호흡기 집중 치료실(NIVILIUM)의 섬망, 초조/진정, 통증 및 호흡곤란 (NIVILIUM)
2023년 5월 9일 업데이트: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
급성 호흡 부전으로 호흡기 집중 치료실(NIVILIUM)에 입원한 환자의 섬망, 초조/진정, 통증 및 호흡곤란에 대한 종단 평가
비침습적 기계적 환기(NIV)는 급성 호흡 부전 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
그럼에도 불구하고 실패율은 여전히 5%에서 60%에 이르는 높은 수준을 유지하고 있습니다.
섬망, 초조, 통증 및 호흡곤란의 시작은 비침습적 환기 치료의 성공률을 감소시키는 데 기여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 급성 호흡 부전으로 비침습적 기계 환기를 받고 있는 호흡기 집중 치료실에 입원한 환자 집단에서 섬망, 초조, 통증 및 호흡 곤란의 발생률과 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Marchioni, MD
- 전화번호: 00390594225859
- 이메일: marchioni.alessandro@unimore.it
연구 장소
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Modena, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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연락하다:
- Alessandro Marchioni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신 질환이나 치매로 알려지지 않은 비침습적 기계 환기를 받고 있는 모데나 대학 병원의 호흡기 집중 치료실에 입원한 급성 호흡 부전 환자
설명
포함 기준:
- 모데나 대학 병원의 호흡기 집중 치료실에 입원하여 비침습적 기계 환기를 받는 급성 호흡 부전 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 호흡기 집중 치료실 입원 후 24시간 이내에 글래스고 혼수 척도가 10 미만
- 즉각적인 구강 기관 삽관이 필요합니다.
- 임신
- 이전에 확립 된 정신 질환 또는 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 발생률
기간: 호흡기 집중치료실 입실 후 7일
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섬망의 시작은 집중 치료에 대한 혼란 평가 방법 단위 7 척도, 범위 0-7, 값> 2를 통해 섬망의 존재를 나타냅니다.
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호흡기 집중치료실 입실 후 7일
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동요의 발생
기간: 호흡기 집중치료실 입실 후 7일
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섬망의 시작은 Richmond Agitation Sedation Scale 범위 +4 ~ -5를 통해 평가되며, 값 > 0은 초조의 존재를 나타내고, 값 < 0은 진정의 존재를 나타냅니다.
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호흡기 집중치료실 입실 후 7일
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통증의 발생
기간: 호흡기 집중치료실 입실 후 7일
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섬망의 시작은 행동 통증 척도(3-12 범위, 값 > 4는 통증의 존재를 나타냄)를 통해 평가됩니다.
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호흡기 집중치료실 입실 후 7일
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호흡곤란의 발생
기간: 호흡기 집중치료실 입실 후 7일
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섬망의 시작은 Borg 척도(범위 0-10, 값 > 0은 호흡곤란의 존재를 나타냄)를 통해 평가됩니다.
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호흡기 집중치료실 입실 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망이 비침습적 인공호흡 성공에 미치는 영향
기간: 호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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섬망의 시작과 비침습적 인공호흡 치료의 실패율 간의 상관관계를 평가합니다.
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호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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비침습적 환기 성공에 대한 교반의 영향
기간: 호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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불안의 시작과 비침습적 인공호흡 치료의 실패율 사이의 상관관계를 평가합니다.
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호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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비침습적 환기 성공에 대한 통증의 영향
기간: 호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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통증의 시작 및 정도와 비침습적 인공호흡 치료의 실패율 사이의 상관관계를 평가합니다.
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호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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비침습적 환기 성공에 대한 호흡곤란의 영향
기간: 호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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호흡곤란의 시작 및 수준과 비침습적 인공호흡 치료의 실패율 사이의 상관관계를 평가합니다.
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호흡기 집중치료실 입실일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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