Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System Fammeal z dostosowanymi zaleceniami i grywalizacją dla rodziców w celu przeciwdziałania otyłości u dzieci (Fammeal)

15 września 2020 zaktualizowane przez: Universidade do Porto

System Fammeal składający się z aplikacji z dostosowanymi zaleceniami i grywalizacją dla rodziców w celu przeciwdziałania otyłości u dzieci w ośrodkach opieki zdrowotnej — pilotażowa randomizowana próba kontrolna

Badacze zamierzają przetestować interwencję opartą na dowodach, przydzieloną do aplikacji mobilnej przeznaczonej dla rodziców i ich dzieci w wieku od 3 do 6 lat, zidentyfikowanych przez lekarzy rodzinnych lub pielęgniarki podczas wizyt u zdrowych dzieci jako z nadwagą lub otyłością odpowiednią do wieku.

Ta interwencja ma na celu poprawę postrzegania i nastawienia rodziców w odniesieniu do stanu wagi dzieci i spożycia pokarmu, prowadząc do lepszego spożycia pokarmu i zachowań żywieniowych dzieci poprzez pozytywne praktyki karmienia dzieci przez rodziców. W tym badaniu badacze mają na celu ocenę wykonalności interwencji i zbadanie jej wpływu na przekonania i postawy rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wezmą udział w badaniu rodziców i ich dzieci w wieku od 3 do 6 lat, zidentyfikowanych przez lekarzy rodzinnych lub pielęgniarki podczas wizyt w placówce opieki nad dzieckiem jako z nadwagą/otyłością odpowiednią do wieku.

Kwalifikowalność uczestnika zostanie oceniona. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: 1) grupy kontrolnej; 2) grupa interwencyjna. Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle. Rodzice z grupy interwencyjnej otrzymają aplikację i zostaną zaproszeni do korzystania z niej przez 4 tygodnie. W ciągu 4 tygodni administrator monitoruje korzystanie z aplikacji iw razie potrzeby dzwoni raz do rodziców, aby je ulepszyć.

Obie grupy przeprowadzą test przed i po, oceniający postrzeganie i postawy rodziców dotyczące stanu wagi dzieci i spożycia pokarmu; zachowania żywieniowe i praktyki żywieniowe rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Portugalia, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 36 do 83 miesięcy na początku interwencji.
  • Dzieci z nadwagą lub otyłością odpowiednią do wieku, według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia.
  • Rodzic/opiekun w wieku co najmniej 18 lat.
  • Rodzic/opiekun zaangażowany w zarządzanie żywieniem dziecka (≥ 5 w skali ocen 0-10, od „wcale” do „bardzo zaangażowany”).
  • Rodzic/opiekun potrafi czytać, mówić i rozumieć język portugalski.
  • Rodzic/opiekun z urządzeniem z systemem Android.
  • Rodzic/opiekun chcący wziąć udział w badaniu, wziąć udział w dwóch bezpośrednich ocenach, zainstalować i korzystać z aplikacji oraz otrzymywać cotygodniowe powiadomienia i 1–3 połączeń w ciągu 4 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wszelkimi schorzeniami, które wpływają na wzrost, spożycie lub aktywność fizyczną.
  • Dzieci z jakąkolwiek profesjonalną poradą dietetyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle przez 4 tygodnie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Edukacja przez aplikację przez 4 tygodnie
Behawioralne: Program edukacji rodzicielskiej

Program edukacji dla rodziców za pośrednictwem aplikacji Fammeal. Zawiera treści edukacyjne, dostosowane do rodziców i koncentrujące się na pozytywnych rodzicielskich praktykach karmienia dzieci. Aplikacja będzie również zawierać grę z wirtualnym zwierzakiem dla dzieci, aby pomóc im w samoregulacji spożycia.

Dzięki aplikacji rodzice:

  • Wypełnij ankietę rejestracyjną, która dostosuje rekomendacje.
  • Otrzymuj informacje i rekomendacje treści wideo.
  • Wyznaczaj cele związane ze stylem życia dziecka i śledź postępy.
  • Zdobywaj punkty, oglądając zawartość.
  • Zaproś dzieci do poważnej gry.
  • Wymieniaj wiadomości z innymi użytkownikami.

Badacze stworzyli witrynę wsparcia, która łączy się z głównym serwerem, aby uzyskać dane zebrane z aplikacji mobilnej i gry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z podstawowymi postrzeganiami i postawami dotyczącymi stanu masy ciała dzieci po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Rodzice uznają, że ich dzieci mają nadwagę/otyłość (skala ocen 0-10, od „zbyt szczupłe” do „zbyt ciężkie”) i martwią się tym (skala ocen 0-10, od „w ogóle się nie przejmuję” do „bardzo się martwię”) ').
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana w stosunku do podstawowych percepcji i postaw dotyczących spożycia pokarmu przez dzieci w wieku 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Rodzice są świadomi zaleceń dietetycznych dla wieku dzieci (owoce i warzywa, napoje słodzone cukrem, żywność wysokoenergetyczna i woda) i martwią się ich osiągnięciami (skala ocen 0-10, od „w ogóle nie przejmuję się” do „bardzo martwię się ').
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Spożycie w diecie (w tym pilotażowym RCT oceniono tylko w celu przetestowania randomizacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zwiększyć dzienne spożycie owoców i warzyw oraz wody oraz zmniejszyć tygodniowe spożycie napojów słodzonych cukrem i wysokoenergetycznych pokarmów (ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków).
Linia bazowa
Praktyki karmienia dzieci przez rodziców (w tym pilotażowym RCT oceniano tylko w celu przetestowania randomizacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zwiększenie dostępności i przystępności zdrowej żywności; Atrakcyjna prezentacja potraw; Edukacja żywieniowa i zmniejszenie rozpraszania uwagi (ocenione w badaniu HomeSTEAD, dostosowane do języka portugalskiego w ramach tego badania).
Linia bazowa
Kwalifikowalność i zainteresowanie badanej populacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek wszystkich zaproszonych rodziców, którzy spełniają wymagania i którzy zgodzili się zapisać.
Linia bazowa
Zaangażowanie uczestników
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnia zdobytych punktów i dostępu do aplikacji na uczestnika podczas interwencji oraz odsetek obejrzanych polecanych filmów.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe (w tym pilotażowym RCT oceniono tylko w celu przetestowania randomizacji).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zwiększ reakcję sytości dzieci. Zostało to ocenione na podstawie średniego wyniku z 5 pozycji Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci. Reagowanie na sytość odzwierciedla zdolność do regulowania ilości spożywanego pokarmu w oparciu o odczuwaną sytość. Rodzice udzielali odpowiedzi w 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 5 = zawsze), przy czym wyższe wartości odzwierciedlają wyższą interpunkcję w każdej podskali. Wersja tego kwestionariusza została wcześniej zweryfikowana i dostosowana do portugalskich dzieci w wieku 3-13 lat (Viana, Sinde i Saxton, 2008).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Współpracownicy

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal
Agrupamento de Centros de Saúde do Grande Porto III - Maia / Valongo, Portugal

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Program edukacji rodzicielskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj