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Le système Fammeal avec des recommandations sur mesure et une gamification pour les parents pour lutter contre l'obésité infantile (Fammeal)

15 septembre 2020 mis à jour par: Universidade do Porto

Le système Fammeal comprenant une application avec des recommandations sur mesure et une gamification pour les parents pour lutter contre l'obésité infantile, dans les centres de soins de santé - Essai pilote randomisé contrôlé

Les enquêteurs visent à tester une intervention fondée sur des preuves, attribuée à une application mobile conçue pour les parents et leurs enfants de 3 à 6 ans, identifiés par les médecins de famille ou les infirmières lors des visites de garde d'enfants comme étant en surpoids ou obèses pour l'âge.

Cette intervention vise à améliorer les perceptions et les attitudes des parents concernant le poids et l'apport alimentaire des enfants, conduisant à un meilleur apport alimentaire et aux comportements alimentaires des enfants grâce à des pratiques parentales positives en matière d'alimentation des enfants. Dans cette étude, les enquêteurs visent à évaluer la faisabilité de l'intervention et à explorer son impact sur les croyances et les attitudes des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront des parents et leurs enfants âgés de 3 à 6 ans, identifiés par les médecins de famille ou les infirmières lors des visites de soins aux enfants comme étant en surpoids/obèses pour leur âge.

L'éligibilité du participant sera évaluée. Les participants seront randomisés dans : 1) groupe témoin ; 2) groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra le traitement habituel. Les parents du groupe d'intervention recevront l'application et seront invités à l'utiliser pendant 4 semaines. Pendant les 4 semaines, l'administrateur surveille l'utilisation de l'application et appelle une fois les parents pour l'améliorer, si nécessaire.

Les deux groupes effectueront un pré-test et un post-test, évaluant les perceptions et les attitudes des parents concernant le poids et l'apport alimentaire des enfants ; les comportements alimentaires et les pratiques parentales d'alimentation des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Le Portugal, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 36 à 83 mois au début de l'intervention.
  • Enfants en surpoids ou obèses pour leur âge, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.
  • Parent/aidant d'au moins 18 ans.
  • Parent/tuteur impliqué dans la gestion de l'alimentation de l'enfant (≥ 5 sur une échelle de notation de 0 à 10, de « Pas du tout » à « Extrêmement impliqué »).
  • Parent/soignant capable de lire, parler et comprendre le portugais.
  • Parent/soignant avec un appareil Android.
  • Parent/soignant désireux de participer à l'étude de recherche, de participer à deux évaluations en face à face, d'installer et d'utiliser l'application et de recevoir des notifications hebdomadaires et 1 à 3 appels, pendant 4 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ayant des conditions médicales qui affectent la croissance, l'apport ou l'activité physique.
  • Enfants avec des conseils professionnels diététiques, au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Traitement habituel pendant 4 semaines
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Formation via l'application pendant 4 semaines

Programme d'éducation parentale via l'application Fammeal. Il comprend des contenus éducatifs, adaptés aux parents et centrés sur les pratiques parentales positives d'alimentation des enfants. L'application comprendra également un jeu d'animaux de compagnie virtuels pour les enfants, afin de les aider à autoréguler leur consommation.

Grâce à l'application, les parents pourront :

  • Remplissez un questionnaire d'inscription, qui adaptera les recommandations.
  • Recevez des informations et des recommandations de contenu vidéo.
  • Fixer des objectifs liés au mode de vie de leur enfant et suivre les progrès.
  • Gagnez des points en regardant le contenu.
  • Invitez les enfants à jouer à un jeu sérieux.
  • Échangez des messages avec d'autres utilisateurs.

Les enquêteurs ont créé un site Web d'assistance qui se connecte au serveur principal pour obtenir les données recueillies à partir de l'application mobile et du jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux perceptions et attitudes de base concernant le poids des enfants à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les parents reconnaissent que leurs enfants sont en surpoids/obèses (échelle de notation de 0 à 10, allant de « trop mince » à « trop lourd ») et s'en inquiètent (échelle de notation de 0 à 10, de « Pas du tout inquiet » à « Extrêmement inquiet » ').
Base de référence et 4 semaines
Changement par rapport aux perceptions et attitudes de base concernant l'apport alimentaire des enfants à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les parents connaissent les recommandations alimentaires en fonction de l'âge des enfants (Fruits et légumes, boissons sucrées, aliments riches en énergie et eau) et sont préoccupés par leur réussite (échelle de notation de 0 à 10, de « Pas du tout concerné » à « Extrêmement préoccupé » ').
Base de référence et 4 semaines
Apport alimentaire (dans cet ECR pilote uniquement évalué pour tester la randomisation)
Délai: Ligne de base
Augmenter la consommation quotidienne de fruits et légumes et d'eau et diminuer la consommation hebdomadaire de boissons sucrées et d'aliments riches en énergie (évaluée par un questionnaire de fréquence alimentaire).
Ligne de base
Pratiques parentales d'alimentation des enfants (dans cet ECR pilote évalué uniquement pour tester la randomisation)
Délai: Ligne de base
Accroître la disponibilité et l'accessibilité des aliments sains ; Présentation attrayante des aliments; Éducation nutritionnelle et diminution des distractions (évaluées par l'enquête HomeSTEAD, adaptée au portugais dans cette étude).
Ligne de base
Éligibilité et intérêt de la population étudiée
Délai: Ligne de base
Proportion de tous les parents invités qui répondent aux critères d'admissibilité et qui ont accepté de s'inscrire.
Ligne de base
Mobilisation des participants
Délai: 4 semaines
Moyenne des points gagnés et accès à l'application par participant pendant l'intervention et proportion de vidéos recommandées visionnées.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements alimentaires (dans cet ECR pilote évalué uniquement pour tester la randomisation).
Délai: Ligne de base
Augmente la réactivité de la satiété des enfants. Cela a été évalué par le score moyen de 5 éléments du questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants. La réactivité à la satiété reflète la capacité à réguler la quantité de nourriture consommée, en fonction de la sensation de satiété. Les parents ont répondu sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais ; 5 = toujours), les valeurs les plus élevées reflétant une ponctuation plus élevée dans chaque sous-échelle. Une version de ce questionnaire a été préalablement validée et adaptée aux enfants portugais âgés de 3 à 13 ans (Viana, Sinde, & Saxton, 2008).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Première publication (RÉEL)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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