- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03881280
Le système Fammeal avec des recommandations sur mesure et une gamification pour les parents pour lutter contre l'obésité infantile (Fammeal)
Le système Fammeal comprenant une application avec des recommandations sur mesure et une gamification pour les parents pour lutter contre l'obésité infantile, dans les centres de soins de santé - Essai pilote randomisé contrôlé
Les enquêteurs visent à tester une intervention fondée sur des preuves, attribuée à une application mobile conçue pour les parents et leurs enfants de 3 à 6 ans, identifiés par les médecins de famille ou les infirmières lors des visites de garde d'enfants comme étant en surpoids ou obèses pour l'âge.
Cette intervention vise à améliorer les perceptions et les attitudes des parents concernant le poids et l'apport alimentaire des enfants, conduisant à un meilleur apport alimentaire et aux comportements alimentaires des enfants grâce à des pratiques parentales positives en matière d'alimentation des enfants. Dans cette étude, les enquêteurs visent à évaluer la faisabilité de l'intervention et à explorer son impact sur les croyances et les attitudes des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront des parents et leurs enfants âgés de 3 à 6 ans, identifiés par les médecins de famille ou les infirmières lors des visites de soins aux enfants comme étant en surpoids/obèses pour leur âge.
L'éligibilité du participant sera évaluée. Les participants seront randomisés dans : 1) groupe témoin ; 2) groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra le traitement habituel. Les parents du groupe d'intervention recevront l'application et seront invités à l'utiliser pendant 4 semaines. Pendant les 4 semaines, l'administrateur surveille l'utilisation de l'application et appelle une fois les parents pour l'améliorer, si nécessaire.
Les deux groupes effectueront un pré-test et un post-test, évaluant les perceptions et les attitudes des parents concernant le poids et l'apport alimentaire des enfants ; les comportements alimentaires et les pratiques parentales d'alimentation des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Portugal
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Porto, Porto, Portugal, Le Portugal, 4200-135
- Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 36 à 83 mois au début de l'intervention.
- Enfants en surpoids ou obèses pour leur âge, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.
- Parent/aidant d'au moins 18 ans.
- Parent/tuteur impliqué dans la gestion de l'alimentation de l'enfant (≥ 5 sur une échelle de notation de 0 à 10, de « Pas du tout » à « Extrêmement impliqué »).
- Parent/soignant capable de lire, parler et comprendre le portugais.
- Parent/soignant avec un appareil Android.
- Parent/soignant désireux de participer à l'étude de recherche, de participer à deux évaluations en face à face, d'installer et d'utiliser l'application et de recevoir des notifications hebdomadaires et 1 à 3 appels, pendant 4 semaines.
Critère d'exclusion:
- Les enfants ayant des conditions médicales qui affectent la croissance, l'apport ou l'activité physique.
- Enfants avec des conseils professionnels diététiques, au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Traitement habituel pendant 4 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Formation via l'application pendant 4 semaines
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Programme d'éducation parentale via l'application Fammeal. Il comprend des contenus éducatifs, adaptés aux parents et centrés sur les pratiques parentales positives d'alimentation des enfants. L'application comprendra également un jeu d'animaux de compagnie virtuels pour les enfants, afin de les aider à autoréguler leur consommation. Grâce à l'application, les parents pourront :
Les enquêteurs ont créé un site Web d'assistance qui se connecte au serveur principal pour obtenir les données recueillies à partir de l'application mobile et du jeu. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux perceptions et attitudes de base concernant le poids des enfants à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Les parents reconnaissent que leurs enfants sont en surpoids/obèses (échelle de notation de 0 à 10, allant de « trop mince » à « trop lourd ») et s'en inquiètent (échelle de notation de 0 à 10, de « Pas du tout inquiet » à « Extrêmement inquiet » ').
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport aux perceptions et attitudes de base concernant l'apport alimentaire des enfants à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Les parents connaissent les recommandations alimentaires en fonction de l'âge des enfants (Fruits et légumes, boissons sucrées, aliments riches en énergie et eau) et sont préoccupés par leur réussite (échelle de notation de 0 à 10, de « Pas du tout concerné » à « Extrêmement préoccupé » ').
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Base de référence et 4 semaines
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Apport alimentaire (dans cet ECR pilote uniquement évalué pour tester la randomisation)
Délai: Ligne de base
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Augmenter la consommation quotidienne de fruits et légumes et d'eau et diminuer la consommation hebdomadaire de boissons sucrées et d'aliments riches en énergie (évaluée par un questionnaire de fréquence alimentaire).
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Ligne de base
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Pratiques parentales d'alimentation des enfants (dans cet ECR pilote évalué uniquement pour tester la randomisation)
Délai: Ligne de base
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Accroître la disponibilité et l'accessibilité des aliments sains ; Présentation attrayante des aliments; Éducation nutritionnelle et diminution des distractions (évaluées par l'enquête HomeSTEAD, adaptée au portugais dans cette étude).
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Ligne de base
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Éligibilité et intérêt de la population étudiée
Délai: Ligne de base
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Proportion de tous les parents invités qui répondent aux critères d'admissibilité et qui ont accepté de s'inscrire.
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Ligne de base
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Mobilisation des participants
Délai: 4 semaines
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Moyenne des points gagnés et accès à l'application par participant pendant l'intervention et proportion de vidéos recommandées visionnées.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements alimentaires (dans cet ECR pilote évalué uniquement pour tester la randomisation).
Délai: Ligne de base
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Augmente la réactivité de la satiété des enfants.
Cela a été évalué par le score moyen de 5 éléments du questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants. La réactivité à la satiété reflète la capacité à réguler la quantité de nourriture consommée, en fonction de la sensation de satiété.
Les parents ont répondu sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais ; 5 = toujours), les valeurs les plus élevées reflétant une ponctuation plus élevée dans chaque sous-échelle.
Une version de ce questionnaire a été préalablement validée et adaptée aux enfants portugais âgés de 3 à 13 ans (Viana, Sinde, & Saxton, 2008).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Afonso L, Rodrigues R, Reis E, Miller KM, Castro J, Parente N, Teixeira C, Fraga A, Torres S. Fammeal: a gamified mobile application for parents and children to help health care centers treat childhood obesity. IEEE Transactions on Games. 2020. doi: 10.1109/TG.2020.3015804.
- Afonso L, Rodrigues R, Castro J, Parente N, Teixeira C, Fraga A, Torres S. A Mobile-Based Tailored Recommendation System for Parents of Children with Overweight or Obesity: A New Tool for Health Care Centers. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2020 Aug 7;10(3):779-794. doi: 10.3390/ejihpe10030057.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FCT-PD/BD/128309/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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