親が小児肥満に対抗するためのカスタマイズされた推奨事項とゲーミフィケーションを備えたシステム ファミール (Fammeal)
ヘルスケアセンターで親が小児肥満に対抗するための、カスタマイズされた推奨事項とゲーミフィケーションを備えたアプリを含むシステム Fammeal - パイロット無作為化対照試験
研究チームは、3 歳から 6 歳の親とその子供向けに設計されたモバイル アプリに割り当てられたエビデンスに基づく介入をテストすることを目指しています。
この介入は、子供の体重状態と食物摂取に関する親の認識と態度を改善することを目的としており、親の子供への積極的な食事の実践を通じて、より良い食事摂取と子供の食事行動につながります。 この研究では、研究者は介入の実現可能性を評価し、両親の信念と態度への影響を調査することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、かかりつけの医師または看護師によって、年齢に応じて過体重/肥満であると特定された 3 ～ 6 歳の親とその子供を登録します。
参加者の適格性が評価されます。 参加者は次のように無作為に割り付けられます。1) コントロール グループ。 2) 介入群。 対照群は通常通り治療を受けます。 介入グループの保護者にはアプリが提供され、4 週間使用するよう招待されます。 4 週間の間、管理者はアプリの使用状況を監視し、必要に応じて保護者に電話して改善を求めます。
両方のグループは、事前および事後テストを実行し、子供の体重状態と食物摂取量に関する親の認識と態度を評価します。食行動と親の子供の摂食慣行。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Porto, Portugal
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Porto、Porto, Portugal、ポルトガル、4200-135
- Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介入開始時の生後 36 ～ 83 か月の子供。
- 世界保健機関の基準によると、子供は年齢に対して過体重または肥満です。
- 18 歳以上の親/介護者。
- -子供の摂食管理に関与している親/介護者（「まったく関与していない」から「非常に関与している」までの0〜10の評価スケールで5以上）。
- ポルトガル語を読み、話し、理解できる親/介護者。
- Android デバイスを持つ保護者/介護者。
- 調査研究への参加、2 回の対面式評価への参加、アプリのインストールと使用、4 週間の毎週の通知と 1 ～ 3 回の電話の受信を希望する保護者/介護者。
除外基準:
- 成長、摂取、または身体活動に影響を与える病状のある子供。
- 過去6か月以内に、食事の専門家のアドバイスを受けた子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
通常通り4週間治療
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実験的：介入群
4 週間のアプリによる教育
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アプリFamealによる子育て教育プログラム。 これには、保護者向けに調整された、前向きな子育ての子供の食事の実践を中心とした教育コンテンツが含まれています。 このアプリには、子供が摂取量を自己調整できるように、子供向けの仮想ペット ゲームも含まれます。 アプリを通じて、保護者は次のことを行います。
調査員は、メイン サーバーに接続してモバイル アプリやゲームから収集したデータを取得するサポート Web サイトを作成しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後4週間の子供の体重状態に関するベースラインの認識と態度からの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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親は自分の子供が過体重/肥満であることを認識し (「痩せすぎ」から「重すぎる」までの 0 ～ 10 の評価尺度)、それについて心配している (「まったく心配していない」から「非常に心配している」までの 0 ～ 10 の評価尺度)。 ')。
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ベースラインと 4 週間
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生後4週間の子供の食物摂取に関するベースラインの認識と態度からの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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保護者は、子供の年齢に応じた食事の推奨事項 (果物と野菜、砂糖入り飲料、高エネルギー食品、水) を認識しており、その達成度 (0 ～ 10 の評価尺度、「まったく気にしない」から「非常に気にする」まで) について心配しています。 ')。
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ベースラインと 4 週間
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食事摂取量（このパイロットRCTでは、無作為化をテストするためにのみ評価されました）
時間枠：ベースライン
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1 日あたりの果物と野菜と水の摂取量を増やし、1 週間あたりの砂糖入り飲料とエネルギー密度の高い食品の摂取量を減らします (食事頻度アンケートで評価)。
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ベースライン
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親による子供への給餌の実践 (このパイロット RCT では、無作為化をテストするためにのみ評価されました)
時間枠：ベースライン
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健康食品の入手可能性とアクセシビリティを高めます。食品の魅力的なプレゼンテーション;栄養教育と気晴らしの減少 (HomeSTEAD 調査によって評価され、この研究内でポルトガル語に適応)。
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ベースライン
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母集団の適格性と関心を研究する
時間枠：ベースライン
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資格を満たし、入学を受け入れた、招待されたすべての保護者の割合。
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ベースライン
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参加者の関与
時間枠：4週間
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介入中の参加者ごとの獲得ポイントとアプリ アクセスの平均値、および推奨動画の視聴率。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食行動 (このパイロット RCT では、無作為化をテストするためにのみ評価されました)。
時間枠：ベースライン
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子供の満腹反応を高めます。
これは、子供の摂食行動アンケートの 5 項目の平均スコアによって評価されました。
両親は 5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、5 = 常に) で回答し、値が高いほど各サブスケールで句読点が多いことを反映しています。
このアンケートのバージョンは以前に検証され、3 歳から 13 歳のポルトガルの子供に適応されています (Viana, Sinde, & Saxton, 2008)。
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ベースライン
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Lisa Afonso、Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Afonso L, Rodrigues R, Reis E, Miller KM, Castro J, Parente N, Teixeira C, Fraga A, Torres S. Fammeal: a gamified mobile application for parents and children to help health care centers treat childhood obesity. IEEE Transactions on Games. 2020. doi: 10.1109/TG.2020.3015804.
- Afonso L, Rodrigues R, Castro J, Parente N, Teixeira C, Fraga A, Torres S. A Mobile-Based Tailored Recommendation System for Parents of Children with Overweight or Obesity: A New Tool for Health Care Centers. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2020 Aug 7;10(3):779-794. doi: 10.3390/ejihpe10030057.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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