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The System Fammeal con recomendaciones personalizadas y ludificación para que los padres contrarresten la obesidad infantil (Fammeal)

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Universidade do Porto

El Sistema Fammeal de App de Recomendaciones a Medida y Ludificación para Padres para Contrarrestar la Obesidad Infantil, en Centros de Salud - Ensayo Piloto de Control Aleatorizado

El objetivo de los investigadores es probar una intervención basada en la evidencia, asignada a una aplicación móvil diseñada para padres y sus hijos de 3 a 6 años, identificados por médicos de familia o enfermeras en las visitas de control del niño con sobrepeso u obesidad para la edad.

Esta intervención tiene como objetivo mejorar las percepciones y actitudes de los padres con respecto al estado de peso de los niños y la ingesta de alimentos, lo que conduce a una mejor ingesta dietética y comportamientos alimentarios de los niños a través de prácticas positivas de alimentación de los padres. En este estudio, los investigadores pretenden evaluar la viabilidad de la intervención y explorar su impacto en las creencias y actitudes de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán a los padres y sus hijos de 3 a 6 años, identificados por los médicos de familia o las enfermeras en las visitas de control del niño con sobrepeso/obesidad para la edad.

Se evaluará la elegibilidad del participante. Los participantes serán asignados al azar a: 1) grupo de control; 2) grupo de intervención. El grupo de control recibirá el tratamiento habitual. A los padres del grupo de intervención se les proporcionará la aplicación y se les invitará a usarla durante 4 semanas. Durante las 4 semanas, el administrador supervisa el uso de la aplicación y llama una vez a los padres para mejorarla, si es necesario.

Ambos grupos realizarán un pre y post test, evaluando las percepciones y actitudes de los padres con respecto al estado de peso y consumo de alimentos de los niños; Comportamientos alimentarios y prácticas de alimentación infantil de los padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Portugal, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con 36 a 83 meses al inicio de la intervención.
  • Niños con sobrepeso u obesidad para la edad, según criterios de la Organización Mundial de la Salud.
  • Padre/cuidador con al menos 18 años de edad.
  • Padre/cuidador involucrado en el manejo de la alimentación infantil (≥ 5 en una escala de calificación de 0 a 10, de 'Nada' a 'Extremadamente involucrado').
  • Padre/cuidador capaz de leer, hablar y entender portugués.
  • Padre/cuidador con un dispositivo Android.
  • Padre/cuidador dispuesto a participar en el estudio de investigación, participar en dos evaluaciones presenciales, instalar y usar la aplicación y recibir notificaciones semanales y 1-3 llamadas, durante 4 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Niños con cualquier condición médica que afecte el crecimiento, la ingesta o la actividad física.
  • Niños con algún consejo dietético profesional, en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre durante 4 semanas.
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Educación a través de la aplicación durante 4 semanas.

Programa de educación para padres a través de la app Fammeal. Incluye contenido educativo, adaptado a los padres y centrado en prácticas positivas de crianza y alimentación infantil. La aplicación también incluirá un juego de mascotas virtuales para niños, con el fin de ayudarlos a autorregular su consumo.

A través de la aplicación, los padres:

  • Complete un cuestionario de registro, que adaptará las recomendaciones.
  • Recibir información y recomendaciones de contenido de video.
  • Establezca metas relacionadas con el estilo de vida de su hijo y el seguimiento del progreso.
  • Gana puntos viendo los contenidos.
  • Invite a los niños a jugar un juego serio.
  • Intercambia mensajes con otros usuarios.

Los investigadores crearon un sitio web de soporte que se conecta al servidor principal para recopilar datos de la aplicación móvil y el juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a las percepciones y actitudes iniciales con respecto al estado de peso de los niños a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Los padres reconocen que sus hijos tienen sobrepeso/obesidad (escala de calificación de 0 a 10, que va desde "demasiado delgado" a "demasiado pesado") y les preocupa (escala de calificación de 0 a 10, de "Nada preocupado" a "Extremadamente preocupado"). ').
Línea de base y 4 semanas
Cambio con respecto a las percepciones y actitudes iniciales con respecto a la ingesta de alimentos de los niños a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Los padres conocen las recomendaciones dietéticas para la edad de los niños (frutas y verduras, bebidas azucaradas, alimentos ricos en energía y agua) y están preocupados por su cumplimiento (escala de calificación de 0 a 10, de "Nada preocupado" a "extremadamente preocupado"). ').
Línea de base y 4 semanas
Ingesta dietética (en este ECA piloto solo se evaluó para probar la aleatorización)
Periodo de tiempo: Base
Aumentar la ingesta de frutas y verduras y agua por día y disminuir la ingesta de bebidas azucaradas y alimentos de alto contenido calórico por semana (evaluado mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos).
Base
Prácticas de alimentación infantil de los padres (en este ECA piloto solo se evaluaron para probar la aleatorización)
Periodo de tiempo: Base
Aumentar la Disponibilidad y Accesibilidad de Alimentos Saludables; Presentación atractiva de los alimentos; Educación Nutricional y Disminución de Distracciones (evaluado por HomeSTEAD Survey, adaptado al portugués dentro de este estudio).
Base
Elegibilidad e interés de la población de estudio
Periodo de tiempo: Base
Proporción de todos los padres invitados que cumplen con los requisitos y que aceptaron inscribirse.
Base
Participación de los participantes
Periodo de tiempo: 4 semanas
Promedio de puntos ganados y acceso a la aplicación por participante durante la intervención y proporción de videos recomendados vistos.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos alimentarios (en este ECA piloto solo se evaluó para probar la aleatorización).
Periodo de tiempo: Base
Aumente la capacidad de respuesta de la saciedad de los niños. Esto se evaluó mediante la puntuación media de 5 ítems del Children's Eating Behavior Questionnaire. La capacidad de respuesta a la saciedad refleja la capacidad de regular la cantidad de alimentos ingeridos, en función de la saciedad percibida. Los padres respondieron en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca; 5 = siempre), donde los valores más altos reflejan una puntuación más alta en cada subescala. Una versión de este cuestionario ha sido previamente validada y adaptada a niños portugueses de 3 a 13 años (Viana, Sinde, & Saxton, 2008).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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