The System Fammeal met op maat gemaakte aanbevelingen en gamification voor ouders om obesitas bij kinderen tegen te gaan (Fammeal)
The System Fammeal bestaande uit een app met op maat gemaakte aanbevelingen en gamification voor ouders om obesitas bij kinderen tegen te gaan, in zorgcentra - Pilot Randomized Control Trial
De onderzoekers streven ernaar een evidence-based interventie te testen, toegewezen aan een mobiele app die is ontworpen voor ouders en hun kinderen van 3 tot 6 jaar oud, die door huisartsen of verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de kinderopvang zijn geïdentificeerd als overgewicht of obesitas voor hun leeftijd.
Deze interventie heeft tot doel de percepties en attitudes van ouders met betrekking tot de gewichtsstatus en voedselinname van kinderen te verbeteren, wat leidt tot een betere inname via de voeding en het eetgedrag van kinderen door middel van positieve ouderlijke voedingspraktijken. In deze studie proberen de onderzoekers de haalbaarheid van de interventie te beoordelen en de impact ervan op de overtuigingen en attitudes van ouders te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen ouders en hun kinderen met een leeftijd van 3 tot 6 jaar inschrijven, die door huisartsen of verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de kinderopvang zijn geïdentificeerd als overgewicht/obesitas voor hun leeftijd.
De geschiktheid van de deelnemer wordt beoordeeld. Deelnemers worden gerandomiseerd naar: 1) controlegroep; 2) interventiegroep. De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling. Ouders in de interventiegroep krijgen de app en worden uitgenodigd om deze 4 weken te gebruiken. Gedurende de 4 weken houdt de beheerder het app-gebruik in de gaten en belt zo nodig een keer naar de ouders om dit te verbeteren.
Beide groepen zullen een pre- en post-test uitvoeren, waarbij de percepties en attitudes van de ouders met betrekking tot de gewichtsstatus en voedselinname van kinderen worden geëvalueerd; eetgedrag en voedingspraktijken van ouders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Porto, Portugal
-
Porto, Porto, Portugal, Portugal, 4200-135
- Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met 36 tot 83 maanden bij aanvang van de ingreep.
- Kinderen met overgewicht of obesitas volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.
- Ouder/verzorger minimaal 18 jaar.
- Ouder/verzorger betrokken bij voedingsmanagement van kinderen (≥ 5 op een schaal van 0-10, van 'helemaal niet' tot 'zeer betrokken').
- Ouder/verzorger kan Portugees lezen, spreken en begrijpen.
- Ouder/verzorger met een Android-apparaat.
- Ouder/verzorger bereid om deel te nemen aan het onderzoek, om deel te nemen aan twee face-to-face evaluaties, om de app te installeren en te gebruiken en om wekelijkse meldingen en 1-3 telefoontjes te ontvangen, gedurende 4 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met medische aandoeningen die de groei, inname of fysieke activiteit beïnvloeden.
- Kinderen met enig professioneel dieetadvies, in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Behandeling zoals gebruikelijk gedurende 4 weken
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Onderwijs via de app gedurende 4 weken
|
Ouderschapseducatieprogramma via de app Fammeal. Het bevat educatieve inhoud, op maat gemaakt voor ouders en gericht op positieve opvoedingspraktijken voor het voeden van kinderen. De app zal ook een virtueel huisdierenspel voor kinderen bevatten, om hen te helpen hun inname zelf te reguleren. Via de app kunnen ouders:
De onderzoekers hebben een ondersteuningswebsite gemaakt die verbinding maakt met de hoofdserver om gegevens te verzamelen van de mobiele app en game. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Perceptions and Attitudes met betrekking tot de gewichtsstatus van kinderen na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Ouders herkennen hun kinderen als overgewicht/obesitas (scoreschaal 0-10, gaande van 'te dun' tot 'te zwaar') en maken zich daar zorgen over (scoreschaal 0-10, van 'Helemaal niet bezorgd' tot 'Zeer bezorgd ').
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline percepties en attitudes met betrekking tot de voedselinname van kinderen na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Ouders zijn op de hoogte van voedingsaanbevelingen voor de leeftijd van hun kinderen (fruit en groenten, met suiker gezoete dranken, energierijke voedingsmiddelen en water) en maken zich zorgen over hun prestatie (0-10 beoordelingsschaal, van 'helemaal niet bezorgd' tot 'zeer bezorgd'). ').
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Voedingsinname (in deze pilot RCT alleen geëvalueerd om de randomisatie te testen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verhoog de inname van fruit en groenten en water per dag en verlaag de inname van met suiker gezoete dranken en energierijke voedingsmiddelen per week (beoordeeld door middel van een vragenlijst over de voedselfrequentie).
|
Basislijn
|
|
Voedingspraktijken van ouders (in deze pilot-RCT alleen geëvalueerd om de randomisatie te testen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verhoog de beschikbaarheid en toegankelijkheid van gezonde voeding; Aantrekkelijke presentatie van voedingsmiddelen; Voedingsvoorlichting en vermindering van afleiding (geëvalueerd door HomeSTEAD Survey, aangepast aan het Portugees in dit onderzoek).
|
Basislijn
|
|
Bestudeer de geschiktheid en interesse van de bevolking
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage van alle uitgenodigde ouders die voldoen aan de voorwaarden en die hebben geaccepteerd om zich in te schrijven.
|
Basislijn
|
|
Betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het gemiddelde aantal verdiende punten en toegang tot de app per deelnemer tijdens de interventie en het aandeel aanbevolen video's dat is bekeken.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgedrag (in deze pilot RCT alleen geëvalueerd om de randomisatie te testen).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verhoog de verzadigingsreactie van kinderen.
Dit werd beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score van 5 items van de Children's Eating Behavior Questionnaire. Verzadigingsgevoeligheid weerspiegelt het vermogen om de hoeveelheid gegeten voedsel te reguleren op basis van waargenomen volheid.
Ouders antwoordden op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit; 5 = altijd), waarbij hogere waarden hogere interpunctie in elke subschaal weerspiegelden.
Een versie van deze vragenlijst is eerder gevalideerd en aangepast voor Portugese kinderen van 3-13 jaar (Viana, Sinde, & Saxton, 2008).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Afonso L, Rodrigues R, Reis E, Miller KM, Castro J, Parente N, Teixeira C, Fraga A, Torres S. Fammeal: a gamified mobile application for parents and children to help health care centers treat childhood obesity. IEEE Transactions on Games. 2020. doi: 10.1109/TG.2020.3015804.
- Afonso L, Rodrigues R, Castro J, Parente N, Teixeira C, Fraga A, Torres S. A Mobile-Based Tailored Recommendation System for Parents of Children with Overweight or Obesity: A New Tool for Health Care Centers. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2020 Aug 7;10(3):779-794. doi: 10.3390/ejihpe10030057.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FCT-PD/BD/128309/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .