Delirium, agitation/sedation, smerter og dyspnø på respiratorisk intensivafdeling (NIVILIUM) (NIVILIUM)
9. maj 2023 opdateret af: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Longitudinel vurdering af delirium, agitation/sedation, smerter og dyspnø hos patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling for akut respirationssvigt (NIVILIUM)
Non-invasiv mekanisk ventilation (NIV) er i stigende grad blevet brugt til behandling af akut respirationssvigt.
På trods af fejlfrekvensen er den stadig høj, der spænder fra 5 % til 60 %.
Begyndelsen af delirium, agitation, smerte og dyspnø kan bidrage til at reducere succesraten af non-invasiv ventilationsbehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten og indvirkningen af delirium, agitation, smerte og dyspnø på kliniske resultater i en population af patienter, der er indlagt på respiratorisk intensivafdeling, som gennemgår ikke-invasiv mekanisk ventilation for akut respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Marchioni, MD
- Telefonnummer: 00390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Kontakt:
- Alessandro Marchioni
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut respirationssvigt indlagt på respiratorisk intensivafdeling på universitetshospitalet i Modena, der gennemgår ikke-invasiv mekanisk ventilation, der ikke er kendt for psykiatrisk sygdom eller demens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut respirationssvigt indlagt på respiratorisk intensivafdeling på universitetshospitalet i Modena, der gennemgår ikke-invasiv mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- Glasgow Coma Scale lavere end 10 inden for 24 timer fra indlæggelse på respiratorisk intensivafdeling
- behov for øjeblikkelig orotracheal intubation
- graviditet
- tidligere etableret psykiatrisk sygdom eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: 7 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Begyndelsen af delirium vil blive vurderet gennem forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdeling 7 skalaen, intervaller 0-7, værdier > 2 indikerer tilstedeværelsen af delirium
|
7 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
|
Forekomst af agitation
Tidsramme: 7 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Begyndelsen af delirium vil blive vurderet gennem Richmond Agitation Sedation Scale intervaller fra +4 til -5, værdier > 0 indikerer tilstedeværelsen af agitation, værdier < 0 indikerer tilstedeværelsen af sedation
|
7 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
|
Forekomst af smerte
Tidsramme: 7 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Begyndelsen af delirium vil blive vurderet gennem Behavioural Pain Scale, intervaller 3-12, værdier > 4 indikerer tilstedeværelsen af smerte
|
7 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
|
Forekomst af dyspnø
Tidsramme: 7 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Begyndelsen af delirium vil blive vurderet gennem Borg-skalaen, intervaller 0-10, værdier > 0 indikerer tilstedeværelsen af dyspnø
|
7 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af delirium på ikke-invasiv ventilationssucces
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Korrelationen mellem indtræden af delirium og fejlraten for ikke-invasiv ventilationsbehandling vil blive vurderet
|
30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
|
Virkningen af agitation på ikke-invasiv ventilationssucces
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Korrelationen mellem begyndende ophidselse og fejlraten for ikke-invasiv ventilationsbehandling vil blive vurderet
|
30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
|
Indvirkningen af smerte på ikke-invasiv ventilationssucces
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Korrelationen mellem debut og niveau af smerte og fejlraten for ikke-invasiv ventilationsbehandling vil blive vurderet
|
30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
|
Indvirkningen af dyspnø på ikke-invasiv ventilationssucces
Tidsramme: 30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Korrelationen mellem indtræden og niveauet af dyspnø og fejlraten for ikke-invasiv ventilationsbehandling vil blive vurderet
|
30 dage fra indlæggelse på respiratorintensiv afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Delirium
- Psykomotorisk agitation
- Respiratorisk insufficiens
- Dyspnø
Andre undersøgelses-id-numre
- UModenaReggio 5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .