Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszer hírneve személyre szabott ajánlásokkal és játékmóddal a szülők számára a gyermekkori elhízás ellen (Fammeal)

2020. szeptember 15. frissítette: Universidade do Porto

A System Fammeal, amely egy olyan alkalmazást tartalmaz, amely személyre szabott ajánlásokat és játékmódot tartalmaz a szülőknek a gyermekkori elhízás elleni küzdelem érdekében, egészségügyi központokban – véletlenszerű kísérleti kísérlet

A nyomozók célja egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás tesztelése, amelyet egy olyan mobilalkalmazáshoz rendeltek, amelyet olyan szülőknek és 3-6 éves gyermekeiknek terveztek, akiket a háziorvosok vagy ápolónők a gyermekgondozási látogatások alkalmával túlsúlyosnak vagy elhízottnak azonosítottak.

Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy javítsa a szülők felfogását és attitűdjét a gyermekek súlyával és táplálékfelvételével kapcsolatban, ami a pozitív szülői gyermekétkeztetési gyakorlatok révén jobb étrend-bevitelhez és a gyermekek étkezési viselkedéséhez vezet. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy felmérjék a beavatkozás megvalósíthatóságát, és feltárják a szülők hiedelmeire és attitűdjére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók olyan 3-6 éves szülőket és gyermekeiket veszik nyilvántartásba, akiket a háziorvosok vagy ápolónők a gyermekgondozási viziteken túlsúlyosnak/elhízottnak minősítenek.

A résztvevők alkalmasságát értékelik. A résztvevők véletlenszerű besorolása: 1) kontrollcsoport; 2) intervenciós csoport. A kontrollcsoport a szokásos kezelésben részesül. Az intervenciós csoportban részt vevő szülők megkapják az alkalmazást, és felkérik, hogy 4 hétig használják. A 4 hét alatt az adminisztrátor figyelemmel kíséri az alkalmazáshasználatot, és szükség esetén egyszer felhívja a szülőket, hogy javítsák azt.

Mindkét csoport elvégzi az elő- és utótesztet, felmérve a szülők észlelését és attitűdjét a gyermekek súlyával és táplálékfelvételével kapcsolatban; étkezési szokások és a szülők gyermekétkeztetési gyakorlata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Portugália, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 36-83 hónapos gyermekek a beavatkozás kezdetén.
  • Túlsúlyos vagy elhízott gyermekek az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint.
  • Legalább 18 éves szülő/gondozó.
  • A gyermekétkeztetésben részt vevő szülő/gondozó (≥ 5 egy 0-10-ig terjedő skálán, az „Egyáltalán nem”-től a „Rendkívül érintett”-ig).
  • Szülő/gondozó képes olvasni, beszélni és érteni portugálul.
  • Szülő/gondozó androidos eszközzel.
  • Szülő/gondozó hajlandó részt venni a kutatásban, részt venni két személyes értékelésben, telepíteni és használni az alkalmazást, valamint heti értesítéseket és 1-3 hívást kapni 4 héten keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik bármilyen betegségben szenvednek, ami befolyásolja a növekedést, a bevitelt vagy a fizikai aktivitást.
  • Bármilyen táplálkozási szaktanácsot kapott gyermekek az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kezelés a szokásos módon 4 hétig
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Oktatás az alkalmazáson keresztül 4 hétig
Viselkedési: Szülői nevelési program

Szülői oktatási program a Fammeal alkalmazáson keresztül. Tartalmaz oktatási tartalmat, a szülőkre szabva, és a pozitív szülői gyermekétkeztetési gyakorlatokra összpontosít. Az alkalmazás tartalmazni fog egy virtuális kisállat játékot is gyerekeknek, hogy segítsenek nekik maguk szabályozni a bevitelüket.

Az alkalmazáson keresztül a szülők:

  • Töltse ki a regisztrációs kérdőívet, amely személyre szabja az ajánlásokat.
  • Információkat és videótartalmi ajánlásokat kaphat.
  • Tűzzen ki célokat gyermekük életmódjával és fejlődésének nyomon követésével.
  • Szerezz pontokat a tartalom megtekintésével.
  • Hívd meg a gyerekeket egy komoly játékra.
  • Üzenetváltás más felhasználókkal.

A nyomozók létrehoztak egy támogató webhelyet, amely a fő szerverhez csatlakozik, hogy adatokat gyűjtsön a mobilalkalmazásból és a játékból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási felfogáshoz és attitűdökhöz képest a gyermekek súlyának státuszával kapcsolatban 4 hetes korban
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A szülők túlsúlyosnak/elhízottnak ismerik fel gyermekeiket (0-10 besorolási skála, a „túl karcsú”-tól a „túl nehéz”-ig), és aggódnak emiatt (0-10-ig terjedő skála, „egyáltalán nem aggódik”-tól „nagyon aggódóig” ').
Alapállapot és 4 hét
Változás az alapfelfogáshoz és hozzáálláshoz képest a gyermekek táplálékfelvételét illetően a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A szülők tisztában vannak a gyermekek életkorára vonatkozó étrendi ajánlásokkal (gyümölcsök és zöldségek, cukorral édesített italok, energiadús ételek és víz), és aggódnak az elért eredményeik miatt (0-10-ig terjedő skála, "egyáltalán nem aggódik"-tól "nagyon aggódóig" ').
Alapállapot és 4 hét
Étrendbevitel (ebben a kísérleti RCT-ben csak a randomizáció tesztelésére értékelték)
Időkeret: Alapvonal
Növelje a napi gyümölcs- és zöldség- és vízbevitelt, és csökkentse a cukorral édesített italok és az energiadús élelmiszerek heti bevitelét (étkezési gyakoriság kérdőívvel értékelve).
Alapvonal
Szülői gyermekétkeztetési gyakorlat (ebben a kísérleti RCT-ben csak a véletlenszerű besorolás tesztelésére értékelték ki)
Időkeret: Alapvonal
Az egészséges élelmiszerek elérhetőségének és hozzáférhetőségének növelése; Ételek vonzó bemutatása; Táplálkozási oktatás és a zavaró tényezők csökkentése (a HomeSTEAD felmérés alapján, portugál nyelvre adaptálva ebben a tanulmányban).
Alapvonal
Vizsgálja meg a populáció jogosultságát és érdeklődését
Időkeret: Alapvonal
Az összes meghívott szülő aránya, akik megfelelnek a jogosultságnak és elfogadták a beiratkozást.
Alapvonal
A résztvevők elköteleződése
Időkeret: 4 hét
A megszerzett pontok és az alkalmazás-hozzáférés résztvevőnkénti átlaga a beavatkozás során, valamint az ajánlott videók aránya.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eating Behaviors (ebben a kísérletben az RCT-t csak a véletlenszerű besorolás tesztelésére értékelték).
Időkeret: Alapvonal
Növelje a gyermekek jóllakottság-érzékenységét. Ezt a Gyermek étkezési magatartási kérdőív 5 elemének átlagpontszámával értékelték ki. A jóllakottság válaszkészsége az elfogyasztott étel mennyiségének szabályozására való képességet tükrözi az észlelt teltség alapján. A szülők egy 5 fokozatú Likert-skálán válaszoltak (0 = soha; 5 = mindig), a magasabb értékek magasabb írásjeleket tükröznek az egyes alskálákban. Ennek a kérdőívnek egy változatát korábban validálták és adaptálták 3-13 éves portugál gyerekekre (Viana, Sinde és Saxton, 2008).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Együttműködők

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal
Agrupamento de Centros de Saúde do Grande Porto III - Maia / Valongo, Portugal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülői nevelési program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel