Влияние боли на успех неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Будет оцениваться корреляция между началом и уровнем боли и частотой неудач неинвазивной вентиляции.
30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Влияние одышки на успех неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии
Будет оцениваться корреляция между началом и уровнем одышки и частотой неудач лечения неинвазивной вентиляцией.
30 дней с момента поступления в отделение респираторной интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Modena and Reggio Emilia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UModenaReggio 5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться