Delirium, kiihtyneisyys/sedaatio, kipu ja hengenahdistus hengitysteiden tehohoitoyksikössä (NIVILIUM) (NIVILIUM)
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Deliriumin, kiihtyneisyyden/sedationin, kivun ja hengenahdistuksen pitkittäinen arviointi potilailla, jotka on otettu hengitysteiden tehohoitoon akuutin hengitysvajauksen vuoksi (NIVILIUM)
Non-invasiivista mekaanista ventilaatiota (NIV) on käytetty yhä enemmän akuutin hengitysvajauksen hoidossa.
Huolimatta epäonnistumisaste on edelleen korkea, vaihdellen 5 prosentista 60 prosenttiin.
Deliriumin alkaminen, kiihtyneisyys, kipu ja hengenahdistus voivat osaltaan vähentää noninvasiivisen ventilaatiohoidon onnistumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deliriumin, kiihtyneisyyden, kivun ja hengenahdistuksen ilmaantuvuutta ja vaikutusta kliinisiin tuloksiin hengitysteiden tehohoitoon otetun potilaspopulaatiossa, jolle tehdään ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Marchioni, MD
- Puhelinnumero: 00390594225859
- Sähköposti: marchioni.alessandro@unimore.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Marchioni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus Modenan yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoon ja joille tehdään ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio, jota ei tunneta psykiatrisesta sairaudesta tai dementiasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus Modenan yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoyksikköön, joille tehdään ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- Glasgow'n koomaasteikko alle 10 24 tunnin sisällä hengityselinten tehohoitoyksikölle saapumisesta
- välitön orotrakeaalinen intubaatio
- raskaus
- aiemmin todettu psykiatrinen sairaus tai dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Deliriumin alkamista arvioidaan tehohoitoyksikön 7 sekavuusarviointimenetelmällä, alueet 0-7, arvot > 2 osoittavat deliriumin olemassaolon
|
7 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
|
Agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Deliriumin alkaminen arvioidaan Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla +4 - -5, arvot > 0 osoittavat levottomuutta, arvot < 0 osoittavat sedaatiota.
|
7 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
|
Kivun esiintyminen
Aikaikkuna: 7 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Deliriumin alkamista arvioidaan Behavioral Pain Scale -asteikolla, alueet 3-12, arvot > 4 osoittavat kivun olemassaolon
|
7 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
|
Hengenahdistushäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Deliriumin alkamista arvioidaan Borgin asteikolla, alueet 0-10, arvot > 0 osoittavat hengenahdistuksen
|
7 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin vaikutus ei-invasiivisen ilmanvaihdon menestykseen
Aikaikkuna: 30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Deliriumin alkamisen ja non-invasiivisen hengityshoidon epäonnistumisten välinen korrelaatio arvioidaan
|
30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
|
Agitaation vaikutus noninvasiivisen ilmanvaihdon menestykseen
Aikaikkuna: 30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Agitaation alkamisen ja ei-invasiivisen hengityshoidon epäonnistumisten välinen korrelaatio arvioidaan
|
30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
|
Kivun vaikutus ei-invasiivisen ilmanvaihdon menestykseen
Aikaikkuna: 30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Kivun alkamisen ja tason sekä noninvasiivisen hengityshoidon epäonnistumisten välinen korrelaatio arvioidaan
|
30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
|
Hengenahdin vaikutus ei-invasiivisen ilmanvaihdon menestykseen
Aikaikkuna: 30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Hengenahduksen alkamisen ja tason sekä noninvasiivisen hengityshoidon epäonnistumisten välinen korrelaatio arvioidaan
|
30 päivää hengitysteiden tehohoitoon saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Delirium
- Psykomotorinen agitaatio
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- UModenaReggio 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .