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Das System Fammeal mit maßgeschneiderten Empfehlungen und Gamification für Eltern, um Übergewicht bei Kindern entgegenzuwirken (Fammeal)

15. September 2020 aktualisiert von: Universidade do Porto

Das System Fammeal, bestehend aus einer App mit maßgeschneiderten Empfehlungen und Gamification für Eltern, um Fettleibigkeit bei Kindern in Gesundheitszentren entgegenzuwirken – Pilotversuch mit randomisierter Kontrolle

Die Forscher wollen eine evidenzbasierte Intervention testen, die einer mobilen App zugeordnet ist, die für Eltern und ihre Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren entwickelt wurde, die von Hausärzten oder Krankenschwestern bei Besuchen in der Kinderbetreuung als übergewichtig oder fettleibig für das Alter identifiziert wurden.

Diese Intervention zielt darauf ab, die Wahrnehmung und Einstellung der Eltern in Bezug auf das Gewicht und die Nahrungsaufnahme von Kindern zu verbessern, was zu einer besseren Nahrungsaufnahme und einem besseren Essverhalten der Kinder durch positive elterliche Ernährungspraktiken führt. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten und ihre Auswirkungen auf die Überzeugungen und Einstellungen der Eltern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Eltern und ihre Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren einschreiben, die von Hausärzten oder Krankenschwestern bei Besuchen in der Kinderbetreuung als übergewichtig/fettleibig für das Alter identifiziert wurden.

Die Eignung des Teilnehmers wird geprüft. Die Teilnehmer werden randomisiert: 1) Kontrollgruppe; 2) Interventionsgruppe. Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt behandelt. Eltern in der Interventionsgruppe erhalten die App und werden eingeladen, sie 4 Wochen lang zu nutzen. Während der 4 Wochen überwacht der Administrator die App-Nutzung und ruft die Eltern einmal an, um sie bei Bedarf zu verbessern.

Beide Gruppen führen einen Vor- und Nachtest durch, um die Wahrnehmungen und Einstellungen der Eltern in Bezug auf den Gewichtsstatus und die Nahrungsaufnahme der Kinder zu bewerten; Essverhalten und elterliche Ernährungsgewohnheiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Portugal, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit 36 ​​bis 83 Monaten bei Interventionsbeginn.
  • Kinder, die gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation für das Alter übergewichtig oder fettleibig sind.
  • Elternteil/Betreuer mit mindestens 18 Jahren.
  • Elternteil/Betreuer, der an der Ernährung des Kindes beteiligt ist (≥ 5 auf einer Bewertungsskala von 0-10, von „überhaupt nicht“ bis „extrem beteiligt“).
  • Eltern/Betreuer, die Portugiesisch lesen, sprechen und verstehen können.
  • Elternteil/Betreuer mit einem Android-Gerät.
  • Eltern/Betreuer, die bereit sind, an der Forschungsstudie teilzunehmen, an zwei persönlichen Bewertungen teilzunehmen, die App zu installieren und zu verwenden und während 4 Wochen wöchentliche Benachrichtigungen und 1-3 Anrufe zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Erkrankungen, die das Wachstum, die Nahrungsaufnahme oder die körperliche Aktivität beeinträchtigen.
  • Kinder mit Ernährungsberatung in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt für 4 Wochen
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Bildung über die App für 4 Wochen

Elternbildungsprogramm über die App Fammeal. Es umfasst Bildungsinhalte, die auf Eltern zugeschnitten sind und sich auf positive Erziehungs- und Ernährungspraktiken konzentrieren. Die App wird auch ein virtuelles Haustierspiel für Kinder enthalten, um ihnen zu helfen, ihre Aufnahme selbst zu regulieren.

Über die App werden Eltern:

  • Füllen Sie einen Registrierungsfragebogen aus, der maßgeschneiderte Empfehlungen enthält.
  • Erhalten Sie Informationen und Empfehlungen zu Videoinhalten.
  • Legen Sie Ziele fest, die sich auf den Lebensstil ihres Kindes beziehen, und verfolgen Sie den Fortschritt.
  • Sammeln Sie Punkte, indem Sie sich die Inhalte ansehen.
  • Laden Sie die Kinder ein, ein ernsthaftes Spiel zu spielen.
  • Tauschen Sie Nachrichten mit anderen Benutzern aus.

Die Ermittler erstellten eine Support-Website, die sich mit dem Hauptserver verbindet, um Daten zu erhalten, die von der mobilen App und dem Spiel gesammelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wahrnehmungen und Einstellungen zu Studienbeginn bezüglich des Gewichtsstatus der Kinder nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Eltern erkennen ihre Kinder als übergewichtig/fettleibig an (Bewertungsskala 0-10, von „zu dünn“ bis „zu schwer“) und sind besorgt darüber (Bewertungsskala 0-10, von „überhaupt nicht besorgt“ bis „sehr besorgt“) ').
Baseline und 4 Wochen
Änderung der Wahrnehmungen und Einstellungen zu Studienbeginn in Bezug auf die Nahrungsaufnahme von Kindern nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Eltern kennen Ernährungsempfehlungen für das Alter der Kinder (Obst und Gemüse, zuckergesüßte Getränke, energiereiche Lebensmittel und Wasser) und sind besorgt über deren Leistung (Bewertungsskala 0-10, von „überhaupt nicht betroffen“ bis „sehr besorgt“. ').
Baseline und 4 Wochen
Nahrungsaufnahme (in dieser Pilot-RCT nur ausgewertet, um die Randomisierung zu testen)
Zeitfenster: Grundlinie
Erhöhen Sie die Zufuhr von Obst und Gemüse und Wasser pro Tag und verringern Sie die Zufuhr von zuckergesüßten Getränken und energiereichen Lebensmitteln pro Woche (evaluiert durch Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln).
Grundlinie
Ernährungspraktiken der Eltern (in dieser Pilot-RCT nur zum Testen der Randomisierung ausgewertet)
Zeitfenster: Grundlinie
Erhöhung der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von gesunden Lebensmitteln; Attraktive Präsentation von Speisen; Ernährungserziehung und Verringerung von Ablenkungen (ausgewertet durch HomeSTEAD-Umfrage, angepasst an Portugiesisch in dieser Studie).
Grundlinie
Eignung und Interesse der Studienpopulation
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil aller eingeladenen Eltern, die die Voraussetzungen erfüllen und der Anmeldung zugestimmt haben.
Grundlinie
Teilnehmerengagement
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnitt der verdienten Punkte und App-Zugriffe pro Teilnehmer während der Intervention und Anteil der angesehenen empfohlenen Videos.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten (in dieser Pilot-RCT nur ausgewertet, um die Randomisierung zu testen).
Zeitfenster: Grundlinie
Erhöhen Sie die Sättigungsreaktion von Kindern. Dies wurde anhand der mittleren Punktzahl von 5 Punkten des Fragebogens zum Essverhalten von Kindern bewertet. Die Sättigungsreaktion spiegelt die Fähigkeit wider, die Menge der verzehrten Nahrung basierend auf dem wahrgenommenen Sättigungsgefühl zu regulieren. Die Eltern antworteten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = nie; 5 = immer), wobei höhere Werte eine höhere Interpunktion in jeder Unterskala widerspiegeln. Eine Version dieses Fragebogens wurde zuvor validiert und an portugiesische Kinder im Alter von 3-13 Jahren angepasst (Viana, Sinde & Saxton, 2008).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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