Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

System Fammeal räätälöityjen suositusten ja pelien avulla vanhemmille lasten liikalihavuuden torjumiseksi (Fammeal)

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Universidade do Porto

System Fammeal, joka sisältää sovelluksen, jossa on räätälöityjä suosituksia ja pelaamista vanhemmille lasten liikalihavuuden torjumiseksi, terveydenhuoltokeskuksissa - Pilotti satunnaistettu kontrollikoe

Tutkijoiden tavoitteena on testata näyttöön perustuvaa interventiota, joka on kohdistettu mobiilisovellukseen, joka on suunniteltu vanhemmille ja heidän 3–6-vuotiaille lapsilleen, jotka perhelääkärit tai sairaanhoitajat ovat todenneet lasten hyvinvointikäynneillä ylipainoisiksi tai ikään nähden lihaviksi.

Tällä interventiolla pyritään parantamaan vanhempien käsityksiä ja asenteita lasten painosta ja ravinnonsaannista, mikä johtaa parempaan ruokavalioon ja lasten syömiskäyttäytymiseen vanhempien positiivisten lastenruokintakäytäntöjen avulla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan toimenpiteen toteutettavuutta ja selvittämään sen vaikutusta vanhempien uskomuksiin ja asenteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät vanhemmat ja heidän 3–6-vuotiaat lapsensa, jotka perhelääkärit tai sairaanhoitajat ovat todenneet lasten hyvinvointikäynneillä ikään nähden ylipainoisiksi/lihaviksi.

Osallistujan kelpoisuus arvioidaan. Osallistujat satunnaistetaan: 1) kontrolliryhmään; 2) interventioryhmä. Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti. Interventioryhmän vanhemmille toimitetaan sovellus ja niitä kutsutaan käyttämään sitä 4 viikon ajan. 4 viikon aikana järjestelmänvalvoja seuraa sovelluksen käyttöä ja soittaa kerran vanhemmille parantaakseen sitä tarvittaessa.

Molemmat ryhmät tekevät esi- ja jälkitestin, jossa arvioidaan vanhempien käsityksiä ja asenteita lasten painosta ja ravinnonsaannista; syömiskäyttäytymistä ja vanhempien lasten ruokintakäytäntöjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Portugali, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden ikä on 36–83 kuukautta toimenpiteen alussa.
  • Lapset ylipainoiset tai lihavat ikään nähden Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan.
  • Vanhempi/hoitaja, joka on vähintään 18-vuotias.
  • Vanhempi/hoitaja, joka osallistuu lasten ruokinnan hallintaan (≥ 5 asteikolla 0–10, "Ei ollenkaan" - "Erittäin mukana").
  • Vanhempi/hoitaja, joka osaa lukea, puhua ja ymmärtää portugalia.
  • Vanhempi/hoitaja Android-laitteella.
  • Vanhempi/hoitaja on valmis osallistumaan tutkimustutkimukseen, osallistumaan kahteen kasvokkain tapahtuvaan arviointiin, asentamaan ja käyttämään sovellusta sekä vastaanottamaan viikoittaisia ​​ilmoituksia ja 1-3 puhelua 4 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on jokin sairaus, joka vaikuttaa kasvuun, syömiseen tai fyysiseen aktiivisuuteen.
  • Lapset, jotka ovat saaneet ruokavalion ammattilaisten neuvoja viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti 4 viikkoa
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Koulutusta sovelluksen kautta 4 viikon ajan
Käyttäytyminen: Vanhemmuuden koulutusohjelma

Vanhemmuuden koulutusohjelma Fammeal-sovelluksen kautta. Se sisältää koulutussisältöä, joka on räätälöity vanhemmille ja keskittyy positiivisiin vanhemmuuden lasten ruokintakäytäntöihin. Sovellus sisältää myös virtuaalilemmikkipelin lapsille, jotta he voivat itse säädellä syömistään.

Sovelluksen kautta vanhemmat:

  • Täytä rekisteröintikysely, joka räätälöidä suosituksia.
  • Vastaanota tietoa ja videosisältösuosituksia.
  • Aseta tavoitteita, jotka liittyvät lapsen elämäntapaan ja edistymisen seurantaan.
  • Ansaitse pisteitä katsomalla sisältöä.
  • Kutsu lapsia pelaamaan vakavaa peliä.
  • Vaihda viestejä muiden käyttäjien kanssa.

Tutkijat loivat tukisivuston, joka muodostaa yhteyden pääpalvelimeen saadakseen tietoja mobiilisovelluksesta ja pelistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ja asenteista lasten painon suhteen 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Vanhemmat tunnustavat lapsensa ylipainoisiksi/lihaviksi (0-10 luokitusasteikko, joka vaihtelee "liian hoikasta" "liian painavaan") ja ovat huolissaan siitä (0-10 luokitusasteikko "Ei ollenkaan" - "Erittäin huolestunut" ').
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteen käsityksiin ja asenteisiin liittyen lasten ruokailuun 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Vanhemmat ovat tietoisia lasten iän mukaisista ravitsemussuosituksista (hedelmät ja vihannekset, sokerilla makeutetut juomat, runsaasti energiaa sisältävät ruoat ja vesi) ja ovat huolissaan saavutuksistaan ​​(asteikko 0-10, "Ei ollenkaan" ja "erittäin huolestunut" ').
Perustaso ja 4 viikkoa
Ruokavalion saanti (tässä pilotti-RCT:ssä arvioitiin vain satunnaistuksen testaamiseksi)
Aikaikkuna: Perustaso
Lisää hedelmien ja vihannesten ja veden saantia päivässä ja vähennä sokerilla makeutettuja juomia ja runsaasti energiaa sisältävien ruokien saantia viikossa (arvioitu ruokatiheyskyselyllä).
Perustaso
Vanhempien lastenruokintakäytännöt (tässä pilottiprojektissa RCT arvioitiin vain satunnaistuksen testaamiseksi)
Aikaikkuna: Perustaso
Terveellisten elintarvikkeiden saatavuuden ja saatavuuden lisääminen; Elintarvikkeiden houkutteleva esittely; Ravitsemuskasvatus ja häiriötekijöiden vähentäminen (arvioinut HomeSTEAD Survey, mukautettu portugaliksi tässä tutkimuksessa).
Perustaso
Tutkimusväestön kelpoisuus ja kiinnostus
Aikaikkuna: Perustaso
Osuus kaikista kutsutuista vanhemmista, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja jotka hyväksyivät ilmoittautumisen.
Perustaso
Osallistuja sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ansaittujen pisteiden ja sovelluksen käyttöoikeuksien keskiarvo osallistujaa kohden toimenpiteen aikana ja katsottujen suositeltujen videoiden osuus.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytymiset (tässä pilotissa RCT arvioitiin vain satunnaistuksen testaamiseksi).
Aikaikkuna: Perustaso
Lisää lasten kylläisyyden herkkyyttä. Tämä arvioitiin lasten syömiskäyttäytymiskyselyn viiden kohdan keskiarvolla. Kylläisyyden herkkyys heijastaa kykyä säädellä syödyn ruoan määrää koetun kylläisyyden perusteella. Vanhemmat vastasivat 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan; 5 = aina), ja korkeammat arvot heijastivat korkeampia välimerkkejä kussakin ala-asteikossa. Tämän kyselyn versio on aiemmin validoitu ja mukautettu 3–13-vuotiaille portugalilaisille lapsille (Viana, Sinde ja Saxton, 2008).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal
Agrupamento de Centros de Saúde do Grande Porto III - Maia / Valongo, Portugal

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Vanhemmuuden koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa